北京华睿鼎信科技有限公司
- 别名: 北京华睿鼎信科技有限公司
- 英文名: Beijing Huarui Dingxin Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 常珍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-27
- 统一社会信用代码: 911101027001255847
- 组织机构代码: 700125584
- 工商注册号: 110104001861155
- 纳税人识别号: 911101027001255847
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-01-27至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发；技术服务；技术转让；技术咨询；销售本单位开发的产品；经济信息咨询；提供劳务服务（未经专项审批的除外）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区经海四路2号2幢3层3单元301、302、303、305、306
许可/备案信息
- 编号: 京20200508
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-25
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市朝阳区双桥东路2号（华润双鹤药业股份有限公司）：片剂（含头孢菌素类）、注射剂（冻干粉针剂）、硬胶囊剂。
- 生产范围: 受托方是华润双鹤药业股份有限公司、生产地址是北京市朝阳区双桥东路2号、受托产品为头孢克肟分散片、泮托拉唑钠肠溶胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL2401144
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HRN01片
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北京华睿鼎信科技有限公司
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新药
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1
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2024-10-30
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—
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查看 |
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CXHL2401143
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HRN01片
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北京华睿鼎信科技有限公司
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新药
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1
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2024-10-30
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—
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CYHS2402165
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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北京华睿鼎信科技有限公司、湖南明瑞制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-12
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—
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CXHL2400436
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HRN01胶囊
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北京华睿鼎信科技有限公司
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新药
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1
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2024-05-09
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400435
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HRN01胶囊
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北京华睿鼎信科技有限公司
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新药
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1
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2024-05-09
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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头孢克肟分散片
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片剂
|
50mg
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18
|
1.5406
|
27.73
|
华润双鹤药业股份有限公司
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北京华睿鼎信科技有限公司
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湖北
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2023-05-15
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— |
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头孢克肟分散片
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片剂
|
50mg
|
12
|
1.5633
|
18.76
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华润双鹤药业股份有限公司
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北京华睿鼎信科技有限公司
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湖北
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2023-05-15
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— |
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头孢克肟分散片
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片剂
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50mg
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12
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1.5633
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18.76
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华润双鹤药业股份有限公司
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华润双鹤药业股份有限公司
|
广西
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2023-03-13
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查看 |
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头孢克肟分散片
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片剂
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50mg
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18
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1.5406
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27.73
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华润双鹤药业股份有限公司
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华润双鹤药业股份有限公司
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广西
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2023-03-13
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查看 |
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头孢克肟分散片
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片剂
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50mg
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12
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1.5633
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18.76
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华润双鹤药业股份有限公司
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北京华睿鼎信科技有限公司
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江苏
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2023-03-10
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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