北京博康健基因科技有限公司
- 别名: 北京博康健基因科技有限公司
- 英文名: Beijing Genetech Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.gtpharm.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 何达东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-08-18
- 统一社会信用代码: 911100006343911035
- 组织机构代码: 634391103
- 工商注册号: 110000410177762
- 纳税人识别号: 911100006343911035
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-06至2022-12-05
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市工商行政管理局昌平分局
- 经营范围: 技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；销售自产产品；生产片剂、治疗用生物制品。（该公司于2002年12月06日前为内资企业，于2002年12月06日后变更为外商投资企业。；生产片剂、治疗用生物制品以及生产片剂、治疗用生物制品（注射用重组人特立帕肽）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区星火街7号
许可/备案信息
- 编号: 京20150170
- 分类码: AhsBh
- 发证日期: 2022-06-15
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 北京市昌平区星火街7号：片剂、治疗用生物制品。江苏省常熟市海虞镇海新路2号（苏州第四制药厂有限公司）：片剂。
- 生产范围: 北京市昌平区星火街7号：片剂、治疗用生物制品(注射用重组人特立帕肽)、治疗用生物制品(特立帕肽注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201912
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伏立康唑片
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北京博康健基因科技有限公司
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补充申请
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原6
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200062
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特立帕肽注射液
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北京博康健基因科技有限公司
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新药
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3.3
|
2022-06-29
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—
|
—
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查看 |
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CXSL2000138
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重组人特立帕肽注射液
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北京博康健基因科技有限公司
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新药
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15
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2020-06-20
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2020-06-19
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHB1950675
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伏立康唑片
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北京博康健基因科技有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-21
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2020-12-10
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制证完毕－已发批件北京市 1081778857530
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查看 |
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CYHS1900007
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阿卡波糖片
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北京博康健基因科技有限公司
|
仿制
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4
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2019-01-11
|
2020-11-17
|
制证完毕－已发批件北京市 1096044059633
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240004
|
特立帕肽注射液
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20μg:80μl，2.4ml/支
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注射剂
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—
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北京博康健基因科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-01-16
|
|
国药准字H20203562
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阿卡波糖片
|
50mg
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片剂
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—
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北京博康健基因科技有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-11-10
|
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国药准字H20203563
|
阿卡波糖片
|
100mg
|
片剂
|
—
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北京博康健基因科技有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-11-10
|
|
国药准字H20055751
|
伏立康唑片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
北京博康健基因科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-20
|
|
国药准字H20050604
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齐多夫定片
|
0.3g
|
片剂
|
—
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北京博康健基因科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2015-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
—
|
0.3231
|
—
|
北京博康健基因科技有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
伏立康唑片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
11.988
|
119.88
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
0.428
|
12.84
|
北京博康健基因科技有限公司;苏州第四制药厂有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
45
|
0.4218
|
18.98
|
北京博康健基因科技有限公司;苏州第四制药厂有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
45
|
0.4218
|
18.98
|
北京博康健基因科技有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京博康健基因科技有限公司
|
伏立康唑片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-07
|
—
|
国药准字H20055751(2020-03-20)
|
|
北京博康健基因科技有限公司
|
阿卡波糖片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-11-12
|
4类
|
国药准字H20203563(2020-11-10)
|
|
北京博康健基因科技有限公司
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-11-12
|
4类
|
国药准字H20203562(2020-11-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏立康唑片
|
伏立康唑
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20055751
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
2020-12-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20203563
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
2020-11-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20203562
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
2020-11-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022036177
|
伏立康唑片（规格：50mg，批准文号为：国药准字H20055751）新增原料药供应商浙江华海药业股份有限公司，批准文号为国药准字H20163125，备案登记号为：Y20190006164，登记状态为：A。
|
2022-11-11
|
伏立康唑片
|
CYHS0502567
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20055751
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京市昌平区星火街7号
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京市昌平区星火街7号
|
—
|
—
|
|
京备200800126
|
备案资料符合规定。
|
2008-05-13
|
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
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—
|
100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
|
注射剂
|
国药准字H20060599
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京博康健基因科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2022024128
|
伏立康唑片（规格：50mg，批准文号为：国药准字H20055751）新增原料药供应商重庆莱美隆宇药业有限公司，批准文号为国药准字H20051152，药品批准文号有效期：2025-09-26，备案登记号为：Y20190008753，登记状态为：A。
|
2022-08-05
|
伏立康唑片
|
CYHS0502567
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20055751
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京市昌平区星火街7号
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京市昌平区星火街7号
|
—
|
—
|
|
京备2022007566
|
申请我公司伏立康唑片有效期从24个月延长至36个月备案。
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2022-03-25
|
伏立康唑片
|
CYHS0502567
|
50mg
|
片剂
|
H20055751
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京市昌平区星火街7号
|
北京博康健基因科技有限公司
|
北京市昌平区星火街7号
|
—
|
—
|
|
京备202100006
|
经审查，同意本品按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2021-01-07
|
伏立康唑片
|
CYHS0502567
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20055751
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京博康健基因科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
