北京元延医药科技股份有限公司
- 别名: 北京元延医药科技股份有限公司
- 英文名: Beijing Yuanyan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程旭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-04-23
- 统一社会信用代码: 91110112688370156H
- 组织机构代码: 688370156
- 工商注册号: 110108011864763
- 纳税人识别号: 91110112688370156H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-04-23至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广；医学研究和试验发展；委托加工药品、原料药、化工产品；销售电子产品、机械设备；销售（不含零售）医疗器械；零售药品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；零售药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务: 化学药品的技术开发、技术转让与技术服务。
- 所在地址: 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街17号109号楼A
许可/备案信息
- 编号: 京20210002
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-08
- 有效期至: 2026-02-09
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区）（石家庄市华新药业有限责任公司）：片剂。陕西省西安市蓝田县工业园区文姬路15号（西安汉丰药业有限责任公司）：小容量注射剂。
- 生产范围: 石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区）（石家庄市华新药业有限责任公司）：片剂（奥氮平口崩片、磷酸西格列汀片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、碳酸钙D3片）。陕西省西安市蓝田县工业园区文姬路15号（西安汉丰药业有限责任公司）：小容量注射剂(非最终灭菌）（托拉塞米注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300673
|
托拉塞米注射液
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北京元延医药科技股份有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
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仿制
|
3
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2023-03-03
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2300672
|
托拉塞米注射液
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北京元延医药科技股份有限公司、西安汉丰药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102112
|
磷酸西格列汀片
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北京元延医药科技股份有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-03
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2021-12-07
|
—
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查看 |
|
CYHS2102113
|
磷酸西格列汀片
|
北京元延医药科技股份有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-03
|
2021-12-07
|
—
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查看 |
|
CYHS2101709
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
北京元延医药科技股份有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2021-09-14
|
2021-09-14
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233897
|
磷酸西格列汀片
|
25mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
|
片剂
|
—
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233898
|
磷酸西格列汀片
|
100mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
|
片剂
|
—
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20223847
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
—
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.5429
|
38.8
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.0333
|
31
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
5.5429
|
155.2
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
5.5429
|
77.6
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
5.5429
|
77.6
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233897(2023-06-30)
|
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233898(2023-06-30)
|
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
20mg/12.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-21
|
4类
|
国药准字H20223847(2022-11-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
