北京三元基因药业股份有限公司
- 别名: 北京三元基因药业股份有限公司
- 英文名: Beijing Tri Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程永庆
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-01-10
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 110115001910405
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-01-10至2021-01-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 大兴分局
- 经营范围: 生物技术及其制品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富大街九号
许可/备案信息
- 编号: 京20150236
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-08
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市大兴区工业开发区金苑路1号：治疗用生物制品。北京市大兴经济开发区金苑路31号北京大通佳信汽车销售有限公司院内综合研发楼第四层北侧：库房。
- 生产范围: 北京市大兴区工业开发区金苑路1号：治疗用生物制品（注射用人干扰素α1b、人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液）。北京市大兴经济开发区金苑路31号北京大通佳信汽车销售有限公司院内综合研发楼第四层北侧：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2300042
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重组人干扰素α1b喷雾剂
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北京三元基因药业股份有限公司
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补充申请
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原14
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2023-02-17
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—
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—
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查看 |
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CYSB2000025
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重组人干扰素α1b喷雾剂
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北京三元基因药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-18
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2020-05-15
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已发件 北京市 1083589198033
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查看 |
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CBSR1900004
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重组人干扰素α1b注射液
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北京三元基因药业股份有限公司
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复审
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2019-10-24
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2020-03-24
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已发件 北京市 1086639935533
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查看 |
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CYSB1800245
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重组人干扰素α1b注射液
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北京三元基因药业股份有限公司
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补充申请
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2018-11-07
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2019-11-19
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已发件 北京市 1083679839933
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查看 |
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CYSB1800241
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重组人干扰素α1b注射液
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北京三元基因药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-11-07
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2019-11-19
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已发件 北京市 1083679839933
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20130003
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人干扰素α1b滴眼液
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20万IU（2ml）/支
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眼用制剂
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北京三元基因药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2022-11-28
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国药准字S20110016
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重组人干扰素α1b喷雾剂
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25万IU（25μg）/5ml/支
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喷雾剂
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—
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北京三元基因药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-09-24
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国药准字S20040040
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人干扰素α1b注射液
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20μg:0.5ml/支
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注射剂
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—
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北京三元基因药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-08-27
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|
国药准字S20040038
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人干扰素α1b注射液
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6μg:0.5ml/支
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注射剂
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—
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北京三元基因药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-08-27
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|
国药准字S20040039
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人干扰素α1b注射液
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10μg:0.5ml/支
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注射剂
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—
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北京三元基因药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α-1b注射液
|
注射剂
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1ml:10μg
|
1
|
12.3
|
12.3
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-15
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查看 |
|
重组人干扰素α-1b注射液
|
注射剂
|
1ml:50μg
|
1
|
42.18
|
42.18
|
北京三元基因药业股份有限公司
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北京三元基因药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-15
|
查看 |
|
重组人干扰素α-1b滴眼液
|
眼用制剂
|
2ml:0.2miu
|
1
|
15.96
|
15.96
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-15
|
查看 |
|
重组人干扰素α-1b注射液
|
注射剂
|
0.5ml:10μg
|
1
|
12.3
|
12.3
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-15
|
查看 |
|
重组人干扰素α-1b注射液
|
注射剂
|
0.5ml:20μg
|
1
|
20.92
|
20.92
|
北京三元基因药业股份有限公司
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北京三元基因药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-15
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2021074121
|
根据《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求修订本品说明书和标签。具体内容为：1、标题由“重组人干扰素α1b滴眼液说明书”修订为“人干扰素α1b滴眼液说明书”；2、【药品名称】项下通用名称由“重组人干扰素α1b滴眼液”修订为“人干扰素α1b滴眼液”，增加“曾用名称：重组人干扰素α1b滴眼液”，英文名称由“Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops”修订为“Human Interferon α1b Eye Drops”，汉语拼音由“Chongzu Ren Ganraosu α1b Diyanye”修订为“Ren Ganraosu α1b Diyanye”； 3、【规格】项下由“……含重组人干扰素α1b 20万国际单位（20微克）”修订为“……含人干扰素α1b 20万国际单位（20微克）”；4、【药理毒理】项下“……小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的重组人干扰素α1b”修订为“……小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的人干扰素α1b”； 5、【执行标准】项下由“《中国药典》2015年版三部……”修订为“《中国药典》2020年版三部……”。
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2021-04-22
|
人干扰素α1b滴眼液
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CXSS0800009
|
20万IU（2ml）/支
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眼用制剂
|
国药准字S20130003
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼
|
—
|
—
|
|
京备2021074117
|
根据《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求修订本品说明书和标签。具体内容为：1、标题由“重组人干扰素α1b注射液说明书”修订为“人干扰素α1b注射液说明书”；2、【药品名称】项下通用名称由“重组人干扰素α1b注射液”修订为“人干扰素α1b注射液”，增加“曾用名称：重组人干扰素α1b注射液”，英文名称由“Recombinant Human Interferon α1b Injection”修订为“Human Interferon α1b Injection”，汉语拼音由“Chong Zu Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye”修订为“Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye”；3、【执行标准】项下由“《中国药典》2015年版三部”修订为“《中国药典》2020年版三部”。
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2021-04-19
|
人干扰素α1b注射液
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X0300463
|
10μg:0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20040039
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼
|
—
|
—
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|
京备2021074116
|
根据《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求修订本品说明书和标签。具体内容为：1、标题由“重组人干扰素α1b注射液说明书”修订为“人干扰素α1b注射液说明书”；2、【药品名称】项下通用名称由“重组人干扰素α1b注射液”修订为“人干扰素α1b注射液”，增加“曾用名称：重组人干扰素α1b注射液”，英文名称由“Recombinant Human Interferon α1b Injection”修订为“Human Interferon α1b Injection”，汉语拼音由“Chong Zu Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye”修订为“Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye”；3、【执行标准】项下由“《中国药典》2015年版三部”修订为“《中国药典》2020年版三部”。
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2021-04-19
|
人干扰素α1b注射液
|
X0300462
|
6μg:0.5ml/支
|
注射剂
|
国药准字S20040038
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼
|
—
|
—
|
|
京备2021074114
|
根据《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求修订本品说明书和标签。具体内容为：1、标题由“重组人干扰素α1b注射液说明书”修订为“人干扰素α1b注射液说明书”；2、【药品名称】项下通用名称由“重组人干扰素α1b注射液”修订为“人干扰素α1b注射液”，增加“曾用名称：重组人干扰素α1b注射液”，英文名称由“Recombinant Human Interferon α1b Injection”修订为“Human Interferon α1b Injection”，汉语拼音由“Chong Zu Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye”修订为“Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye”；3、【执行标准】项下由“《中国药典》2015年版三部”修订为“《中国药典》2020年版三部”。
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2021-04-19
|
人干扰素α1b注射液
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CXSB0500071
|
40μg:1ml/支
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注射剂
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国药准字S20050111
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京三元基因药业股份有限公司
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北京市大兴区工业开发区金苑路1号
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼
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—
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—
|
|
京备2021074119
|
根据《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜的公告》（2020年第80号）的要求修订本品说明书和标签。具体内容为：1、标题由“注射用重组人干扰素α1b说明书”修订为“注射用人干扰素α1b说明书”；2、【药品名称】项下由“通用名：注射用重组人干扰素α1b”修订为“通用名称：注射用人干扰素α1b”，增加“曾用名称：注射用重组人干扰素α1b”，由“英文名：Recombinant Human Interferon α1b for Injection”修订为“英文名称：Human Interferon α1b for Injection”，汉语拼音由“Zhu She Yong Chong Zu Ren Gan Rao Su α1b”修订为“Zhu She Yong Ren Gan Rao Su α1b”，由“商品名：运德素”规范为“商品名称：运德素”；3、【执行标准】项下由“《中国药典》2015年版三部”修订为“《中国药典》2020年版三部”。
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2021-04-19
|
注射用人干扰素α1b
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—
|
30μg/支
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注射剂
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国药准字S19990034
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号
|
北京三元基因药业股份有限公司
|
北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
