兆科（广州）肿瘤药物有限公司
- 别名: 兆科（广州）肿瘤药物有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李小羿
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2016-11-15
- 统一社会信用代码: 91440101MA59G3GQ4D
- 组织机构代码: MA59G3GQ4
- 工商注册号: 440110400010097
- 纳税人识别号: 91440101MA59G3GQ4D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-11-15至2046-11-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市南沙区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）;药品研发;生物药品制造;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋3层东区（仅限办公）
许可/备案信息
- 编号: 粤20210029
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2021-09-18
- 有效期至: 2026-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是无锡药明生物技术股份有限公司，生产地址是江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号，受托产品为首克注利单抗注射液（用于上市申请）
- 生产范围: 受托方是无锡药明生物技术股份有限公司，生产地址是江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号，受托产品为首克注利单抗注射液（用于上市申请）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400065
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索卡佐利单抗注射液
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兆科（广州）肿瘤药物有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司
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新药
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2.2
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2024-07-13
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400091
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索卡佐利单抗注射液
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兆科（广州）肿瘤药物有限公司
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新药
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2.2
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2024-02-03
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—
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—
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查看 |
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CXSS2101042
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首克注利单抗注射液
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兆科（广州）肿瘤药物有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司
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新药
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1
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2021-10-27
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2021-10-27
|
—
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查看 |
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CXSL2000354
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重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液
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兆科（广州）肿瘤药物有限公司
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新药
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1
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2020-12-16
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2020-12-14
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL2000130
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重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液
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兆科(广州)肿瘤药物有限公司
|
新药
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1
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2020-07-15
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2020-07-13
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230071
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索卡佐利单抗注射液
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100mg（4ml）/瓶
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注射剂
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—
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无锡药明生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-03-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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索卡佐利单抗注射液
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注射剂
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4ml:100mg
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1
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6170
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6170
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无锡药明生物技术股份有限公司
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兆科(广州)肿瘤药物有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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索卡佐利单抗注射液
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注射剂
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4ml:100mg
|
1
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6170
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6170
|
无锡药明生物技术股份有限公司
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兆科(广州)肿瘤药物有限公司
|
山西
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2024-09-03
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查看 |
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索卡佐利单抗注射液
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注射剂
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4ml:100mg
|
1
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6170
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6170
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无锡药明生物技术股份有限公司
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兆科(广州)肿瘤药物有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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索卡佐利单抗注射液
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注射剂
|
4ml:100mg
|
1
|
6170
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6170
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无锡药明生物技术股份有限公司
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兆科(广州)肿瘤药物有限公司
|
山西
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2024-08-28
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查看 |
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索卡佐利单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:100mg
|
1
|
6170
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6170
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无锡药明生物技术股份有限公司
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兆科(广州)肿瘤药物有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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