北京凯因格领生物技术有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 周德胜
经营状态: 存续
成立日期: 2016-11-30
统一社会信用代码: 91110302MA009Y64XC
组织机构代码: MA009Y64X
工商注册号: 110302022530455
纳税人识别号: 91110302MA009Y64XC
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2016-11-30至2046-11-29
行业: 商务服务业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生物技术、肝病药物的技术开发、技术服务、技术咨询；委托生产药品；健康管理、健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）；会议及展览服务；企业形象策划；市场调查（不含涉外调查）；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；食品经营（销售预包装食品）；保健食品经营；特殊医学用途配方食品销售。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；食品经营（销售预包装食品）；保健食品经营；特殊医学用途配方食品销售以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼1层1001室

编号: 京20200502
分类码: Bh
发证日期: 2022-11-17
有效期至: 2025-10-08
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 片剂
生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋（北京凯因科技股份有限公司）：片剂、硬胶囊剂。苏州高新区浒墅关镇浒青路68号（苏州特瑞药业股份有限公司）：片剂。天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号（天津药物研究院药业有限责任公司）：片剂。
生产范围: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号（天津药物研究院药业有限责任公司）：片剂(马来酸阿伐曲泊帕片）。苏州高新区浒墅关镇浒青路68号（苏州特瑞药业股份有限公司）：片剂（富马酸丙酚替诺福韦平片）。北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋（北京凯因科技股份有限公司）：片剂（索磷布韦片）、硬胶囊剂（盐酸可洛派韦胶囊）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401413	马来酸阿伐曲泊帕片	北京凯因格领生物技术有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司	补充申请	4	2024-09-11	—	—	查看
CYHB2400844	盐酸可洛派韦胶囊	北京凯因格领生物技术有限公司、北京凯因科技股份有限公司	补充申请	1	2024-06-21	—	—	查看
CYHS2300047	马来酸阿伐曲泊帕片	北京凯因格领生物技术有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司	仿制	4	2023-01-06	—	—	查看
CYHB2004474	索磷布韦片	北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司	补充申请	—	2020-06-13	2020-09-16	制证完毕－已发批件北京市 1023273105532	查看
CYHB1803949	索磷布韦片	北京凯因科技股份有限公司、北京凯因格领生物技术有限公司	补充申请	—	2018-07-30	2020-03-19	已发件北京市 1083679261233	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244288	马来酸阿伐曲泊帕片	20mg（按C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计）	片剂	—	天津药物研究院药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20203108	索磷布韦片	0.4g	片剂	—	北京凯因科技股份有限公司	化学药品	国产	2020-03-17
国药准字H20200001	盐酸可洛派韦胶囊	60mg	胶囊剂	—	北京凯因科技股份有限公司	化学药品	国产	2020-02-11

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	吉林	2024-11-06	查看
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	广东	2024-11-04	查看
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	广东	2024-11-01	查看
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	吉林	2024-10-31	查看
马来酸阿伐曲泊帕片	片剂	20mg	10	386.8	3868	天津药物研究院药业有限责任公司	北京凯因格领生物技术有限公司	山西	2024-10-31	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京凯因格领生物技术有限公司	马来酸阿伐曲泊帕片	20mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244288(2024-06-28)
北京凯因格领生物技术有限公司	索磷布韦片	400mg	片剂	视同通过	2020-03-18	3类	国药准字H20203108(2020-03-17)