北京万辉双鹤药业有限责任公司

  • 别名: 北京万辉双鹤药业有限责任公司
  • 英文名: Beijing Wanhui Double-Crane Pharmaceutical Company Limited
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 曲民春
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1973-08-01
  • 统一社会信用代码: 91110109101901828X
  • 组织机构代码: 101901828
  • 工商注册号: 110000004001644
  • 纳税人识别号: 91110109101901828X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-06-09至2103-06-08
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市门头沟区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(药品生产许可证有效期至2025年12月01日);经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的出口业务;经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;购销医药原辅料、制药机械、医药包装材料;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150030
  • 分类码: AhzBhCh
  • 发证日期: 2023-12-19
  • 有效期至: 2025-12-01
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
  • 生产地址: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。北京市朝阳区双桥东路2号(华润双鹤药业股份有限公司):片剂、硬胶囊剂。山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司):集团内共用中药前处理和中药提取。
  • 生产范围: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。北京市朝阳区双桥东路2号(华润双鹤药业股份有限公司):片剂(盐酸二甲双胍缓释片、格列喹酮片)、硬胶囊剂(氨氯地平贝那普利胶囊)。山西省运城市夏县城北三里墩(山西晋新双鹤药业有限责任公司):集团内共用中药前处理和中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401908
阿法骨化醇软胶囊
北京万辉双鹤药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司
仿制
4
2024-06-26
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CYHS2400074
氨氯地平贝那普利胶囊
北京万辉双鹤药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司
仿制
3
2024-01-06
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CYHB2202325
熊去氧胆酸片
华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司
补充申请
2022-12-29
查看
CYHB2202324
蒙脱石散
华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司
补充申请
原4
2022-12-29
查看
CYHB2200111
桂利嗪片
华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司
补充申请
2022-01-13
2022-02-08
已发件 1092596288835
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990380
蒙脱石散
每袋含蒙脱石3g
散剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H11021202
萘普生片
0.25g
片剂
化学药品
国产
2023-11-14
国药准字H11021972
去甲斑蝥素片
5mg
片剂
化学药品
国产
2023-11-14
国药准字H11021977
氨苄西林颗粒
按C16H19N3O4S计算0.125g
颗粒剂
化学药品
国产
2023-11-14
国药准字H11021284
醋酸泼尼松片
5mg
片剂
化学药品
国产
2023-11-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二甲双胍格列吡嗪胶囊
胶囊剂
250mg/2.5mg
15
1.4293
21.44
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
山西
2024-11-04
查看
二甲双胍格列吡嗪胶囊
胶囊剂
250mg/2.5mg
15
1.4293
21.44
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
山西
2024-10-30
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格列喹酮片
片剂
30mg
30
0.9467
28.4
北京万辉双鹤药业有限责任公司
北京万辉双鹤药业有限责任公司
黑龙江
2024-10-24
查看
二甲双胍格列吡嗪胶囊
胶囊剂
250mg/2.5mg
15
1.64
24.6
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
黑龙江
2024-10-24
查看
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
30
0.0883
2.65
北京万辉双鹤药业有限责任公司
北京万辉双鹤药业有限责任公司
山西
2024-10-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京万辉双鹤药业有限责任公司
格列喹酮片
30mg
片剂
通过
2022-01-24
国药准字H10940258(2020-07-22)
北京万辉双鹤药业有限责任公司
缬沙坦氢氯噻嗪片
80mg/12.5mg
片剂
通过
2020-09-11
国药准字H20080206(2018-01-23)
北京万辉双鹤药业有限责任公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
通过
2019-04-24
国药准字H20041986(2020-03-20)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
蒙脱石散
蒙脱石
散剂
每袋含蒙脱石3g
思克特
国药准字H19990380
北京万辉双鹤药业有限责任公司
2020-02-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸二甲双胍缓释片
盐酸二甲双胍
片剂
0.5g
卜可
国药准字H20041986
北京万辉双鹤药业有限责任公司
2019-04-15
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
格列喹酮片
格列喹酮
片剂
30mg
糖适平
国药准字H10940258
北京万辉双鹤药业有限责任公司
北京万辉双鹤药业有限责任公司
2022-01-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备200800071
备案资料符合规定。
2008-02-14
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
国药准字H11021271
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京万辉双鹤药业有限责任公司
京备201100081
备案资料符合规定,同意本品增加“10片/板,2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2011-04-08
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20041986
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京万辉双鹤药业有限责任公司
京备200800070
备案资料符合规定。
2008-02-14
依托红霉素颗粒
按红霉素计0.25g(25万单位)
颗粒剂
国药准字H11021624
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京万辉双鹤药业有限责任公司
京备201100059
备案资料符合规定,同意依据国家药品标准颁布件〔批件号:(2010)国药标字X-035-25号〕修订本品说明书中英文名称为Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets”;将[贮藏]项修订为:密封,干燥处保存。请对药品标签做相应修改,说明书修改日期仍为2011年02月01日。
2011-03-14
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20041986
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京万辉双鹤药业有限责任公司
京备200800203
备案资料符合要求。
2008-07-11
盐酸环丙沙星片
0.25g(按环丙沙星计)
片剂
国药准字H11021522
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京万辉双鹤药业有限责任公司

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