内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
- 别名: 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
- 英文名: Inner Mongolia Aoteqimeng Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 向公伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-25
- 统一社会信用代码: 91150100779453918D
- 组织机构代码: 779453918
- 工商注册号: 150117000001364
- 纳税人识别号: 91150100779453918D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 土默特左旗市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、散剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）的生产（凭许可证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 呼和浩特金山开发区金山大道18号
许可/备案信息
- 编号: 内20160067
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-10-20
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 杨凤屹
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;糊丸;硬胶囊剂
- 生产地址: 呼和浩特金山开发区金山大道18号:片剂，颗粒剂，散剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸），硬胶囊剂（含中药前处理及提取）。
- 生产范围: 呼和浩特金山开发区金山大道18号:片剂，颗粒剂，散剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸），硬胶囊剂（含中药前处理及提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401037
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大黄三味片
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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补充申请
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2024-06-18
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CXZS0800053
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复方广枣胶囊
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂
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新药
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6.2
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2010-03-29
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2016-02-04
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已发件 内蒙古自治区 1003411808819
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CXZR0900522
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阿如健脾丸
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂
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复审
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2009-08-14
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2010-04-08
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF002008568CS
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CYZR0900162
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桔梗八味颗粒
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂
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复审
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2009-04-23
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2016-11-29
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1055148038922
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CYZR0900163
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桔梗八味片
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂
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复审
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—
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2009-04-23
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2016-11-17
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1055148087422
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090400
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凉血十味片
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每片重0.51g
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片剂（薄膜衣）
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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中药
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国产
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2024-03-25
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国药准字Z20093547
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参竹精颗粒
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每袋装5克(相当于原生药量5克)
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颗粒剂
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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中药
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国产
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2024-03-25
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国药准字Z20090634
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银屑片
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每片重0.51g(相当于原药材6.75g)
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片剂（薄膜衣）
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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中药
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国产
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2024-03-25
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国药准字Z20063680
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珍珠活络二十九味丸
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每10丸重2g
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丸剂（水丸）
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—
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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中药
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国产
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2021-07-14
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国药准字Z20063679
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吉祥安坤丸
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每10粒重0.8g
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丸剂（水丸）
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—
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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中药
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国产
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2021-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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清热八味胶囊
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胶囊剂
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300mg
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12
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2.9108
|
34.93
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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凉血十味片
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片剂
|
510mg
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24
|
2.9325
|
70.38
|
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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大黄三味片
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片剂
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300mg
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24
|
2.77
|
66.48
|
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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清心沉香八味丸
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丸剂
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125mg
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120
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0.233
|
27.96
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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凉血十味片
|
片剂
|
510mg
|
24
|
2.9325
|
70.38
|
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备2022042061
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申请清热八味胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，0.3g/粒×6粒/板×1板/盒；0.3g/粒×6粒/板×3板/盒；0.3g/粒×12粒/板×1板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更内容为：规范说明书中【规格】、【性状】、【包装】、【执行标准】项下内容；规范包装标签中【规格】、【性状】、【包装】项下内容。
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2022-12-26
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清热八味胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂(硬胶囊）
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国药准字Z20063676
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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—
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蒙备2022029258
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根据《药品说明书和标签管理规程》（国家食品药品监督管理局令24号）申请清心沉香八味丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，40粒/板×3板、30粒/板×2板；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶×2瓶/盒”包装规格除内标签铝箔外的说明书、包装标签重新备案。具体变更如下：规范聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，40粒/板×3板说明书、聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋、小盒【包装】项下内容为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装40粒，每盒装3板”，说明书增加“警示语：孕妇忌服”，规范非处方药标识表达，小盒增加追溯码区域；规范聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，30粒/板×2板说明书、小盒【包装】项下内容为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每板装30粒，每盒装2板。”，说明书增加“警示语：孕妇忌服”；规范口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶×2瓶/盒说明书、小盒【包装】项下内容为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶装60粒，每盒装2瓶。”说明书增加“警示语：孕妇忌服”，小盒增加追溯码区域。
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2022-09-16
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清心沉香八味丸
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—
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每8粒重1g
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丸剂（水丸）
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国药准字Z20063675
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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—
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蒙备2021090673
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申请吉祥安坤丸生产地址名称及上市许可持有人地址名称由原“呼和浩特市金山开发区金山大道18号”变更为现“呼和浩特金山开发区金山大道18号”。
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2021-07-20
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吉祥安坤丸
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—
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每10粒重0.8g
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丸剂（水丸）
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国药准字Z20063679
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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—
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—
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蒙备2021090786
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申请珍珠活络二十九味丸生产地址名称及上市许可持有人地址名称由原“呼和浩特市金山开发区金山大道18号”变更为现“呼和浩特金山开发区金山大道18号”。
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2021-07-20
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珍珠活络二十九味丸
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—
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每10丸重2g
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丸剂（水丸）
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国药准字Z20063680
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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—
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蒙备2021090386
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申请八味三香散生产地址名称及上市许可持有人地址名称由原“呼和浩特市金山开发区金山大道18号”变更为现“呼和浩特金山开发区金山大道18号”。
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2021-07-16
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八味三香散
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—
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每袋装15g。每瓶装3g
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散剂（口服）
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国药准字Z20063681
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
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呼和浩特金山开发区金山大道18号
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
