内蒙古宇航人药业有限责任公司
- 别名: 内蒙古宇航人药业有限责任公司
- 英文名: Inner Mongolia Yuhang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曾月宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-16
- 统一社会信用代码: 91150100743864686B
- 组织机构代码: 743864686
- 工商注册号: 150116000000244
- 纳税人识别号: 91150100743864686B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 和林格尔县市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）生产、销售（凭许可证经营）；饮料、蜂产品的生产、销售（凭许可证经营）（仅限分支机构经营）；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。 一般经营项目：无
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区成长大道北
许可/备案信息
- 编号: 内20160009
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-08-18
- 有效期至: 2026-01-21
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 呼格吉胡
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区成长大道北:颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区成长大道北:颗粒剂（含中药提取），片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS0502715
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心达康滴丸
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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新药
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9
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2005-07-18
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 ES817930112CN
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CYHB0501624
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土霉素片
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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补充申请
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2005-06-10
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2005-10-09
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已发批件内蒙古自治区
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CYHB0501625
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土霉素片
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2005-06-10
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2006-04-07
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已发通知件内蒙古自治区
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CXZB0500158
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五味沙棘颗粒
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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—
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2005-08-12
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已发批件内蒙古自治区
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CXZB0500252
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醋柳黄酮
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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—
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2005-12-31
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已发件 内蒙古自治区
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H15021205
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维U颠茄铝胶囊
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维生素U(碘甲基蛋氨酸) 50mg、氢氧化铝140mg
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胶囊剂
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-07
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国药准字H15021483
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麻黄碱苯海拉明片
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盐酸麻黄碱25mg、盐酸苯海拉明25mg
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片剂(糖衣)
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-07
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国药准字H15021203
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复方茶碱麻黄碱片
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茶碱25mg、咖啡因15mg、可可碱25mg、盐酸麻黄碱10mg、颠茄浸膏粉2mg
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片剂
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-07
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国药准字H15020459
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土霉素片
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0.25g(250,000)单位
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片剂(糖衣)
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-07
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国药准字H15020960
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复方对乙酰氨基酚片
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对乙酰氨基酚0.126g、乙酰水杨酸0.23g、咖啡因30mg
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片剂
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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利福平胶囊
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胶囊剂
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150mg
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60
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0.2
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12
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古
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2010-06-18
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— |
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氯霉素片
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片剂
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250mg
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100
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0.08
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7.6
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
|
内蒙古
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2010-06-18
|
— |
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诺氟沙星胶囊
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胶囊剂
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100mg
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24
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0.1
|
2.5
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
|
内蒙古
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2010-06-18
|
— |
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土霉素片
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片剂
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250mg
|
100
|
0.04
|
4
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
|
内蒙古
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2010-06-18
|
— |
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维生素C片
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片剂
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100mg
|
100
|
0.02
|
1.5
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古
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2010-06-18
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备201000003
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按照新颁发的国家药品标准修改药品说明书和药品包装标签。
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2010-01-11
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五味沙棘颗粒
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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蒙备200900145
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按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求，变更五味沙棘颗粒的包装标签式样。
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2009-10-15
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五味沙棘颗粒
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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蒙备2022027033
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申请五味沙棘颗粒“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋，6g/袋×8袋/盒”说明书、包装重新备案。具体内容为：1.使用该包装规格药品总经销商的注册商标：北方陆港医药；2. 说明书【包装】项后面加：6g/袋×8袋/盒；3.说明书和盒子上加入了【药品上市许可持有人】项信息；4.根据市场销售需求，改变了盒子和内袋的底色和图案；5.将标签上原来印刷的“清热 祛痰·止咳 定喘”属功能主治的部分内容去掉；6.盒子上增加了药品追溯码信息。
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2022-09-05
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五味沙棘颗粒
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CXZB0500158
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每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z20050364
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区成长大道北
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区成长大道北
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蒙备202000163
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同意本品包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
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2020-04-30
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五味沙棘颗粒
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CXZB0500158
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每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z20050364
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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蒙备201900073
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五味沙棘颗粒“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装，6克/袋×6袋/盒”包装的包装标签备案申请已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
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2019-03-11
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五味沙棘颗粒
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CXZB0500158
|
每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z20050364
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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内蒙古宇航人药业有限责任公司
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
