北京冠城药业有限公司
- 别名: 北京冠城药业有限公司
- 英文名: Beijing Guancheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张旭峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-19
- 统一社会信用代码: 911101137513070700
- 组织机构代码: 751307070
- 工商注册号: 110113005772960
- 纳税人识别号: 911101137513070700
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-19至2023-06-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 制造栓剂、软膏剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、调味料（固态）、中药饮片（含毒性饮片）、含茶制品（其他类）、代用茶（分装）；销售保健食品；货物进出口、代理进出口、技术进出口。(企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区
许可/备案信息
- 编号: 京20220034
- 分类码: Ay
- 发证日期: 2022-02-15
- 有效期至: 2027-02-14
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区：中药饮片(含直接口服饮片，毒性饮片)。
- 生产范围: 北京市顺义区北石槽镇中北工业区：中药饮片(含直接口服饮片，净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制，毒性饮片(法半夏、清半夏))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0700837
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铝碳酸镁片
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北京冠城药业有限公司
|
仿制
|
6
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2008-02-18
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2009-05-21
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制证完毕－已发批件北京市 EI186802106CN
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查看 |
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CXZS0700383
|
人参健脾胶囊
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北京冠城药业有限公司
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新药
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8
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2007-11-20
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件北京市 EX189891388CN
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查看 |
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CYZS0700361
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复方丹参片
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北京冠城药业有限公司
|
仿制
|
9
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2007-11-07
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2009-06-03
|
制证完毕－已发批件北京市 EH139461451CN
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查看 |
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CYZS0602447
|
六一散
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北京冠城药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-01-31
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2009-07-27
|
制证完毕－已发批件北京市 EH144062664CN
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查看 |
|
CYZS0602407
|
珍珠粉胶囊
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北京冠城药业有限公司
|
仿制
|
9
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2006-11-01
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2009-06-03
|
制证完毕－已发批件北京市 EH139461451CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103131
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鞣酸蛋白酵母散
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每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克
|
散剂
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—
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北京冠城药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-16
|
|
国药准字H20093587
|
铝碳酸镁片
|
0.5g
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片剂
|
—
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北京冠城药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2014-06-12
|
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国药准字Z20093530
|
六一散
|
每袋装3g
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散剂
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—
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北京冠城药业有限公司
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中药
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国产
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2014-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鞣酸蛋白酵母散
|
粉末剂/散剂
|
100mg/100mg
|
12
|
1.09
|
13.11
|
北京冠城药业有限公司
|
北京冠城药业有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
|
鞣酸蛋白酵母散
|
粉末剂/散剂
|
100mg/100mg
|
6
|
1.33
|
7.9969
|
北京冠城药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
鞣酸蛋白酵母散
|
粉末剂/散剂
|
100mg/100mg
|
12
|
1.09
|
13.11
|
北京冠城药业有限公司
|
北京冠城药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
— |
|
鞣酸蛋白酵母散
|
粉末剂/散剂
|
100mg/100mg
|
6
|
1.34
|
8.034
|
北京冠城药业有限公司
|
北京冠城药业有限公司
|
湖南
|
2015-01-29
|
— |
|
鞣酸蛋白酵母散
|
粉末剂/散剂
|
100mg/100mg
|
6
|
1.41
|
8.466
|
北京冠城药业有限公司
|
北京冠城药业有限公司
|
湖南
|
2015-01-28
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100088
|
备案资料符合规定，同意本品处方中原料药鞣酸蛋白的生产厂由北京市顺鑫祥云药业有限公司变更为北京市燕京药业有限公司，原料药干酵母的生产厂由广东五洲药业有限公司变更为浙江东成药业有限公司，原料药葡萄糖的生产厂由华北制药康欣有限公司变更为秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司。
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2011-04-14
|
鞣酸蛋白酵母散
|
CYHS0604498
|
每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克
|
散剂
|
国药准字H20103131
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京冠城药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
京备201000061
|
备案资料符合规定，同意本品增加“每板8片，每盒3板”和“每板8片，每盒4板”的包装规格。请对说明书、标签做相应修改。
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2010-03-20
|
铝碳酸镁片
|
CYHS0700837
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20093587
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京冠城药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201500049
|
经审查，同意本品原料药鞣酸蛋白产地由“北京市燕京药业有限公司”变更为“北京顺鑫祥云药业有限责任公司”，原料药干酵母产地由“浙江东成药业有限公司”变更为“广东五洲药业有限公司”。
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2015-04-24
|
鞣酸蛋白酵母散
|
CYHS0604498
|
每包含鞣酸蛋白0.1克、干酵母0.1克
|
散剂
|
国药准字H20103131
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京冠城药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
