内蒙古凯蒙药业有限公司

  • 别名: 内蒙古凯蒙药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 内蒙古自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 安钦
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-10-28
  • 统一社会信用代码: 911501006264005599
  • 组织机构代码: 626400559
  • 工商注册号: 150115000002745
  • 纳税人识别号: 911501006264005599
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-10-28至2023-10-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 呼和浩特市赛罕区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用)、颗粒剂(中药前处理及提取生产地址:呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区盛乐2路)(药品生产许可证有效期至2020年12月31日)、卫生用品【抗(抑)菌制剂】(消毒产品生产企业卫生许可证有效期至2018年03月24日)的生产、销售;食品[其他水产加工品(水产深加工品)]、油脂及其制品(调和油)、饮料类(果蔬汁类)、饮料类(固体饮料类)的研发、生产、销售;中药材种植。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 内蒙古自治区呼和浩特金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧

许可/备案信息

  • 编号: 内20160008
  • 分类码: AhzBz
  • 发证日期: 2023-10-18
  • 有效期至: 2025-12-22
  • 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 签发人: 张德志
  • 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 1、内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。2、呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区盛乐2路:中药前处理及提取。
  • 生产范围: 1、内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。2、呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区盛乐2路:中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1402967
参竹精颗粒
内蒙古凯蒙药业有限公司
补充申请
2014-08-18
2015-03-26
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1083696436513
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CYHS1300604
缬沙坦氨氯地平片
内蒙古凯蒙药业有限公司
仿制
6
2013-11-22
2015-12-10
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1049908281717
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CYHS1200852
伏格列波糖片
内蒙古凯蒙药业有限公司
仿制
6
2013-02-19
2018-07-27
已发件 内蒙古自治区 1014996545930
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CYHS1200851
伏格列波糖片
内蒙古凯蒙药业有限公司
仿制
6
2013-02-19
2018-07-27
已发件 内蒙古自治区 1014996545930
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CYHB1102978
布洛芬片
内蒙古凯蒙药业有限公司
补充申请
2011-07-22
2012-02-14
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 ES048743055CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020094
三味檀香胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
内蒙古凯蒙药业有限公司;内蒙古兰太药业有限责任公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z20063467
三子颗粒
每袋装3g
颗粒剂
内蒙古凯蒙药业有限公司;内蒙古兰太药业有限责任公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字H15021330
复方铝酸铋片
复方
片剂
内蒙古凯蒙药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-01
国药准字H15020001
布洛芬片
0.2g
片剂
内蒙古凯蒙药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-01
国药准字H15021056
鼠李铋镁片
复方
片剂
内蒙古凯蒙药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-01

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三味檀香胶囊
胶囊剂
200mg
18
4.22
75.99
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
湖北
2020-04-20
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.5
30
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
云南
2019-06-10
鼠李铋镁片
片剂
co
120
0.5
60
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
云南
2019-06-10
鼠李铋镁片
片剂
co
20
0.5
10
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
云南
2019-06-10
三子颗粒
颗粒剂
3g
6
5.92
35.5
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
海南
2018-08-28

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
蒙备201000098
申请增加包装规格 0.2g/粒×12粒/板×2板/盒。
2010-09-09
三味檀香胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
国药准字Z20020094
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
内蒙古凯蒙药业有限公司
蒙备200900129
根据国家食品药品监督管理局《药品注册批件》批件号:2009S02388附件内容,申请参竹精颗粒生产、上市的处方药和非处方药(乙类)说明书、包装、标签样稿并备案。
2009-08-17
参竹精颗粒
内蒙古自治区食品药品监督管理局
已备案
内蒙古凯蒙药业有限公司
蒙备21070535
复方铝酸铋片说明书【包装】项内容修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装,每板装10片。”。标签的【包装】项内容修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装,每板装10片,每盒装3板。”。说明书、包装标签增加【上市许可持有人】,变更包装标签式样、图案。并申请说明书、包装标签备案。
2021-01-27
复方铝酸铋片
复方
片剂
国药准字H15021330
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
内蒙古凯蒙药业有限公司
呼和浩特市金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧
内蒙古凯蒙药业有限公司
呼和浩特市金桥开发区世纪大道北侧东支干道西侧
蒙备21000867
本品“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装,5g/袋×6袋/盒”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容:内标签增加功能主治和非处方药忠告语。
2021-01-14
参竹精颗粒
CYZS0504345
每袋装5g(相当于饮片5g)
颗粒剂
国药准字Z20093466
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
内蒙古凯蒙药业有限公司
蒙备202000571
本品“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装,5g/袋×6袋/盒”包装规格说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
2020-12-07
参竹精颗粒
CYZS0504345
每袋装5g(相当于饮片5g)
颗粒剂
国药准字Z20093466
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
内蒙古凯蒙药业有限公司

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