北京世桥生物制药有限公司

  • 别名: 北京世桥生物制药有限公司
  • 英文名: Beijing Sciecure Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 云穗生
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-04-10
  • 统一社会信用代码: 91110113737672872E
  • 组织机构代码: 737672872
  • 工商注册号: 110113003747635
  • 纳税人识别号: 91110113737672872E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-04-10至2032-04-09
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;销售化学试剂(不含危险化学品)、生物试剂(不含药品及危险化学品)、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、计算机软硬件及辅助设备(计算机信息系统安全专用产品除外);技术推广、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;机械设备租赁;货物进出口、技术进出口、代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;药品生产以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

许可/备案信息

  • 编号: 京20150049
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-02-26
  • 有效期至: 2025-12-07
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
  • 剂型: 片剂;大容量注射剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;口服冻干粉
  • 生产地址: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内:片剂、大容量注射剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服冻干粉、原料药研发、吸入制剂、颗粒剂。
  • 生产范围: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区内:片剂、大容量注射剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)、口服冻干粉、原料药研发(膦甲酸钠)、吸入制剂(仅限注册申报使用)、颗粒剂(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401514
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
重庆市义力医药科技有限公司、北京世桥生物制药有限公司
补充申请
4
2024-09-19
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CYHB2401512
盐酸胺碘酮注射液
重庆市义力医药科技有限公司、北京世桥生物制药有限公司
补充申请
4
2024-09-18
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CYHB2400986
氟马西尼注射液
北京世桥生物制药有限公司
补充申请
3
2024-07-04
查看
CYHB2400987
氟马西尼注射液
北京世桥生物制药有限公司
补充申请
3
2024-07-04
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CYHS2401697
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
仿制
3
2024-06-06
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244062
盐酸利多卡因注射液
10ml:0.2g
注射剂
北京世桥生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20244061
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
北京世桥生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20244063
盐酸利多卡因注射液
2ml:40mg
注射剂
北京世桥生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20243917
塞来昔布胶囊
0.2g
胶囊剂
北京世桥生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20234634
氟马西尼注射液
10ml:1.0mg
注射剂
北京世桥生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟伐他汀钠缓释片
片剂
80mg
30
4.3
129
北京世桥生物制药有限公司
贵州
2024-10-12
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氟伐他汀钠缓释片
片剂
80mg
7
4.3
30.1
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
贵州
2024-10-12
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盐酸昂丹司琼注射液
注射剂
2ml:4mg
1
11.23
11.23
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
河北
2024-10-08
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左乙拉西坦注射用浓溶液
注射剂
5ml:500mg
1
13.5
13.5
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
盐酸昂丹司琼注射液
注射剂
4ml:8mg
1
19.09
19.09
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京世桥生物制药有限公司
盐酸利多卡因注射液
10ml:200mg
注射剂
视同通过
2024-06-25
3类
国药准字H20244062(2024-06-18)
北京世桥生物制药有限公司
盐酸利多卡因注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-06-25
3类
国药准字H20244061(2024-06-18)
北京世桥生物制药有限公司
盐酸利多卡因注射液
2ml:40mg
注射剂
视同通过
2024-06-25
3类
国药准字H20244063(2024-06-18)
北京世桥生物制药有限公司
塞来昔布胶囊
200mg
胶囊剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243917(2024-06-04)
北京世桥生物制药有限公司
氟马西尼注射液
5ml:500μg
注射剂
视同通过
2023-12-18
3类
国药准字H20234635(2023-12-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸昂丹司琼注射液
盐酸昂丹司琼
注射液
2ml:4mg(按C18H19N3O计)
国药准字H20213743
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
2021-09-24
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氟伐他汀钠缓释片
氟伐他汀钠
缓释片
80mg(按C24H26FNO4计)
国药准字H20213801
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
2021-10-26
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸昂丹司琼注射液
盐酸昂丹司琼
注射液
4ml:8mg(按C18H19N3O计)
国药准字H20213744
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
2021-09-24
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
左乙拉西坦注射用浓溶液
左乙拉西坦
注射剂
5ml:500mg
国药准字H20223430
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
2022-06-28
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氟马西尼注射液
氟马西尼
注射剂
10ml:1.0mg
国药准字H20234634
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
2023-12-13
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2023003005
氟伐他汀钠缓释片(规格:80mg,批准文号:国药准字H20213801),在原包装“口服固体药用高密度聚乙烯瓶,30片/瓶”的基础上,增加“双铝泡罩包装,7片/盒;14片/盒”的包装。
2023-01-31
氟伐他汀钠缓释片
CYHS1800481
80mg(按C24H26FNO4计)
片剂
国药准字H20213801
北京市药品监督管理局
已备案
北京世桥生物制药有限公司
北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
北京世桥生物制药有限公司
北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
京备200800226
备案资料符合规定。
2008-07-23
鲑降钙素注射液
CXHB0502951
1ml:16.7μg(100IU)
注射剂(小容量注射剂)
国药准字H20070084
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京世桥生物制药有限公司
京备200800208
备案资料符合规定。
2008-07-16
鲑降钙素注射液
1ml:8.3μg(50IU)
注射剂(小容量注射剂)
国药准字H20040495
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京世桥生物制药有限公司
京备200900369
备案资料符合规定,同意增加桂林晖昂生化药业有限责任公司为本品的原料药生产厂。
2009-09-09
紫杉醇注射液
CYHS0503502
5ml∶30mg
注射剂(小容量注射剂)
国药准字H20059582
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京世桥生物制药有限公司
京备200800115
备案资料符合规定
2008-05-08
胸腺五肽注射液
注射剂(小容量注射剂)
国药准字H20061225、国药准字H20061226
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京世桥生物制药有限公司

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