北京双吉制药有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 刘炳立
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-12-19
  • 统一社会信用代码: 91110109757729258N
  • 组织机构代码: 757729258
  • 工商注册号: 110109006355355
  • 纳税人识别号: 91110109757729258N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-12-19至2033-12-18
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市门头沟区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产药品;销售医疗器械(Ⅰ类)、化工产品(不含化学危险品及一类易制毒化学品)、机械电器设备、五金交电(不含电动自行车)、百货、计算机软硬件及外设、金属材料(除黄金)、建筑材料;制药设备、厂房设施租赁;技术转让、服务、咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺

许可/备案信息

  • 编号: 京20150033
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-09-27
  • 有效期至: 2025-12-07
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;栓剂;酊剂;眼膏剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
  • 生产地址: 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺:片剂、颗粒剂、栓剂、酊剂(外用)、眼膏剂、软膏剂、乳膏剂(抗肿瘤药)、凝胶剂、中药提取。
  • 生产范围: 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺:片剂、颗粒剂、栓剂、酊剂(外用)、眼膏剂、软膏剂、乳膏剂(抗肿瘤药)、凝胶剂、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1507360
硼酸氧化锌冰片软膏
北京双吉制药有限公司
补充申请
2015-11-04
2016-08-12
制证完毕-已发批件北京市 1020024081020
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CYHB1303415
红霉素软膏
北京双吉制药有限公司
补充申请
2013-06-26
2014-01-16
制证完毕-已发批件北京市 1079946486206
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CYHB1303414
复方鱼肝油氧化锌软膏
北京双吉制药有限公司
补充申请
2013-06-26
2013-11-04
制证完毕-已发批件北京市 1045207143106
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CYHB1302000
硼酸氧化锌冰片软膏
北京双吉制药有限公司
补充申请
2013-05-17
2013-10-17
制证完毕-已发批件北京市 1069547010504
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CYHS1090159
氯沙坦钾片
北京双吉制药有限公司
仿制
6
2010-10-21
2013-04-17
制证完毕-已发批件北京市 1009503615802
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083666
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg
片剂
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-23
国药准字H20083332
环吡酮胺阴道栓
0.1g
栓剂
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-10
国药准字H20133123
氯沙坦钾片
50mg
片剂
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-28
国药准字H11021979
硼酸氧化锌软膏
复方
软膏剂
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2021-07-14
国药准字H11022481
磺胺氧化锌软膏
10g:氧化锌1g,磺胺0.5g
软膏剂
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
环吡酮胺乳膏
软膏剂
20g:200mg
1
29.8
29.8
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
广西
2024-09-27
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水杨酸软膏
软膏剂
4g:80mg
1
28
28
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
硫软膏
软膏剂
10g:1g
1
13.6
13.6
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
克霉唑尿素乳膏
软膏剂
10g
1
68
68
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
硼酸氧化锌软膏
软膏剂
10g
1
59
59
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201200227
经审查,同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容;说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行;说明书修订日期为本次备案日期。
2012-06-19
樟脑软膏
20g:2g
软膏剂
国药准字H11022122
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京双吉制药有限公司
京备201200141
同意增加巩义市芝田氧化锌厂为本品原料药的生产厂。
2012-05-14
硼酸氧化锌冰片软膏
10g:硼酸0.2g,氧化锌1.8g,冰片50mg
软膏剂
国药准字H11022485
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京双吉制药有限公司
京备201200143
经审查,同意本品增加“40毫升/瓶”的包装规格。同意根据《化学药品非处方药说明书规范细则》对药品说明书【成份】项的表述方法,将说明书【成份】项下“本品主要成份为维生素E,辅料为甘油、乙醇、平平加○、聚山梨酯80、司盘80”修订为“本品每瓶含维生素E0.4克(40毫升/瓶)或0.85克(85毫升/瓶),辅料为甘油、乙醇、平平加○、聚山梨酯80、司盘80”。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
2012-05-10
维生素E乳
每100ml内含维生素E1g
软膏剂
国药准字H11022228
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京双吉制药有限公司
京备201200115
同意按照国家药品标准颁布件(批件号:(2009)国药标字Z-315号)的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2012-04-23
黑豆馏油凝胶
每支15g(含氧化锌2.25g)
凝胶剂
国药准字Z20050005
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京双吉制药有限公司
京备200800249
备案资料符合规定。
2008-07-29
环吡酮胺乳膏
1%
乳膏剂
国药准字H10920085
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京双吉制药有限公司

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