北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张冲
经营状态: 存续
成立日期: 2020-08-25
统一社会信用代码: 91510100MA68WGNW1L
组织机构代码: MA68WGNW1
工商注册号: 510109002321061
纳税人识别号: 91510100MA68WGNW1L
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-08-25至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 成都高新区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产【分支机构经营】；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口；进出口代理；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械销售；新兴能源技术研发；国内贸易代理；经济贸易咨询；社会经济咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 成都高新区（西区）汇川街166号1栋7层3号

编号: 京20210011
分类码: Bh
发证日期: 2023-10-12
有效期至: 2026-07-13
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 口服溶液剂
生产地址: 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)（北京诚济制药股份有限公司）：口服溶液剂。四川省彭州工业开发区柏江北路368号（亚宝药业四川制药有限公司）：口服溶液剂。北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)：库房。
生产范围: 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)（北京诚济制药股份有限公司）：口服溶液剂（左乙拉西坦口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液）。四川省彭州工业开发区柏江北路368号（亚宝药业四川制药有限公司）：口服溶液剂(盐酸氨溴索口服溶液）。北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)：库房。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403589	氯雷他定糖浆	四川嘉创景态生物医药科技有限公司、成都迪康药业股份有限公司	仿制	4	2024-10-24	—	—	查看
CYHS2402825	盐酸西替利嗪滴剂	四川嘉创景态生物医药科技有限公司、成都迪康药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
CYHS2402824	盐酸西替利嗪滴剂	四川嘉创景态生物医药科技有限公司、成都迪康药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
CYHB2301454	盐酸氨溴索口服溶液	北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司、亚宝药业四川制药有限公司	补充申请	4	2023-07-01	—	—	查看
CYHS2200400	氯雷他定糖浆	四川嘉创景态生物医药科技有限公司、海南合瑞制药股份有限公司	仿制	4	2022-03-03	2022-03-08	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244777	左乙拉西坦口服溶液	100ml:10g	口服溶液剂	—	北京诚济制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20234103	利培酮口服溶液	0.1%（30ml：30mg）	口服溶液剂	—	成都迪康药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-09-05
国药准字H20233597	左卡尼汀口服溶液	10ml：1g	口服溶液剂	—	成都迪康药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-05-26
国药准字H20213746	盐酸氨溴索口服溶液	100ml:0.6g	口服溶液剂	—	亚宝药业四川制药有限公司	化学药品	国产	2021-09-24

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
左卡尼汀口服溶液	口服液体剂	10ml:1g	10	3.88	38.8	成都迪康药业股份有限公司	四川嘉创景态生物医药科技有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
盐酸氨溴索口服溶液	口服液体剂	100ml:600mg	1	65.6	65.6	亚宝药业四川制药有限公司	北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司	四川	2024-10-21	查看
左卡尼汀口服溶液	口服液体剂	10ml:1g	10	3.88	38.8	成都迪康药业股份有限公司	—	四川	2024-10-21	查看
利培酮口服溶液	口服液体剂	30ml:30mg	1	127	127	成都迪康药业股份有限公司	四川嘉创景态生物医药科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
左卡尼汀口服溶液	口服液体剂	10ml:1g	10	3.88	38.8	成都迪康药业股份有限公司	四川嘉创景态生物医药科技有限公司	吉林	2024-09-26	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司	左乙拉西坦口服溶液	100ml:10g	口服液体剂	视同通过	2024-09-09	4类	国药准字H20244777(2024-09-03)
四川嘉创景态生物医药科技有限公司	利培酮口服溶液	0.1%(30ml:30mg)	口服液体剂	视同通过	2023-09-08	4类	国药准字H20234103(2023-09-05)
四川嘉创景态生物医药科技有限公司	左卡尼汀口服溶液	10ml:1g	口服液体剂	视同通过	2023-05-30	4类	国药准字H20233597(2023-05-26)
北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司	盐酸氨溴索口服溶液	100ml:600mg	口服液体剂	视同通过	2021-09-28	4类	国药准字H20213746(2021-09-24)