内蒙古白医制药股份有限公司
- 别名: 内蒙古白医制药股份有限公司
- 英文名: Inner Mongolia White Medicine Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翁自忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-11-12
- 统一社会信用代码: 91150000701336455A
- 组织机构代码: 701336455
- 工商注册号: 150000000008721
- 纳税人识别号: 91150000701336455A
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-11-12至2053-11-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兴安盟市场监督管理局
- 经营范围: 生产冻干粉针剂，小容量注射剂（201车间，502车间）；生产大容量注射剂、原料药、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、吸入制剂。道路普通货物运输
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
许可/备案信息
- 编号: 内20160044
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-10-31
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号:大容量注射剂（玻瓶线，多层共挤输液用袋生产线），小容量注射剂(最终灭菌小容量注射剂201车间，503车间聚丙烯安瓿)，冻干粉针剂，片剂，吸入制剂，原料药，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(非最终灭菌小容量注射剂502车间)。受托生产品种：多种维生素注射液（13）：委托方：西藏中卫诚康药业有限公司，该受托生产事项仅用于委托方办理药品注册批件等，待取得药品注册批件、受托方通过GMP符合性检查后方可上市销售。
- 生产范围: 内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号:大容量注射剂(玻瓶线，多层共挤输液用袋生产线)，小容量注射剂（最终灭菌小容量注射剂201车间，503车间聚丙烯安瓿），冻干粉针剂，片剂，吸入制剂，原料药(门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、维生素K1、甘氨胆酸、葡萄糖酸钙、消旋α—生育酚、丁二酸酐、去氧胆酸、碘化钠、氟化钠、氯化铬、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸钴、七钼酸铵、葡萄糖酸内酯、亚硒酸钠、二水合钼酸钠、二水合氯化铜、四水合氯化锰、六水合氯化铁、氯化锌、右泛醇)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(非最终灭菌小容量注射剂502车间)。受托生产品种：多种维生素注射液（13）：委托方：西藏中卫诚康药业有限公司，该受托生产事项仅用于委托方办理药品注册批件等，待取得药品注册批件、受托方通过GMP符合性检查后方可上市销售。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403092
|
注射用硫酸艾沙康唑
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内蒙古白医制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402673
|
注射用多种维生素（12）
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400099
|
甘露醇山梨醇注射液
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401073
|
注射用水溶性维生素
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400801
|
复方氨基酸（16）双肽（1）注射液
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244374
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
10ml
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20243835
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
20ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）1.0g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）1.0g
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-28
|
|
国药准字H20243834
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243733
|
多种微量元素注射液(Ⅰ)
|
10ml
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243591
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方电解质注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
169.66
|
169.66
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
复方电解质注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
99.8
|
99.8
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
多种微量元素注射液
|
注射剂
|
40ml
|
1
|
187.75
|
187.75
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
复方电解质注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
99.8
|
99.8
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
多种微量元素注射液
|
注射剂
|
40ml
|
1
|
187.75
|
187.75
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
3类
|
国药准字H20233811(2023-06-27)
|
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
3类
|
国药准字H20233812(2023-06-27)
|
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
复方氨基酸注射液(20AA)
|
500ml:50g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223734(2022-10-11)
|
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
注射用多种维生素(13)(10/3)
|
A:5ml;B:1ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-02
|
3类
|
国药准字H20223619(2022-08-30)
|
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)
|
500ml:50g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-05-13
|
3类
|
国药准字H20223290(2022-05-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）
|
本品为19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
|
注射剂
|
500ml:30g（按总氨基酸计）
|
—
|
国药准字H20223289
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
复方氨基酸注射液（20AA）
|
异亮氨酸；亮氨酸；醋酸赖氨酸；甲硫氨酸；苯丙氨酸；苏氨酸；色氨酸；缬氨酸；精氨酸；组氨酸；甘氨酸； 丙氨酸； 脯氨酸；门冬氨酸；门冬酰胺；乙酰半胱氨酸 ;谷氨酸； L-鸟氨酸盐酸盐；丝氨酸；乙酰酪氨酸
|
注射剂
|
500ml:50g（按总氨基酸计）
|
—
|
国药准字H20223734
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
2022-10-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）
|
本品为19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
|
注射剂
|
100ml:6g（按总氨基酸计）
|
—
|
国药准字H20223291
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）
|
本品为19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
|
注射剂
|
500ml:50g（按总氨基酸计）
|
—
|
国药准字H20223290
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
2.5ml:50mg
|
—
|
国药准字H20233811
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
2023-06-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙备2023001437
|
申请复方电解质注射液（Ⅱ）“250ml：钠钙玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），输液瓶用铝塑组合盖：250ml/瓶，30瓶/箱”包装规格的说明书和包装标签重新备案。具体变更内容如下：说明书和包装标签中注册地址、生产地址由“内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。
|
2023-01-20
|
复方电解质注射液(Ⅱ)
|
—
|
250ml
|
注射剂
|
国药准字H20193399
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
—
|
—
|
|
蒙备2023001438
|
申请复方电解质注射液（Ⅱ）“500ml：钠钙玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），输液瓶用铝塑组合盖：500ml/瓶”包装规格的说明书和包装标签重新备案。具体变更内容如下：1、说明书和包装标签中注册地址、生产地址由“内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。2、说明书中警示语由“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”变更为“请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用”。申请人对申报资料的真实性、准确性负责。
|
2023-02-02
|
复方电解质注射液(Ⅱ)
|
—
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20193400
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
—
|
—
|
|
Y蒙备2022036274
|
申请亚硒酸钠原料药批准通知书中“生产企业地址”由“内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。
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2022-11-14
|
亚硒酸钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20200000715
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
蒙备2022033977
|
申请将混合糖电解质注射液注册证书中上市许可持有人地址、生产企业地址由“内蒙古自治区乌兰浩特市经济技术开发区中央大路5号”变更为“内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号”。
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2022-11-22
|
混合糖电解质注射液
|
CYHS1301907
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20213182
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
—
|
—
|
|
蒙备2022039226
|
申请复方氨基酸注射液（20AA）“500ml:50g（按总氨基酸计）：钠钙玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化），输液瓶用铝塑组合盖：500ml/瓶，20瓶/箱”包装规格的说明书、包装标签备案。1、药品说明书、包装标签使用“通过一致性评价”标识及注册商标“卫苷柠”2、包装标签增加商品条码。
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2022-12-16
|
复方氨基酸注射液（20AA）
|
CYHS1700480
|
500ml:50g（按总氨基酸计）
|
注射剂
|
国药准字H20223734
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
