内蒙古东北六药集团有限公司
- 别名: 内蒙古东北六药集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨景垣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-09
- 统一社会信用代码: 91150500115820316X
- 组织机构代码: 115820316
- 工商注册号: 152300000001522
- 纳税人识别号: 91150500115820316X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-09至2031-04-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通辽市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产片剂、散剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药（盐酸莫西沙星）（按许可有效期经营），预包装食品 一般经营项目：房屋、土地租赁、仓库租赁；会议场地服务；企业管理咨询、医药及医疗器械信息咨询、人力咨询信息咨询（劳务派遣除外）、技术设备咨询、投资信息咨询（不含金融、期货、证券咨询）
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区通辽市科尔沁区新工三路南段
许可/备案信息
- 编号: 内20160041
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-01-25
- 有效期至: 2028-08-09
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 通辽市新工三路南段:散剂，片剂，硬胶囊剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂。
- 生产范围: 通辽市新工三路南段:散剂，片剂，硬胶囊剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1400112
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盐酸莫西沙星
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通辽东北六药业有限公司
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仿制
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6
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2015-04-02
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2017-08-24
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1001722279725
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CYHS1400113
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盐酸莫西沙星片
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通辽东北六药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-04-02
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2016-10-24
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1020169322420
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CYHS1200721
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缬沙坦胶囊
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通辽东北六药业有限公司
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仿制
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6
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2012-12-14
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2016-01-14
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1049908052417
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CYHB0807322
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小儿复方磺胺嘧啶散
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通辽东北六药业有限公司
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补充申请
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2008-11-05
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2009-04-21
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF833341582CN
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CYHB0600936
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复方妥英麻黄茶碱片
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通辽东北六药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-11-10
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2007-05-15
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已发批件内蒙古自治区 ET283360985CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H15020167
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维生素C片
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0.1g
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片剂
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—
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内蒙古东北六药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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国药准字H15020166
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维生素B6片
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10mg
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片剂
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—
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内蒙古东北六药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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国药准字H15021183
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曲克芦丁片
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60mg
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片剂(糖衣)
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—
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内蒙古东北六药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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国药准字H15021182
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利福平胶囊(Ⅱ)
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0.225g
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胶囊剂
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—
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内蒙古东北六药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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国药准字H15020894
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磷酸苯丙哌林胶囊
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20mg(以苯丙哌林计)
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胶囊剂
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—
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内蒙古东北六药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方妥英麻黄茶碱片
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片剂
|
co
|
100
|
0.14
|
14.5
|
内蒙古东北六药集团有限公司
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内蒙古东北六药集团有限公司
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辽宁
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2017-01-25
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— |
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氨基比林咖啡因片
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片剂
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150mg/40mg
|
12
|
0.24
|
2.9
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内蒙古东北六药集团有限公司
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内蒙古东北六药集团有限公司
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辽宁
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2017-01-25
|
— |
|
甲麻芩苷那敏片
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片剂
|
co
|
24
|
0.4
|
9.5
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内蒙古东北六药集团有限公司
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内蒙古东北六药集团有限公司
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辽宁
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2017-01-25
|
— |
|
小儿酚氨咖敏颗粒
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颗粒剂
|
co
|
12
|
0.28
|
3.38
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
广东
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2015-07-21
|
— |
|
甲麻芩苷那敏片
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片剂
|
co
|
48
|
0.4
|
19.44
|
内蒙古东北六药集团有限公司
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内蒙古东北六药集团有限公司
|
广东
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2015-07-21
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备2023028347
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申请“对乙酰氨基酚片（0.5克）聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，规格：每板装12片，每盒装1板”说明书和标签的变更备案。
变更内容：
1.说明书【禁忌】项：由原6项修订为“严重肝肾功能不全者禁用”。
2.说明书【注意事项】项：由原7项修订为11项。
3.说明书【包装】项：由原“药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶；药用复合膜包装，400片/盒；药用铝箔、PVC泡罩包装，12片/板/盒”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装12片，每盒装1板；药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装100片；药用复合膜包装，每盒装400片。”。
4.说明书【有效期】项：由原“药用高密度聚乙烯瓶包装，36个月；药用复合膜包装，18个月；药用铝箔、PVC泡罩包装，24个月”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，24个月；药用高密度聚乙烯瓶包装，36个月；药用复合膜包装，18个月。”。
5.标签【不良反应】【禁忌】【注意事项】项：由原文字叙述修订为“详见说明书”。
6.标签【包装】项：由原“药用铝箔、PVC泡罩包装，12片×1板/盒”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装12片，每盒装1板”。
7.标签：由原“药用铝箔、PVC泡罩包装，12片×1板/盒”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装12片，每盒装1板”。
8.标签：增加汉语拼音名称：“Duiyixian，anjifen Pian”。
9.标签：增加【批准文号】。
10.标签：增加【产品批号】【有效期】至 见边缘处。
11.说明书、标签【成分】项：由原“淀粉”修订为“玉米淀粉”。
12.说明书、标签：增加了上市许可持有人。
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2023-09-04
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.5g
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片剂
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国药准字H15020155
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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—
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—
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蒙备2023031451
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申请“阿咖酚散；包装规格：药品包装用复合膜袋包装，每盒装20包”说明书和标签的变更备案。
变更内容：
1.说明书【禁忌】项：由原6项修订为4项。
2.说明书【注意事项】项：由原7项修订为10项。
3.说明书、标签【包装】项：由原“药用复合膜包装，20包/盒”修订为“药品包装用复合膜包装，每盒装20包”。
4.说明书【有效期】项：由原“24个月”修订为“药品包装用复合膜包装，24个月”。
5.标签【不良反应】【禁忌】【注意事项】由原文字叙述修订为“详见说明书”。
6.说明书、标签【成分】项：由原“淀粉”修订为“玉米淀粉”。
7.说明书、标签：增加了药品上市许可持有人。
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2023-09-28
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阿咖酚散
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—
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对乙酰氨基酚126mg、阿司匹林230mg、咖啡因30mg
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散剂
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国药准字H15021349
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
通辽市新工三路南段
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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—
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—
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蒙备2023032899
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申请“氨咖黄敏胶囊；聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，规格：每板装10粒，每盒装50板”说明书和标签的变更备案。
变更内容：
1.说明书【禁忌】项：由原6项修订为"严重肝肾功能不全者禁用"。
2.说明书【注意事项】项：由原7项修订为13项。
3.说明书【包装】项：由原"铝箔、PVC泡罩包装：10粒×2板/盒、10粒×50板/盒；药用复合膜包装：10粒/袋"修订为："聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装10粒，每盒装2板；聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装10粒，每盒装50板；药用复合膜包装，每袋装10粒。"
4.说明书【有效期】项：由原“24个月”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，24个月；药用复合膜包装，24个月”。
5.标签【禁忌】【注意事项】：由原文字叙述修订为"详见说明书"。
6.标签：增加汉语拼音、批准文号。
7.标签：增加“【产品批号】【有效期】至 见边缘处”
8.说明书、标签【成分】项：由原“淀粉”修订为“玉米淀粉”。
9.说明书、标签：增加了上市许可持有人。
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2023-10-16
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氨咖黄敏胶囊
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—
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对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、马来酸氯苯那敏1mg
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胶囊剂
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国药准字H15021335
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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—
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—
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蒙备2024002431
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一、申请增加维U颠茄铝胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装12粒，每盒装2板”的包装规格，并对其说明书和标签进行备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
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2024-01-18
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维U颠茄铝胶囊
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—
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维生素U 50mg、氢氧化铝140mg、颠茄浸膏10mg
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胶囊剂
|
国药准字H15021185
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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内蒙古东北六药集团有限公司
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通辽市新工三路南段
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—
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—
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蒙备2024002271
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申请增加氨咖黄敏胶囊 “聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装10粒，每盒装3板；每板装12粒，每盒装2板；每板装12粒，每盒装3板 ”的包装规格，并对其说明书和包装标签进行备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
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2024-01-18
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
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对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、马来酸氯苯那敏1mg
|
胶囊剂
|
国药准字H15021335
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
通辽市新工三路南段
|
内蒙古东北六药集团有限公司
|
通辽市新工三路南段
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
