北京华素制药股份有限公司
- 别名: 北京华素制药股份有限公司
- 英文名: Beijing Huasu Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 侯占军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-04-15
- 统一社会信用代码: 91371000065949524E
- 组织机构代码: 065949524
- 工商注册号: 371000000001153
- 纳税人识别号: 91371000065949524E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-04-15至2063-04-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产、销售。（依法禁止的项目除外，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 威海市羊亭镇个体私营经济工业园
许可/备案信息
- 编号: 京20150168
- 分类码: AhtDht
- 发证日期: 2023-11-23
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号：小容量注射剂、片剂、口服溶液剂、搽剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂、麻醉药品、精神药品。河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东：原料药、麻醉药品。
- 生产范围: 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号：小容量注射剂、片剂、口服溶液剂、搽剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂、麻醉药品（盐酸二氢埃托啡舌下片、盐酸羟考酮片）、精神药品（盐酸曲马多片）。河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东：原料药(富马酸比索洛尔、盐酸苯环壬酯、盐酸丁螺环酮、盐酸二氢埃托啡、盐酸纳洛酮、盐酸纳曲酮、石杉碱甲、甲磺酸托烷司琼、盐酸羟考酮、联苯苄唑）、麻醉药品(盐酸二氢埃托啡、盐酸羟考酮)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450481
|
盐酸纳曲酮片
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北京华素制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350942
|
盐酸纳洛酮注射液
|
北京华素制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350944
|
盐酸纳洛酮注射液
|
北京华素制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350943
|
盐酸纳洛酮注射液
|
北京华素制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350518
|
格列吡嗪分散片
|
山东华素制药有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090187
|
比索洛尔氢氯噻嗪片
|
每片含富马酸比索洛尔2.5mg、氢氯噻嗪6.25mg
|
片剂
|
—
|
北京华素制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-16
|
|
国药准字H20090188
|
比索洛尔氢氯噻嗪片
|
每片含富马酸比索洛尔5mg、氢氯噻嗪6.25mg
|
片剂
|
—
|
北京华素制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-16
|
|
国药准字H20090228
|
盐酸羟考酮
|
—
|
原料药
|
—
|
北京华素制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-16
|
|
国药准字H20090214
|
盐酸羟考酮片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
北京华素制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-16
|
|
国药准字H20184008
|
盐酸贝尼地平片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
山东华素制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列吡嗪分散片
|
片剂
|
5mg
|
48
|
0.1033
|
4.95999999999998
|
山东华素制药有限公司
|
山东华素制药有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
富马酸比索洛尔片
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
0.2893
|
—
|
北京华素制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸纳洛酮注射液
|
注射剂
|
2ml:2mg
|
1
|
52.4
|
52.4
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-07
|
查看 |
|
石杉碱甲片
|
片剂
|
50μg
|
30
|
0.6257
|
18.77
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
格列吡嗪分散片
|
片剂
|
5mg
|
48
|
0.4746
|
22.78
|
山东华素制药有限公司
|
山东华素制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京华素制药股份有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-24
|
—
|
国药准字H20023755(2020-09-16)
|
|
北京华素制药股份有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:400μg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-24
|
—
|
国药准字H10900021(2021-07-02)
|
|
北京华素制药股份有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-24
|
—
|
国药准字H20023762(2020-09-16)
|
|
山东华素制药有限公司
|
格列吡嗪分散片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2024-04-10
|
原4类
|
国药准字H20174122(2022-09-18)
|
|
山东华素制药有限公司
|
盐酸贝尼地平片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-21
|
—
|
国药准字H20184008(2022-11-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸比索洛尔片
|
富马酸比索洛尔
|
片剂
|
5mg
|
博苏
|
国药准字H10970082
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
2019-06-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
富马酸比索洛尔片
|
富马酸比索洛尔
|
片剂
|
2.5mg
|
博苏
|
国药准字H20023132
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
2019-06-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸羟考酮注射液
|
盐酸羟考酮
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
—
|
国药准字H20213988
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸羟考酮注射液
|
盐酸羟考酮
|
注射剂
|
lml:10mg
|
—
|
国药准字H20213987
|
北京华素制药股份有限公司
|
北京华素制药股份有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201200238
|
经审查，同意增加自贡鸿鹤制药有限责任公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-06-29
|
西地碘含片
|
—
|
1.5mg
|
片剂
|
国药准字H10910012
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华素制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200080
|
经审查，申请增加的包装规格“12片/板，3板/盒”超出了说明书标示的最大用量，不适用临床用药，故不予审批。
|
2012-03-12
|
西地碘含片
|
—
|
1.5mg
|
片剂
|
国药准字H10910012
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华素制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200079
|
经审查，同意本品撤销“4片/板，1板/盒”的包装规格，增加“2片/板，2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2012-03-12
|
盐酸苯环壬酯片
|
—
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H10970083
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华素制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200032
|
同意增加重庆泰濠制药有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2012-02-06
|
紫杉醇注射液
|
—
|
5ml:30mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H10980066
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华素制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100307
|
备案资料符合规定，同意本品增加“15片/板，3板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-11-18
|
西地碘含片
|
—
|
1.5mg
|
片剂
|
国药准字H10910012
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京华素制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
