兆科药业（广州）有限公司
- 别名: 兆科药业（广州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李小羿
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-03-03
- 统一社会信用代码: 914401155697528565
- 组织机构代码: 569752856
- 工商注册号: 440110400001711
- 纳税人识别号: 914401155697528565
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-03-03至2031-03-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市南沙区市场和质量监督管理局
- 经营范围: 销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）;新型化合物药物或活性成份药物的生产（包括原料药和制剂）;药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产;生物药品制造;药品零售;西药批发;化学药制剂、生物制品（含疫苗）批发;采用生物工程技术的新型药物生产;新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160668
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-03-26
- 有效期至: 2026-03-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 1、广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼 进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂），颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂 2、广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋2楼B区 硬胶囊剂（抗肿瘤类） 3、广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋1楼C区 片剂（抗肿瘤类）。
- 生产范围: 1、广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼 进口药品分包装（片剂、硬胶囊剂），颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂 2、广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋2楼B区 硬胶囊剂（抗肿瘤类） 3、广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋1楼C区 片剂（抗肿瘤类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2300188
|
阿普米司特软膏
|
兆科药业（广州）有限公司
|
新药
|
2.2;2.4
|
2023-02-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201840
|
盐酸乐卡地平片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201977
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201976
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201498
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243678
|
盐酸依匹斯汀片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
兆科药业（广州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20233719
|
阿普米司特片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
兆科药业（广州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
|
国药准字H20233720
|
阿普米司特片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
兆科药业（广州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
|
国药准字H20233718
|
阿普米司特片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
兆科药业（广州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
|
国药准字H20223680
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
兆科药业（广州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯丁酸钠颗粒
|
颗粒剂
|
150g:141g
|
1
|
12620
|
12620
|
兆科药业(广州)有限公司
|
兆科药业(广州)有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
苯丁酸钠颗粒
|
颗粒剂
|
30g:28.2g
|
1
|
2980
|
2980
|
兆科药业(广州)有限公司
|
兆科药业(广州)有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
阿普米司特片
|
片剂
|
10mg
|
4
|
6.55
|
26.2
|
兆科药业(广州)有限公司
|
兆科药业(广州)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿普米司特片
|
片剂
|
20mg
|
4
|
11.13
|
44.52
|
兆科药业(广州)有限公司
|
兆科药业(广州)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
苯丁酸钠颗粒
|
颗粒剂
|
150g:141g
|
1
|
12620
|
12620
|
兆科药业(广州)有限公司
|
兆科药业(广州)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
兆科药业（广州）有限公司
|
盐酸依匹斯汀片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243678(2024-05-15)
|
|
兆科药业（广州）有限公司
|
阿普米司特片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233718(2023-06-14)
|
|
兆科药业（广州）有限公司
|
阿普米司特片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233720(2023-06-14)
|
|
兆科药业（广州）有限公司
|
阿普米司特片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233719(2023-06-14)
|
|
兆科药业（广州）有限公司
|
阿齐沙坦片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-23
|
3类
|
国药准字H20223680(2022-09-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯丁酸钠颗粒
|
苯丁酸钠
|
颗粒剂
|
150g/瓶（每1g含苯丁酸钠0.94g）
|
—
|
国药准字H20213365
|
兆科药业（广州）有限公司
|
兆科药业（广州）有限公司
|
2021-05-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
阿齐沙坦片
|
阿齐沙坦
|
片剂
|
20mg
|
————
|
国药准字H20223680
|
兆科药业（广州）有限公司
|
兆科药业（广州）有限公司
|
2022-09-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿普米司特片
|
阿普米司特
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20233718
|
兆科药业（广州）有限公司
|
兆科药业（广州）有限公司
|
2023-06-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿普米司特片
|
阿普米司特
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20233720
|
兆科药业（广州）有限公司
|
兆科药业（广州）有限公司
|
2023-06-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿普米司特片
|
阿普米司特
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20233719
|
兆科药业（广州）有限公司
|
兆科药业（广州）有限公司
|
2023-06-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022032110
|
本品说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-10-18
|
阿齐沙坦片
|
CYHS2000702
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20223680
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（广州）有限公司
|
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼
|
兆科药业（广州）有限公司
|
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区
|
—
|
—
|
|
粤备2022030747
|
本品新增30g/瓶的包装规格。
|
2022-09-29
|
苯丁酸钠颗粒
|
CYHS1800114
|
150g/瓶（每1g含苯丁酸钠0.94g）
|
颗粒剂
|
国药准字H20213365
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（广州）有限公司
|
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼
|
兆科药业（广州）有限公司
|
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区
|
—
|
—
|
|
粤备2021084083
|
该品种已通过一致性评价，并纳入《中国上市药品目录集》，新说明书、包装标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2021-06-08
|
苯丁酸钠颗粒
|
CYHS1800114
|
150g/瓶（每1g含苯丁酸钠0.94g）
|
颗粒剂
|
国药准字H20213365
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（广州）有限公司
|
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼
|
兆科药业（广州）有限公司
|
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区
|
—
|
—
|
|
粤备201700632
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2017-10-18
|
盐酸丙哌维林缓释胶囊
|
JYHF1700044
|
30mg
|
胶囊剂
|
国药准字J20171031
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201700597
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2017-09-30
|
盐酸丙哌维林缓释胶囊
|
JYHF1700044
|
30mg
|
胶囊剂
|
国药准字J20171031
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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