北京华神制药有限公司
- 别名: 北京华神制药有限公司
- 英文名: Beijing Huashen Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭俊京
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-05-29
- 统一社会信用代码: 911101146000466943
- 组织机构代码: 600046694
- 工商注册号: 110000410102482
- 纳税人识别号: 911101146000466943
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-05-29至2025-05-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品;销售自产产品;开发药品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区东小口镇中滩村110号
许可/备案信息
- 编号: 京20160176
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2026-12-22
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;喷雾剂;涂膜剂;酊剂
- 生产地址: 北京市昌平区东小口镇中滩村110号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、喷雾剂、涂膜剂、酊剂、中药提取。陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地(陕西健民制药有限公司):硬胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、涂膜剂。陕西省咸阳市乾县城南门外(陕西健民制药有限公司):颗粒剂、合剂、中药前处理和中药提取。
- 生产范围: 北京市昌平区东小口镇中滩村110号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、喷雾剂、涂膜剂、酊剂、中药提取。陕西省咸阳市乾县城南门外(陕西健民制药有限公司):中药前处理和中药提取(脂必妥胶囊、乙肝舒康颗粒)、颗粒剂(双虎清肝颗粒)、合剂(养阴生血合剂)。陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地(陕西健民制药有限公司):硬胶囊剂(脂必妥胶囊)、颗粒剂(乙肝舒康颗粒)、喷雾剂(洁康宁喷雾剂)、涂膜剂(痤疮涂膜剂)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2401414
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乙肝舒康颗粒
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北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-02
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查看 |
CYZB2401412
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脂必妥胶囊
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北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司
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补充申请
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
CYZB2400909
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脂必妥胶囊
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北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-25
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—
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查看 |
CYZB2400908
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乙肝舒康颗粒
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北京华神制药有限公司、陕西健民制药有限公司
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补充申请
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2024-05-25
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—
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查看 |
CYZB0601468
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玉液消渴颗粒
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北京华神制药有限公司
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补充申请
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2006-07-25
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2007-03-06
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在审评
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20053213
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复方灵芝颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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北京华神制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-30
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国药准字Z20050722
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鼻渊合剂
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(1)每瓶装15ml (2)每瓶装50ml (3)每瓶装100ml
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合剂
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—
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北京华神制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-30
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国药准字Z20044527
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清喉咽合剂
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每瓶装100ml
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合剂
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—
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北京华神制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字Z20053161
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玉液消渴颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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北京华神制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-24
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国药准字Z20050787
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芪蛭降糖片
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每片重0.52g
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片剂
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北京华神制药有限公司
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中药
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国产
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2021-02-09
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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养阴生血合剂
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口服液体剂
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50ml
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1
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298
|
298
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陕西健民制药有限公司
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北京华神制药有限公司
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山西
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2024-09-30
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查看 |
养阴生血合剂
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口服液体剂
|
50ml
|
1
|
298
|
298
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陕西健民制药有限公司
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北京华神制药有限公司
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北京
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2024-09-24
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查看 |
养阴生血合剂
|
口服液体剂
|
50ml
|
1
|
298
|
298
|
陕西健民制药有限公司
|
北京华神制药有限公司
|
北京
|
2024-09-24
|
查看 |
养阴生血合剂
|
口服液体剂
|
50ml
|
1
|
298
|
298
|
陕西健民制药有限公司
|
北京华神制药有限公司
|
山西
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2024-09-24
|
查看 |
养阴生血合剂
|
口服液体剂
|
50ml
|
1
|
298
|
298
|
陕西健民制药有限公司
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北京华神制药有限公司
|
江西
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2024-09-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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京备200800266
|
同意增加每板15片的包装规格。
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2008-08-20
|
和络舒肝片
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CYZS0500253
|
每片重0.44g(相当于原药材0.95g)
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片剂
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国药准字Z20055081
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京华神制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
京备201100235
|
同意本品增加包装规格:聚酯瓶装,每支装100ml。请对药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-09-07
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养阴生血合剂
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—
|
每瓶装50ml
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合剂
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国药准字Z19991081
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京华神制药有限公司
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—
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—
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京备201100063
|
经审查,申请备案资料符合要求,同意按照《关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2004]568号)的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-03-18
|
疏痛安涂膜剂
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Y0417315
|
每瓶装20ml
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涂膜剂
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国药准字Z20055494
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京华神制药有限公司
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—
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—
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—
|
京备201000233
|
备案符合要求。同意本品在原有包装规格“药用聚酯瓶包装,每瓶装20ml”的基础上增加包装规格“药用聚酯瓶包装,每瓶装60ml”和“药用聚酯瓶包装,每瓶装100ml”。说明书、标签相关内容请随之变更。
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2010-08-26
|
疏痛安涂膜剂
|
Y0417315
|
每瓶装20ml
|
涂膜剂
|
国药准字Z20055494
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华神制药有限公司
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—
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—
|
京备200900166
|
备案符合要求:包装规格增加15片/板。
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2009-05-05
|
芪蛭降糖片
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—
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—
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—
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—
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京华神制药有限公司
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—
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同省份企业
- IMD(北京)医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术(北京)有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼(北京)电子商务有限公司
- 一康互联(北京)健康管理有限公司
- 一美合众(北京)医疗管理咨询有限公司
- 一起走(北京)健康科技有限公司
- 一零三(北京)医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四(北京)科技有限公司
- 七十二变(北京)文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技(北京)有限公司
- 万乘经纬基因科技(北京)有限公司
- 万乘资本管理(北京)有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技(北京)有限公司
- 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技(北京)有限公司
- 三一创新(北京)投资管理有限公司