北京北卫药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 周秀英
经营状态: 存续
成立日期: 1971-01-01
统一社会信用代码: 91110113101622239P
组织机构代码: 101622239
工商注册号: 110113001527535
纳税人识别号: 91110113101622239P
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-08-31至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
经营范围: 制造片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服液、酊剂、原料药（甲巯咪唑）；加工销售饮料、糖果、蜂王浆胶囊、蜂王浆口服液、蜂王浆片、油菜花粉片、茶叶、螺旋藻片(仅限钝顶旋、极大旋）、以既是食品又是药品的物品为原料的普通食品；生产经营“化大牌伊立美口服片”“养生牌钙锌口服液”“力创牌兰魁胶囊”“宝芝源牌爱克思片”“北卫牌山何胶囊”“紫燊牌红曲米银杏叶胶囊”“紫燊牌蜂胶无糖软胶囊”“紫燊牌紫燊口服液”“百禾牌山曲片”保健食品；受委托生产经国家批准的片剂、硬胶囊、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂（水丸、小蜜丸）、饮料（250ml）保健食品；销售第三类医疗器械；销售食品；销售I类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、食品添加剂；技术进出口、代理进出口、货物进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市顺义区京密路马坡段西侧(北卫药业)

许可/备案信息

编号: 京20150148
分类码: AzCz
发证日期: 2023-09-14
有效期至: 2025-11-15
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服液
生产地址: 北京市顺义区京密路马坡段西侧：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、中药提取。
生产范围: 北京市顺义区京密路马坡段西侧：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2302140	芪蓉润肠口服液	北京瑞璟医药有限公司、北京北卫药业有限责任公司	补充申请	—	2023-11-02	—	—	查看
CYZB2300344	芪蓉润肠口服液	北京瑞璟医药有限公司、北京北卫药业有限责任公司	补充申请	—	2023-02-22	—	—	查看
CYZB2300345	小儿清解颗粒	北京瑞璟医药有限公司、北京北卫药业有限责任公司	补充申请	—	2023-02-22	—	—	查看
CYZB2300279	雷丸片	北京瑞璟医药有限公司、北京北卫药业有限责任公司	补充申请	—	2023-02-14	—	—	查看
CYZB2300277	感冒清热颗粒	北京瑞璟医药有限公司、北京北卫药业有限责任公司	补充申请	—	2023-02-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090188	雷丸片	每片重0.45g	片剂（薄膜衣）	—	北京北卫药业有限责任公司	中药	国产	2023-10-19
国药准字Z11020994	小儿清解颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	北京北卫药业有限责任公司	中药	国产	2022-09-29
国药准字Z11020621	感冒清热颗粒	每袋装12g	颗粒剂	—	北京北卫药业有限责任公司	中药	国产	2022-09-29
国药准字Z20027738	清热解毒口服液	每支装10mL	合剂	—	北京北卫药业有限责任公司	中药	国产	2022-09-29
国药准字Z11020993	复方丹参片	（1）糖衣片每片重0.3g（相当于饮片0.6g）（2）薄膜衣小片每片重0.32g（相当于饮片0.6g）	片剂（糖衣、薄膜衣）	—	北京北卫药业有限责任公司	中药	国产	2022-09-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
少腹逐瘀颗粒	颗粒剂	1.6g	12	1.9417	23.3	北京北卫药业有限责任公司	—	河北	2024-09-11	查看
芪蓉润肠口服液	口服液体剂	20ml	6	5.1767	31.06	北京北卫药业有限责任公司	—	河北	2024-09-11	查看
少腹逐瘀颗粒	颗粒剂	1.6g	24	1.9417	46.6	北京北卫药业有限责任公司	—	河北	2024-09-11	查看
少腹逐瘀颗粒	颗粒剂	1.6g	12	1.9417	23.3	北京北卫药业有限责任公司	北京北卫药业有限责任公司	云南	2024-08-26	查看
少腹逐瘀颗粒	颗粒剂	1.6g	24	1.9417	46.6	北京北卫药业有限责任公司	北京北卫药业有限责任公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201100052	经审查，申请备案资料符合要求，同意按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-03-08	银黄颗粒	—	每袋装4g	颗粒剂	国药准字Z20064423	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京北卫药业有限责任公司	—	—	—	—	—
京备2022033900	芪蓉润肠口服液（规格：每支装20ml，批准文号：国药准字Z20000034），申请在原包装规格“棕色玻璃瓶，每支装20ml"的基础上增加”聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用灭菌型复合膜袋包装，每袋装20ml“。	2022-10-27	芪蓉润肠口服液	—	每支装20ml	合剂	国药准字Z20000034	北京市药品监督管理局	已备案	北京北卫药业有限责任公司	北京市顺义区京密路马坡段西侧（北卫药业）	北京万波科技开发有限责任公司	北京市顺义区秦武姚村东	—	—
京备200900333	备案符合要求：增加［包装］塑料瓶装，每瓶装160毫升。说明书及标签作相应修改。	2009-08-06	养阴清肺糖浆	—	每瓶装120毫升；每瓶装160毫升	糖浆剂	国药准字Z11020622	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京北卫药业有限责任公司	—	—	—	—	—
京备2021077267	根据《国家药监局关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告》（2021年第24号）的要求，修改甲巯咪唑片的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项相关内容。	2021-05-14	甲巯咪唑片	—	5mg	片剂	国药准字H11021721	北京市药品监督管理局	已备案	北京北卫药业有限责任公司	北京市顺义区京密路马坡段西侧	北京北卫药业有限责任公司	北京市顺义区京密路马坡段西侧（北卫药业）	—	—
京备201800092	经审查，同意按照国家食品药品监督管理总局关于修订甲巯咪唑片说明书的公告（2018年第17号）要求，修改甲巯咪唑片的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2018-04-24	甲巯咪唑片	—	5mg	片剂	国药准字H11021721	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京北卫药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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