凯莱英生命科学技术（天津）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 肖毅
经营状态: 存续
成立日期: 2005-12-30
统一社会信用代码: 911201167833075181
组织机构代码: 783307518
工商注册号: 120000400020068
纳税人识别号: 911201167833075181
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-12-30至2024-12-29
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 一般项目: 工业酶制剂研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；发酵过程优化技术研发；制药专用设备制造；制药专用设备销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；医学研究和试验发展；普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可项目)；非居住房地产租赁；特种设备出租；实验分析仪器销售；泵及真空设备销售；工业自动控制系统装置销售；特种设备销售；特种陶瓷制品销售；(除依法须经批准项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目: 药品生产；药品委托生产；特种设备制造；技术进出口；货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关批准文件或许可证件为准)（不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域）
主营业务:
所在地址: 天津开发区第七大街71号

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHB2400249	伯瑞替尼肠溶胶囊	北京浦润奥生物科技有限责任公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	补充申请	1	2024-11-15	—	—	查看
CXHS2400073	TG-1000胶囊	健康元药业集团股份有限公司、凯莱英生命科学技术(天津)有限公司	新药	1	2024-08-12	—	—	查看
CXHS2400048	复迈替尼片	上海复星医药产业发展有限公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	新药	1	2024-06-06	—	—	查看
CXHS2400049	复迈替尼片	上海复星医药产业发展有限公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	新药	1	2024-06-06	—	—	查看
CXHS2400047	复迈替尼片	上海复星医药产业发展有限公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	新药	1	2024-05-23	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20230028	伯瑞替尼肠溶胶囊	25mg	胶囊剂	—	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	化学药品	国产	2023-11-14
国药准字H20230027	伯瑞替尼肠溶胶囊	100mg	胶囊剂	—	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	化学药品	国产	2023-11-14

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2024005193	申请伯瑞替尼肠溶胶囊（规格100mg，国药准字H20230027）药品有效期由18个月延长至24个月，同步修订注册批件下附件的质量标准、说明书、标签的有效期内容，由18个月修订为24个月。	2024-02-26	伯瑞替尼肠溶胶囊	CXHS2200047	100mg	胶囊剂	国药准字H20230027	北京市药品监督管理局	已备案	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	天津开发区第七大街71号	北京浦润奥生物科技有限责任公司	北京市大兴区金盛大街2号院5号楼1层101-61	—	—
京备2024005191	申请伯瑞替尼肠溶胶囊（规格25mg，国药准字H20230028）药品有效期由18个月延长至24个月，同步修订注册批件下附件的质量标准、说明书、标签的有效期内容，由18个月修订为24个月。	2024-02-26	伯瑞替尼肠溶胶囊	CXHS2200048	25mg	胶囊剂	国药准字H20230028	北京市药品监督管理局	已备案	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	天津开发区第七大街71号	北京浦润奥生物科技有限责任公司	北京市大兴区金盛大街2号院5号楼1层101-61	—	—

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