北京北大维信生物科技有限公司
- 别名: 北京北大维信生物科技有限公司
- 英文名: Beijing Peking University WBL Biotech Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘殿波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-09-01
- 统一社会信用代码: 91110108625906531K
- 组织机构代码: 625906531
- 工商注册号: 110000410088002
- 纳税人识别号: 91110108625906531K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-01至2044-08-31
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、技术服务、技术检测；销售化妆品、卫生用品、自行开发后产品；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）；物业管理；出租办公用房；货物进出口、技术进出口、代理进出口；生产加工食品、药品；销售食品；批发药品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产加工食品、药品、销售食品、批发药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市海淀区永盛北路2号3幢
许可/备案信息
- 编号: 京20150198
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-01-05
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号：片剂、硬胶囊剂、中药提取。
- 生产范围: 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号：片剂、硬胶囊剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1900634
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盐酸普拉克索缓释片
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北京北大维信生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-09-13
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2021-02-05
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制证完毕－已发批件北京市 1082690415530
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查看 |
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CYHS1900633
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盐酸普拉克索缓释片
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-09-12
|
2021-02-05
|
制证完毕－已发批件北京市 1082690415530
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查看 |
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CYHB1902362
|
盐酸普拉克索缓释片
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北京北大维信生物科技有限公司
|
补充申请
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—
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2019-04-30
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2021-02-05
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制证完毕－已发批件北京市 1082690415530
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查看 |
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CYZB1902195
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血脂康片
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北京北大维信生物科技有限公司
|
补充申请
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—
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2019-04-24
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2019-04-23
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1900259
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盐酸普拉克索缓释片
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北京北大维信生物科技有限公司
|
仿制
|
4
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2019-04-15
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2021-02-05
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制证完毕－已发批件北京市 1082690415530
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080068
|
血脂康片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
—
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
中药
|
国产
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2022-12-08
|
|
国药准字H20213117
|
盐酸普拉克索缓释片
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以C10H17N3S·2HCl·H2O计1.5mg
|
片剂
|
—
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-02
|
|
国药准字H20213116
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盐酸普拉克索缓释片
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以C10H17N3S·2HCl·H2O计0.75mg
|
片剂
|
—
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-02
|
|
国药准字H20213112
|
盐酸普拉克索缓释片
|
0.375mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O计)
|
片剂
|
—
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-02-02
|
|
国药准字H20060499
|
替米沙坦胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
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北京北大维信生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-12-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
血脂康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
60
|
1.0508
|
63.05
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
血脂康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
60
|
1.0508
|
63.05
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
辽宁
|
2024-10-23
|
查看 |
|
血脂康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.0867
|
26.08
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
血脂康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
60
|
1.0867
|
65.2
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
血脂康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
60
|
1.0508
|
63.05
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
盐酸普拉克索缓释片
|
750μg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213116(2021-02-02)
|
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
盐酸普拉克索缓释片
|
375μg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213112(2021-02-02)
|
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
盐酸普拉克索缓释片
|
1.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213117(2021-02-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普拉克索缓释片
|
盐酸普拉克索
|
片剂
|
0.75mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
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—
|
国药准字H20213116
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸普拉克索缓释片
|
盐酸普拉克索
|
片剂
|
1.5mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
|
—
|
国药准字H20213117
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸普拉克索缓释片
|
盐酸普拉克索
|
片剂
|
0.375mg（按C10H17N3S·2HCl·H2O计）
|
—
|
国药准字H20213112
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100265
|
同意按照国家药品标准（修订）颁布件（ZGB2011-35）的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-10-11
|
血脂康胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10950029
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200900348
|
备案资料符合要求。同意在原包装规格12片/盒，24片/盒基础上增加包装规格36片/盒。
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2009-08-25
|
血脂康片
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CXZS0502444
|
每片重0.4g
|
片剂
|
国药准字Z20080068
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2021106741
|
盐酸普拉克索缓释片0.75mg规格有效期由12个月延长至24个月。
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2021-11-25
|
盐酸普拉克索缓释片
|
CYHS1900633
|
以C10H17N3S·2HCl·H2O计0.75mg
|
片剂
|
国药准字H20213116
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京市海淀区永盛北路2号3幢
|
—
|
—
|
|
京备2021106740
|
盐酸普拉克索缓释片1.5mg规格有效期由12个月延长至24个月。
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2021-11-25
|
盐酸普拉克索缓释片
|
CYHS1900634
|
以C10H17N3S·2HCl·H2O计1.5mg
|
片剂
|
国药准字H20213117
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京市海淀区永盛北路2号3幢
|
—
|
—
|
|
京备2021080988
|
"我公司申请注册的4类化药盐酸普拉克索缓释片（受理号：CYHS1900633国,以下称本品）于2021年03月04日收到本品的药品注册证书及其附件（注册标准、说明书、包装标签和生产工艺信息表），药品批准文号：国药准字H20213116。由于下述原因，特申请备案。1. 本品化学制剂生产工艺信息表第10页，卡波姆均聚物质量标准表格检查项下：碱度 应更正为 酸度 （见附件）；2. 本品化学制剂生产工艺信息表第11页，标题 二氧化硅 应更正为 硬脂酸镁 （见附件）；3. 本品化学制剂生产工艺信息表第12页，标题 硬脂酸镁 应更正为 二氧化硅 （见附件）；
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2021-05-21
|
盐酸普拉克索缓释片
|
CYHS1900633
|
以C10H17N3S·2HCl·H2O计0.75mg
|
片剂
|
国药准字H20213116
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
北京市海淀区永盛北路2号3幢
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
