北京凯因格领生物技术有限公司

  • 别名: 北京凯因格领生物技术有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周德胜
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-11-30
  • 统一社会信用代码: 91110302MA009Y64XC
  • 组织机构代码: MA009Y64X
  • 工商注册号: 110302022530455
  • 纳税人识别号: 91110302MA009Y64XC
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-11-30至2046-11-29
  • 行业: 商务服务业
  • 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物技术、肝病药物的技术开发、技术服务、技术咨询;委托生产药品;健康管理、健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);会议及展览服务;企业形象策划;市场调查(不含涉外调查);企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场营销策划;食品经营(销售预包装食品);保健食品经营;特殊医学用途配方食品销售。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;食品经营(销售预包装食品);保健食品经营;特殊医学用途配方食品销售以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼1层1001室

许可/备案信息

  • 编号: 京20200502
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-11-17
  • 有效期至: 2025-10-08
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋(北京凯因科技股份有限公司):片剂、硬胶囊剂。苏州高新区浒墅关镇浒青路68号(苏州特瑞药业股份有限公司):片剂。天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号(天津药物研究院药业有限责任公司):片剂。
  • 生产范围: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号(天津药物研究院药业有限责任公司):片剂(马来酸阿伐曲泊帕片)。苏州高新区浒墅关镇浒青路68号(苏州特瑞药业股份有限公司):片剂(富马酸丙酚替诺福韦平片)。北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋(北京凯因科技股份有限公司):片剂(索磷布韦片)、硬胶囊剂(盐酸可洛派韦胶囊)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401413
马来酸阿伐曲泊帕片
北京凯因格领生物技术有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司
补充申请
4
2024-09-11
查看
CYHB2400844
盐酸可洛派韦胶囊
北京凯因格领生物技术有限公司、北京凯因科技股份有限公司
补充申请
1
2024-06-21
查看
CYHS2300047
马来酸阿伐曲泊帕片
北京凯因格领生物技术有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司
仿制
4
2023-01-06
查看
CYHB2004474
索磷布韦片
北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司
补充申请
2020-06-13
2020-09-16
制证完毕-已发批件北京市 1023273105532
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CYHB1803949
索磷布韦片
北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司
补充申请
2018-07-30
2020-03-19
已发件 北京市 1083679261233
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244288
马来酸阿伐曲泊帕片
20mg(按C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计)
片剂
天津药物研究院药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20203108
索磷布韦片
0.4g
片剂
北京凯因科技股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-17
国药准字H20200001
盐酸可洛派韦胶囊
60mg
胶囊剂
北京凯因科技股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸阿伐曲泊帕片
片剂
20mg
10
386.8
3868
天津药物研究院药业有限责任公司
北京凯因格领生物技术有限公司
广西
2024-09-09
查看
盐酸可洛派韦胶囊
胶囊剂
60mg
28
119.5
3346
北京凯因科技股份有限公司
湖南
2024-07-24
查看
盐酸可洛派韦胶囊
胶囊剂
60mg
28
113.53
3178.84
北京凯因科技股份有限公司
北京凯因科技股份有限公司
西藏
2024-01-29
查看
盐酸可洛派韦胶囊
胶囊剂
60mg
14
113.53
1589.42
北京凯因科技股份有限公司
湖南
2024-01-08
查看
盐酸可洛派韦胶囊
胶囊剂
60mg
14
113.53
1589.42
北京凯因科技股份有限公司
湖南
2024-01-08
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
北京凯因格领生物技术有限公司
马来酸阿伐曲泊帕片
20mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244288(2024-06-28)
北京凯因格领生物技术有限公司
索磷布韦片
400mg
片剂
视同通过
2020-03-18
3类
国药准字H20203108(2020-03-17)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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