北京华亘安邦科技有限公司

  • 别名: 北京华亘安邦科技有限公司
  • 英文名: Beijing Huagen Anbang Technology Co., Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网: http://www.china-richen.com.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 龚爱华
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-07-05
  • 统一社会信用代码: 91110114740405548C
  • 组织机构代码: 740405548
  • 工商注册号: 110114003934619
  • 纳税人识别号: 91110114740405548C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-10-15至2039-10-14
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
  • 经营范围: 技术服务、技术咨询、技术开发、技术推广、技术转让;货物进出口、技术进出口;销售医疗器械、化学试剂(不含危险化学品)、化工原料(不含危险化学品)、电子产品、机械设备;承办展览展示;经济信息咨询(不含中介服务);委托加工药品;生产医疗器械III类:III-6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜,II类:II-6840-2生化分析系统;劳务派遣(不含境外派遣);批发药品、零售药品。(2019年10月12日前为内资2019年10月12日后为外资市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;批发药品、零售药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市昌平区中关村科技园区昌平园富康路18号408室

许可/备案信息

  • 编号: 京20200504
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-11-07
  • 有效期至: 2025-11-05
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型: 颗粒剂
  • 生产地址: 北京市昌平区科技园流村工业区(北京勃然制药有限公司):颗粒剂。泰州市健康大道801号36幢(医药城)(江苏华亘泰来生物科技有限公司):颗粒剂。
  • 生产范围: 泰州市健康大道801号36幢(医药城)(江苏华亘泰来生物科技有限公司):颗粒剂(尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒)。北京市昌平区科技园流村工业区(北京勃然制药有限公司):颗粒剂(尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB2400140
碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒
北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司
补充申请
2.2;2.4
2024-07-10
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CXHB2400139
碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒
北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司
补充申请
2.2;2.4
2024-07-10
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CYHB2400701
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司、北京勃然制药有限公司
补充申请
2024-05-23
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CYHB2400700
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司、北京勃然制药有限公司
补充申请
2024-05-23
查看
CXHL2301245
碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒
北京华亘安邦科技有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司
新药
2.2
2023-11-08
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20061169
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
50mg;75mg
颗粒剂
北京勃然制药有限公司、江苏华亘泰来生物科技有限公司
化学药品
国产
2020-12-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尿素[13C]呼气试验诊断试剂
体外诊断试剂
3.3g:50mg
20
73.2
1464
江苏华亘泰来生物科技有限公司
北京华亘安邦科技有限公司
吉林
2024-11-05
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尿素[13C]呼气试验诊断试剂
体外诊断试剂
5g:75mg
20
78
1560
江苏华亘泰来生物科技有限公司
北京华亘安邦科技有限公司
吉林
2024-11-05
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尿素[13C]呼气试验诊断试剂
体外诊断试剂
3.3g:50mg
20
73.2
1464
北京勃然制药有限公司
北京华亘安邦科技有限公司
吉林
2024-11-05
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尿素[13C]呼气试验诊断试剂
体外诊断试剂
5g:75mg
20
78
1560
北京勃然制药有限公司
北京华亘安邦科技有限公司
吉林
2024-11-05
查看
尿素[13C]呼气试验诊断试剂
体外诊断试剂
5g:75mg
20
78
1560
北京勃然制药有限公司;江苏华亘泰来生物科技有限公司
北京华亘安邦科技有限公司
广西
2024-10-31
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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