北京华靳制药有限公司

  • 别名: 北京华靳制药有限公司
  • 英文名: Beijing Huajin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王硕
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1992-07-20
  • 统一社会信用代码: 91110105600024567L
  • 组织机构代码: 600024567
  • 工商注册号: 110000007300707
  • 纳税人识别号: 91110105600024567L
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1992-07-20至2092-07-19
  • 行业: 商务服务业
  • 登记机关: 北京市朝阳区市场监督管理局
  • 经营范围: 口服溶液剂(药品生产许可证有效期至2025年12月08日);销售食品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售食品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市朝阳区东四环中路82号1座06层703

许可/备案信息

  • 编号: 京20150217
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2024-02-21
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
  • 剂型: 口服溶液剂
  • 生产地址: 北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院(除综合制剂车间2层西南角):口服溶液剂。
  • 生产范围: 北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院(除综合制剂车间2层西南角):口服溶液剂(普通类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1109422
果糖二磷酸钠注射液
北京华靳制药有限公司
补充申请
2011-11-14
2011-11-11
在审评审批中
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CYHB1109423
果糖二磷酸钠注射液
北京华靳制药有限公司
补充申请
2011-11-14
2011-11-11
在审评审批中
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CYHB1006186
果糖二磷酸钠口服溶液
北京华靳制药有限公司
补充申请
2010-09-15
2011-03-02
制证完毕-已发批件北京市 EJ627141595CS
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CYHB0700173
果糖二磷酸钠注射液
北京华靳制药有限公司
补充申请
2007-08-29
2008-08-07
制证完毕-已发批件北京市 EF084740091CN
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CYHB0700174
果糖二磷酸钠口服溶液
北京华靳制药有限公司
补充申请
2007-08-29
2008-08-07
制证完毕-已发批件北京市 EF084740091CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940051
果糖二磷酸钠注射液
50ml:5g(按无水物计)
注射剂(大容量注射剂)
化学药品
国产
2022-07-20
国药准字H20013086
果糖二磷酸钠注射液
100ml:10g(按无水物计)
注射剂(大容量注射剂)
北京华靳制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H20020522
果糖二磷酸钠口服溶液
按C6H11O12P2Na3计 100ml:10g
口服溶液剂
北京华靳制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H20060876
果糖二磷酸钠口服溶液
10ml:2g(按C6H11Na3O12P2计)
口服溶液剂
北京华靳制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H19990353
果糖二磷酸钠口服溶液
以C6H11Na3O12P2计 (1)10ml:1g (2)60ml:6g
口服溶液剂
北京华靳制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
果糖二磷酸钠口服溶液
口服液体剂
10ml:1g
10
2.81
28.1
北京华靳制药有限公司
北京华靳制药有限公司
广西
2024-10-31
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果糖二磷酸钠注射液
注射剂
50ml:5g
1
45.48
45.48
北京华靳制药有限公司
北京华靳制药有限公司
吉林
2024-10-28
查看
果糖二磷酸钠口服溶液
口服液体剂
10ml:1g
20
2.81
56.2
北京华靳制药有限公司
北京华靳制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
果糖二磷酸钠口服溶液
口服液体剂
10ml:1g
10
2.81
28.1
北京华靳制药有限公司
北京华靳制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
果糖二磷酸钠注射液
注射剂
50ml:5g
1
45.48
45.48
北京华靳制药有限公司
北京华靳制药有限公司
吉林
2024-10-16
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201100316
经审查,同意将本品说明书【适应症】项下“……碳酸的耗竭有关。”字样订正为“……磷酸的耗竭有关。”。本品现已发布修订后的药品标准,可根据标准有关内容,自行修订说明书、标签中相应内容,无需申报备案,说明书修改日期为修订后药品标准的实施日期。
2011-12-05
果糖二磷酸钠注射液
100ml:10g(按无水物计)
注射剂(大容量注射剂)
国药准字H20013086
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京华靳制药有限公司
京备201100315
经审查,同意将本品说明书【适应症】项下“……碳酸的耗竭有关。”字样订正为“……磷酸的耗竭有关。”。本品现已发布修订后的药品标准,可根据标准有关内容,自行修订说明书、标签中相应内容,无需申报备案,说明书修改日期为修订后药品标准的实施日期。
2011-12-05
果糖二磷酸钠注射液
50ml:5g(按无水物计)
注射剂(大容量注射剂)
国药准字H10940051
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京华靳制药有限公司
京备200900349
备案资料符合规定,同意本品增加10支/盒的包装规格,并请对药品说明书、标签做相应修改。
2009-08-26
果糖二磷酸钠口服溶液
以C6H11Na3O12P2计 (1)10ml:1g (2)60ml:6g
口服溶液剂
国药准字H19990353
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京华靳制药有限公司
京备2022016696
果糖二磷酸钠注射液药品上市许可持有人注册地址申请变更至“北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01”。
2022-06-07
果糖二磷酸钠注射液
100ml:10g(按无水物计)
注射剂(大容量注射剂)
国药准字H20013086
北京市药品监督管理局
已备案
北京华靳制药有限公司
北京市朝阳区双桥东路2号
北京华靳制药有限公司
北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01
京备2022015917
1、果糖二磷酸钠口服溶液药品上市许可持有人注册地址申请变更至“北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01”。2、果糖二磷酸钠口服溶液药品生产地址申请变更至“北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院”。生产地址未发生实质性变更。
2022-06-07
果糖二磷酸钠口服溶液
10ml:2g(按C6H11Na3O12P2计)
口服溶液剂
国药准字H20060876
北京市药品监督管理局
已备案
北京华靳制药有限公司
北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院
北京华靳制药有限公司
北京市平谷区兴谷街道兴谷路31号院3号楼1至3层01

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