北京华恒汉方制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 牛辉
经营状态: 存续
成立日期: 2002-08-22
统一社会信用代码: 91110114742331108M
组织机构代码: 742331108
工商注册号: 110114004280092
纳税人识别号: 91110114742331108M
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-08-22至2022-08-21
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
经营范围: 生产胶囊剂、贴膜剂；批发（非实物方式）预包装食品；干细胞应用技术、生物技术的开发、技术咨询、技术转让、技术服务；货物进出口、技术进出口；生产化妆品；销售医疗器械I、II类、化妆品；零售药品；销售第三类医疗器械；预包装食品销售，含冷藏冷冻、特殊食品销售，限保健食品；生产食品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；预包装食品销售，含冷藏冷冻、特殊食品销售、限保健食品、零售药品、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市昌平区科技园区超前路9号B座219室

许可/备案信息

编号: 京20150163
分类码: Az
发证日期: 2024-01-11
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 硬胶囊剂;贴剂
生产地址: 北京市昌平区马池口镇工业园区：硬胶囊剂、贴剂、中药提取。
生产范围: 北京市昌平区马池口镇工业园区：硬胶囊剂、贴剂、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402186	灵芝孢子粉胶囊	北京华恒汉方制药有限公司	补充申请	—	2024-11-06	—	—	查看
CYZB2402187	灵芝孢子粉胶囊	北京华恒汉方制药有限公司	补充申请	—	2024-11-06	—	—	查看
CYZB2400083	灵芝孢子粉胶囊	北京华恒汉方制药有限公司	补充申请	—	2024-01-16	—	—	查看
CYZB0802558	灵芝孢子粉胶囊	北京华恒汉方制药有限公司	—	—	—	2015-07-17	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字B20040033	灵芝孢子粉胶囊	每粒装0.2g	胶囊剂	—	北京华恒汉方制药有限公司	中药	国产	2020-05-26

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
灵芝孢子粉胶囊	胶囊剂	200mg	20	6.416	128.32	北京华恒汉方制药有限公司	北京华恒汉方制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
灵芝孢子粉胶囊	胶囊剂	200mg	20	4.17	83.4	北京华恒汉方制药有限公司	北京华恒汉方制药有限公司	湖北	2024-03-28	查看
灵芝孢子粉胶囊	胶囊剂	200mg	20	4.17	83.4	北京华恒汉方制药有限公司	北京华恒汉方制药有限公司	湖北	2024-03-12	查看
灵芝孢子粉胶囊	胶囊剂	200mg	20	6.416	128.32	北京华恒汉方制药有限公司	北京华恒汉方制药有限公司	云南	2023-09-01	查看
灵芝孢子粉胶囊	胶囊剂	200mg	20	5.2	104	北京华恒汉方制药有限公司	北京华恒汉方制药有限公司	湖北	2023-05-15	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201700003	依据《总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告》（2016年第187号）的要求，本品药品说明书增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”黑体字样，修改药品说明书【注意事项】项下内容。按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）的要求，增加“OTC”标志（红色）及“甲类”字样。已备案。请对药品说明书、标签做相应修改。	2017-01-10	灵芝孢子粉胶囊	CYZB0802558	每粒装0.2g	胶囊剂	国药准字B20040033	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华恒汉方制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201600180	同意本品在原包装规格“铝塑铝板，每板10粒，每盒装2板”基础上，增加“铝塑铝板，每板10粒，每盒装4板；每盒装6板”包装规格。请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2016-06-24	灵芝孢子粉胶囊	CYZB0802558	每粒装0.2g	胶囊剂	国药准字B20040033	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华恒汉方制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201500237	同意按照国家药品标准颁布件（批件号：（2015）国药标字ZB-054号）的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2015-10-21	灵芝孢子粉胶囊	CYZB0802558	每粒装0.2g	胶囊剂	国药准字B20040033	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京华恒汉方制药有限公司	—	—	—	—	—

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