北京万泰生物药业股份有限公司
北京万泰生物药业股份有限公司，2005-03-28成立于厦门市海沧区山边洪东路50号一层，产品包括九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）、九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）、双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)等。
此外，还有更多关于北京万泰生物药业股份有限公司的基本信息，如许可/备案信息、药品信息/注册申报、中国上市药品目录...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 北京万泰生物药业股份有限公司
- 英文名: Beijing Wantai Biological Pharmacy En- Terprise Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李世成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-03-28
- 统一社会信用代码: 91350205769275273X
- 组织机构代码: 769275273
- 工商注册号: 350298200003909
- 纳税人识别号: 91350205769275273X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-03-28至2055-03-27
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 厦门市海沧区市场监督管理局
- 经营范围: 生物药品制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造；其他基础化学原料制造（不含危险化学品和监控化学品及非药品类易制毒化学品）；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；生物技术推广服务；其他未列明动物饲养；工程和技术研究和试验发展。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市海沧区山边洪东路50号一层
许可/备案信息
- 编号: 京20160232
- 分类码: Ads
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市昌平区创新路7号：预防用生物制品。北京市昌平区科学园路31号：体外诊断试剂、预防用生物制品。北京市昌平区超前路4号2幢C区：库房。
- 生产范围: 北京市昌平区创新路7号：预防用生物制品（鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗、冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)）。北京市昌平区科学园路31号：体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法，间接法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法，夹心法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）)、预防用生物制品（鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗）。北京市昌平区超前路4号2幢C区：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2500095
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人细小病毒B19核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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北京万泰生物药业股份有限公司
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新药
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2025-09-18
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CXSL2400580
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九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
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厦门万泰沧海生物技术有限公司、厦门大学
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新药
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2.2
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2024-08-29
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—
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CXSS2400088
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九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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新药
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2.2
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2024-08-26
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—
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—
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查看 |
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CXSS2400089
|
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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新药
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2.2
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2024-08-26
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CYSB2400212
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重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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补充申请
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原1
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2024-08-09
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20250023
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九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
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每支0.5 mL，每1次人用剂量为0.5 mL（含重组HPV 6型L1蛋白30 μg，重组HPV 11型L1蛋白40 μg，重组HPV 16型L1蛋白60 μg，重组HPV 18型L1蛋白40 μg，重组HPV 31型L1蛋白20 μg，重组HPV 33型L1蛋白20 μg，重组HPV 45型L1蛋白20 μg，重组HPV 52型L1蛋白20 μg和重组HPV 58型L1蛋白20 μg）
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注射剂
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2025-05-27
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国药准字S20250022
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九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）
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每瓶0.5 mL，每1次人用剂量为0.5 mL（含重组HPV 6型L1蛋白30 μg，重组HPV 11型L1蛋白40 μg，重组HPV 16型L1蛋白60 μg，重组HPV 18型L1蛋白40 μg，重组HPV 31型L1蛋白20 μg，重组HPV 33型L1蛋白20 μg，重组HPV 45型L1蛋白20 μg，重组HPV 52型L1蛋白20 μg和重组HPV 58型L1蛋白20 μg）
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注射剂
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2025-05-27
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国药准字S20190047
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双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
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每瓶/支0.5ml，含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。
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注射剂
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2024-09-06
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国药准字S20010014
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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96人份/盒,480人份/盒
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体外诊断试剂
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北京万泰生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-03-21
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国药准字S20000024
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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48人份/盒,96人份/盒,480人份/盒
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体外诊断试剂
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北京万泰生物药业股份有限公司
|
生物制品
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国产
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2024-03-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
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—
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0.5ml
|
1
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504
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504
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
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辽宁
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2025-10-15
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查看 |
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—
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0.5ml
|
1
|
499
|
499
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
江苏
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2025-10-14
|
查看 |
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—
|
—
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0.5ml
|
1
|
499
|
499
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
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—
|
黑龙江
|
2025-10-13
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查看 |
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重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
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注射剂
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0.5ml:30μg
|
1
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780
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780
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
广东
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2025-10-10
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查看 |
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—
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—
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0.5ml
|
1
|
499
|
499
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厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
广东
|
2025-10-10
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备201200097
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同意申增加一个药品包装规格“480人份/盒”。即药品的包装规格由“96人份/盒”变更为“96人份/盒；480人份/盒”。
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2012-03-21
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
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CXSS0600075
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96人份/盒
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体外诊断试剂
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国药准字S20080008
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万泰生物药业股份有限公司
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—
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—
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—
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京备201100109
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同意按申请内容备案。
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2011-05-06
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
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—
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48人份/盒,96人份/盒,480人份/盒
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体外诊断试剂
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国药准字S10980090
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万泰生物药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
京备201100111
|
同意按申请内容备案。
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2011-05-06
|
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
|
CXSS0600075
|
96人份/盒
|
体外诊断试剂
|
国药准字S20080008
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京万泰生物药业股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
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|
京备201000347
|
同意将本试剂产品说明书的“药品执行标准”由《中国生物制品规程2000年版》变更为《中国药典2010年版。
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2010-12-06
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梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
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120人份,1000人份
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体外诊断试剂
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国药准字S10980058
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京万泰生物药业股份有限公司
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京备21002014
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经审查，同意本品药品标准执行《中华人民共和国药典》2020年版三部。同意按照《中华人民共和国药典》2020年版三部要求修改本品药品说明书，将【执行标准】项下内容由“YBS01242011”变更为“《中华人民共和国药典》2020年版三部”。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2021-02-09
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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48人份/盒,96人份/盒,480人份/盒
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体外诊断试剂
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国药准字S20000024
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北京市药品监督管理局
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北京万泰生物药业股份有限公司
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北京市昌平区科学园路31号
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北京万泰生物药业股份有限公司
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北京市昌平区科学园路31号
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
