内蒙古大唐药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郝艳涛
经营状态: 存续
成立日期: 1992-08-08
统一社会信用代码: 91150100701208517U
组织机构代码: 701208517
工商注册号: 150100400000355
纳税人识别号: 91150100701208517U
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1992-08-08至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 呼和浩特市市场监督管理局
经营范围: 许可经营项目：生产、销售凝胶剂、灌肠剂、乳膏剂（含激素类）、鼻用制剂（滴鼻剂）、洗剂、酊剂(含外用，含激素类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂、茶剂（含中药前处理及提取）中药材种植、收购、初加工及销售；消毒剂、乙醇（75%医用酒精）的生产及销售。（国家法律、法规规定应经审批的，未获审批前不得生产经营）（销售仅限本公司自产产品）。一般经营项目：无
主营业务: 中成药（含民族药）和化学制剂药的研发、生产和销售。
所在地址: 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区

许可/备案信息

编号: 内20160002
分类码: Ahz
发证日期: 2024-02-01
有效期至: 2025-11-29
发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
签发人: 张德志
日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
剂型: 洗剂;滴鼻剂;合剂;茶剂;散剂;酊剂;煎膏剂;乳膏剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;灌肠剂;凝胶剂;糖浆剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
生产地址: 1、呼和浩特市如意开发区远五纬路:洗剂，鼻用制剂，合剂，茶剂，散剂，酊剂，煎膏剂，乳膏剂，丸剂，灌肠剂，凝胶剂，糖浆剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。2、内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路:洗剂，鼻用制剂，合剂，茶剂，散剂，酊剂，煎膏剂，乳膏剂，丸剂，灌肠剂，凝胶剂，糖浆剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
生产范围: 1、呼和浩特市如意开发区远五纬路:洗剂，鼻用制剂(滴鼻剂)，合剂(含中药前处理及提取)，茶剂，散剂，酊剂(含外用，含激素类)，煎膏剂，乳膏剂(含激素类)，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，灌肠剂，凝胶剂，糖浆剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。2、内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔乳业开发区大唐东路:洗剂，鼻用制剂（滴鼻剂），合剂（含中药前处理及提取），茶剂，散剂，酊剂（含外用、含激素类），煎膏剂，乳膏剂（含激素类），丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，灌肠剂，凝胶剂，糖浆剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2200638	沙棘糖浆	内蒙古大唐药业股份有限公司	补充申请	—	2022-06-21	—	—	查看
CYZB2101428	暖宫七味散	内蒙古大唐药业股份有限公司	补充申请	—	2021-08-17	2021-09-29	已发件　1053127050535	查看
CYZB1501437	健胃消炎颗粒	内蒙古大唐药业有限公司	补充申请	—	2015-05-08	2015-10-13	制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1054918494916	查看
CYZB1501435	肝肾滋	内蒙古大唐药业有限公司	补充申请	—	2015-05-08	2015-10-13	制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1054918494916	查看
CYZB1501439	暖宫七味散	内蒙古大唐药业有限公司	补充申请	—	2015-05-08	2015-10-13	制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1054918494916	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083928	丁酸氢化可的松乳膏	10g:10mg	乳膏剂	—	内蒙古大唐药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-08-14
国药准字Z20080369	肝肾颗粒	每袋装4g(无蔗糖型)	颗粒剂	—	内蒙古大唐药业股份有限公司	中药	国产	2023-08-14
国药准字Z20064457	解痉镇痛酊	每瓶装30ml	酊剂	—	内蒙古大唐药业股份有限公司	中药	国产	2021-08-21
国药准字H20067892	盐酸萘甲唑啉滴鼻液	0.05%	鼻用制剂(滴鼻剂)	—	内蒙古大唐药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-08-21
国药准字H20067894	盐酸萘甲唑啉滴鼻液	0.1%	鼻用制剂(滴鼻剂)	—	内蒙古大唐药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-08-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
沙棘糖浆	口服液体剂	80ml	1	54.24	54.24	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古大唐药业股份有限公司	湖北	2024-11-05	查看
复方醋酸氟轻松酊	外用液体剂	50ml	1	58	58	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古大唐药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
沙棘糖浆	口服液体剂	80ml	1	54.24	54.24	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古大唐药业股份有限公司	湖北	2024-10-24	查看
巴特日七味丸	丸剂	200mg	60	0.373	22.38	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古大唐药业股份有限公司	河南	2024-10-22	查看
胡日查六味丸	丸剂	200mg	60	1.0833	65	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古大唐药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
蒙备2022042529	申请肉蔻五味丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，30粒/板×4板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：药品说明书、包装标签增加【上市许可持有人】内容，规范肉蔻五味丸包装标签、说明书中【包装】项下的内容由“PVC/铝箔，泡罩包装，30粒/板×4板/盒”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，30粒/板×4板/盒”；规范肉蔻五味丸说明书中【执行标准】项下的内容为“部颁《蒙药分册》标准编号：ZZ-8319”；重新设计肉蔻五味丸包装标签式样、图案。	2022-12-28	肉蔻五味丸	—	每10粒重2g	丸剂(水丸)	国药准字Z15020238	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古大唐药业股份有限公司	呼和浩特市如意开发区远五纬路	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区	—	—
蒙备2022042531	申请嘎日迪五味丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×2板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：1. 药品说明书、包装标签增加【上市许可持有人】内容；2. 规范说明书、包装标签中【包装】项下的内容为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×2板/盒”；3. 规范说明书中【执行标准】项下的内容为“部颁《蒙药分册》标准编号：ZZ-8427”；4. 依据《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（试行）要求，重新规范说明书中“警示语”项下的内容为“警告：本品含制草乌;孕妇忌服，运动员慎用！”，将说明书、包装标签中【注意事项】项下“孕妇忌服”内容调整至【禁忌】项下，即“【禁忌】孕妇忌服。【注意事项】年老体弱者和幼儿慎用，运动员慎用。”5. 因市场发展需求，申请重新设计嘎日迪五味丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×2板/盒”包装规格的包装标签样式、图案。	2022-12-28	嘎日迪五味丸	—	每10粒重2g	丸剂(水丸)	国药准字Z15021186	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古大唐药业股份有限公司	呼和浩特市如意开发区远五纬路	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区	—	—
蒙备2022030416	申请附子理中丸“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×6袋/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：药品说明书、包装标签增加【上市许可持有人】内容；规范包装标签、说明书中【包装】项下的内容，由由“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6克/袋”修订为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装6克，每盒装6袋”；依据《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（试行）要求，重新规范附子理中丸已备案的一个包装规格的说明书中“警示语”项下的内容为“警告：本品含附子（制）！”；因市场发展需求，申请重新设计附子理中丸“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每袋装6克，每盒装6袋”包装规格的包装标签样式、图案。	2022-09-29	附子理中丸	—	—	丸剂(水蜜丸)	国药准字Z15020103	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古大唐药业股份有限公司	呼和浩特市如意开发区远五纬路	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区	—	—
蒙备2022030410	申请黄芪建中丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，9g/丸×10丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容如下：药品说明书、包装标签增加【上市许可持有人】内容；规范包装标签、说明书中【包装】项下的内容，由“药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，9克/丸×10丸/盒”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每丸重9克，每板装10丸，每盒装1板”；说明书增加警示语内容为“孕妇、糖尿病患者禁用！”；因市场发展需求，申请重新设计黄芪建中丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每丸重9克，每板装10丸，每盒装1板”包装规格的包装标签样式、图案。	2022-09-28	黄芪建中丸	—	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	国药准字Z20025425	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古大唐药业股份有限公司	呼和浩特市如意开发区远五纬路	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区	—	—
蒙备2022031528	申请分清五淋丸“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，6g/袋×6袋/盒”包装规格的说明书、包装标签备案。	2022-09-28	分清五淋丸	—	每袋装6g	丸剂(水丸)	国药准字Z15020176	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	内蒙古大唐药业股份有限公司	呼和浩特市如意开发区远五纬路	内蒙古大唐药业股份有限公司	内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区	—	—

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