北京以岭生物工程技术有限公司
- 别名: 北京以岭生物工程技术有限公司
- 英文名: Beijing Yiling Bio-engineering Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵韶华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-24
- 统一社会信用代码: 91110228103018801B
- 组织机构代码: 103018801
- 工商注册号: 110228003193756
- 纳税人识别号: 91110228103018801B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（激素类、抗肿瘤药、避孕药）；生物工程技术的开发、研究；生物工程药品研究；技术转让、技术服务、技术培训；销售第一类医疗器械、玻璃制品、塑料制品；货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产片剂（激素类、抗肿瘤药、避孕药）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区科技路23号
许可/备案信息
- 编号: 京20160005
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2026-01-12
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区科技路23号：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区科技路23号：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301700
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阿伐替尼片
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基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-27
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2301699
|
阿伐替尼片
|
基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301184
|
阿伐替尼片
|
基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301183
|
阿伐替尼片
|
基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1900404
|
来曲唑片
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-06-18
|
2021-09-02
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244647
|
阿伐替尼片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20243960
|
阿伐替尼片
|
300mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20223342
|
阿那曲唑片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-25
|
|
国药准字H20213680
|
来曲唑片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来曲唑片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
3.015
|
90.45
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
来曲唑片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
2.01
|
60.3
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
阿那曲唑片
|
片剂
|
1mg
|
14
|
0.95
|
13.3
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
阿那曲唑片
|
片剂
|
1mg
|
14
|
0.95
|
13.3
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
|
阿那曲唑片
|
片剂
|
1mg
|
14
|
0.95
|
13.3
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
贵州
|
2024-10-22
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
阿那曲唑片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
国药准字H20223342(2022-05-25)
|
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
来曲唑片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-08-30
|
4类
|
国药准字H20213680(2021-08-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿那曲唑片
|
阿那曲唑
|
片剂
|
1mg
|
—
|
国药准字H20223342
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
2022-05-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
来曲唑片
|
来曲唑
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20213680
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
2021-08-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022030668
|
增加来曲唑片（规格2.5mg，批准文号：国药准字H20213680）铝塑包装，包材为杭州塑料工业有限公司供应的聚氯乙烯固体药用硬片（登记号为：B20190007672，登记状态为：A）和江苏中金玛泰医药包装有限公司供应的药用铝箔（登记号为：B20170000293，登记状态为：A），包装规格为10片/板，1板/盒和3板/盒。
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2022-10-11
|
来曲唑片
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CYHS1900404
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213680
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京市密云区经济开发区科技路23号
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京市密云区经济开发区科技路23号
|
—
|
—
|
|
京备2023004853
|
增加阿那曲唑片（规格1mg，批准文号：国药准字H20223342）铝塑包装，包材为聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔，包装规格为14片/板，1板/盒和14片/板，2板/盒。同时关联变更包装工艺参数。药用硬片的供应商为杭州塑料工业有限公司（登记号为B20190007672，登记状态为A），药用铝箔的供应商为江苏中金玛泰医药包装有限公司（登记号为B20170000293，登记状态为A）。
|
2023-02-21
|
阿那曲唑片
|
CYHS1900269
|
1mg
|
片剂
|
国药准字H20223342
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京市密云区经济开发区科技路23号
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京市密云区经济开发区科技路23号
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
