北京亚宝生物药业有限公司
- 别名: 北京亚宝生物药业有限公司
- 英文名: Yabao Pharmaceutical Co.,Ltd.Beijing
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任武贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-06-18
- 统一社会信用代码: 9111030266310461XA
- 组织机构代码: 66310461X
- 工商注册号: 110302010277861
- 纳税人识别号: 9111030266310461XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-06-18至2057-06-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产化学药品、生物制品；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；货物进出口、代理进出口、技术进出口；出租厂房；委托加工化学药品、生物制品、食品；技术检测。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
许可/备案信息
- 编号: 京20190110
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号：硬胶囊剂、片剂。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号：硬胶囊剂、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401322
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伊布替尼胶囊
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山东齐都药业有限公司、北京亚宝生物药业有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302041
|
西格列汀二甲双胍缓释片
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北京亚宝生物药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300620
|
DM0201贴
|
北京德默高科医药技术有限公司、北京亚宝生物药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300619
|
DM0201贴
|
北京德默高科医药技术有限公司、北京亚宝生物药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300103
|
伊布替尼胶囊
|
北京海步医药科技有限公司、北京亚宝生物药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223018
|
塞来昔布胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-18
|
|
国药准字H20223019
|
塞来昔布胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-18
|
|
国药准字H20123096
|
奥美拉唑肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-15
|
|
国药准字H20213293
|
甲苯磺酸索拉非尼片
|
0.2g（以索拉非尼计）
|
片剂
|
—
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-20
|
|
国药准字H20113214
|
卡托普利片
|
25 mg
|
片剂
|
—
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-04
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
0.31
|
9.3
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
0.31
|
9.3
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
甲苯磺酸索拉非尼片
|
片剂
|
200mg
|
30
|
22.8
|
684
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
0.55
|
16.5
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
0.31
|
9.3
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-01-20
|
4类
|
国药准字H20223019(2022-01-18)
|
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-01-20
|
4类
|
国药准字H20223018(2022-01-18)
|
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
甲苯磺酸索拉非尼片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-04-23
|
4类
|
国药准字H20213293(2021-04-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲苯磺酸索拉非尼片
|
甲苯磺酸索拉非尼
|
片剂
|
0.2g（以索拉非尼计）
|
—
|
国药准字H20213293
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
2021-04-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20223019
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
2022-01-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20223018
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
2022-01-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201200116
|
经审查，同意增加浙江华海药业股份有限公司为本品原料药的生产厂。
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2012-04-27
|
卡托普利片
|
CYHB1005712
|
25 mg
|
片剂
|
国药准字H20113214
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2022013298
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号） 规定，对说明书进行修订并备案。
|
2022-05-24
|
奥美拉唑肠溶片
|
CYHB1103029
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20123096
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
|
—
|
—
|
|
京备2023042148
|
1. 依据《药品注册管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，北京亚宝生物药业有限公司拟在现有塞来昔布胶囊药用原料药的基础上，增加塞来昔布原料供应商。拟新增塞来昔布原料供应商为迪嘉药业集团股份有限公司，登记号为Y20170001274，登记状态为A。
2. 胶囊灌装批量变更，总混批量为 125.552kg 未发生变化，拟新增的胶囊灌装批 量为从原来的一个总混批次灌装 1 批 15 万粒 0.1g 规格的胶囊和 3 批 13 万粒 0.2g 规格的胶 囊，变更为 1 个总混批次全部灌装 1 批 46.5 万粒 0.2g 规格的胶囊，属于微小变更。本次变更不涉及其他方面的变更。
|
2024-01-05
|
塞来昔布胶囊
|
CYHS1900504
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H20223019
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
|
北京亚宝生物药业有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
