北京先通国际医药科技股份有限公司
- 别名: 北京先通国际医药科技股份有限公司
- 英文名: Beijing Sinotau Intl. Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.sinotau.com/
工商信息
- 法定代表人: 徐新盛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-01-24
- 统一社会信用代码: 9111010677157669X2
- 组织机构代码: 77157669X
- 工商注册号: 110105007939464
- 纳税人识别号: 9111010677157669X2
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-01-24至2055-01-23
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 技术服务、技术开发、技术转让；医学研究和试验发展；技术推广服务；货物进出口、技术进出口；代理进出口；销售化工产品（不含危险化学品）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务: 从事医药产品的研发、生产及销售
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区同济中路5号1幢1至2层
许可/备案信息
- 编号: 京RS202201
- 分类码: Br1
- 发证日期: 2022-02-07
- 有效期至: 2027-02-06
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 医用氧
- 生产地址: 天津市东丽开发区一经路39号：体内放射性药品(小容量注射剂）。
- 生产范围: 天津市东丽开发区一经路39号（天津原子高科同位素医药有限公司）：体内放射性药品(小容量注射剂，氟[18F]比他班注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2400241
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XTR006注射液
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北京先通国际医药科技股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-11-13
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2401753
|
氟[18F]妥司特注射液
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北京先通国际医药科技股份有限公司
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补充申请
|
3
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2024-10-30
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—
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—
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查看 |
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CXHL2401036
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[177Lu]Lu-XT117注射液
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北京先通国际医药科技股份有限公司
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新药
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1
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2024-10-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401555
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腺苷注射液
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北京先通国际医药科技股份有限公司、山东齐都药业有限公司
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补充申请
|
3
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2024-09-26
|
—
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—
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查看 |
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CYHL2400119
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氟[18F]妥司特注射液
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北京先通国际医药科技股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-06-21
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234130
|
氟[¹⁸F]贝他苯注射液
|
50-5000MBq/ml
|
注射剂
|
—
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天津原子高科同位素医药有限公司；北京善为正子医药技术有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-09-12
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|
国药准字H20233026
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腺苷注射液
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20ml:60mg（供诊断用）
|
注射剂
|
—
|
山东齐都药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腺苷注射液
|
注射剂
|
20ml:60mg
|
1
|
498
|
498
|
山东齐都药业有限公司
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
腺苷注射液
|
注射剂
|
20ml:60mg
|
1
|
498
|
498
|
山东齐都药业有限公司
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
腺苷注射液
|
注射剂
|
20ml:60mg
|
1
|
498
|
498
|
山东齐都药业有限公司
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
腺苷注射液
|
注射剂
|
20ml:60mg
|
1
|
498
|
498
|
山东齐都药业有限公司
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
|
腺苷注射液
|
注射剂
|
20ml:60mg
|
1
|
498
|
498
|
山东齐都药业有限公司
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
氟[¹⁸F]贝他苯注射液
|
50-5000MBq/ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
3类
|
国药准字H20234130(2023-09-12)
|
|
北京先通国际医药科技股份有限公司
|
腺苷注射液
|
20ml:60mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-13
|
3类
|
国药准字H20233026(2023-01-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
