北京同仁堂健康药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李缤
经营状态: 存续
成立日期: 2003-04-14
统一社会信用代码: 91110302748103165P
组织机构代码: 748103165
工商注册号: 110000410182801
纳税人识别号: 91110302748103165P
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2003-04-14至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等现代型的中药产品、营养保健品、中药饮片；以下项目仅限分支机构经营：销售蜂蜜；生产销售罐头、蜂产品、肽营养粉、方便食品（其他方便食品）、水产加工品（干制水产品）（分装）、饮料（固体饮料类）、含茶制品和代用茶（代用茶）（分装）、糖果制品（糖果）；分装销售罐头食品、燕窝；在批准的地域范围内以直销方式销售本公司生产的保健食品（以商务部直销行业管理信息系统网站公布的为准）；销售食品；研究、开发颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等现代型的中药产品、营养保健品；销售自产产品；销售初级食用农产品、家用电器；货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区景园北街2号58幢5层--13层

许可/备案信息

编号: 京20150054
分类码: Ay
发证日期: 2022-09-09
有效期至: 2025-11-15
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型:
生产地址: 北京市大兴区思邈路39号：中药饮片(含直接口服饮片，净制，切制)。
生产范围: 北京市大兴区思邈路39号：中药饮片(含直接口服饮片，净制，切制)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB1505790	参杞颗粒	北京同仁堂健康药业股份有限公司	补充申请	—	2015-10-22	2015-12-09	在审评	查看
CXZS1500006	栀郁安神颗粒	北京同仁堂健康药业股份有限公司	新药	6.2	2015-09-06	2016-04-18	制证完毕－已发批件北京市 1009064347919	查看
CXZR1100003	天丹胶囊	北京同仁堂健康药业股份有限公司	复审	—	2011-02-21	2011-09-22	制证完毕－已发批件北京市 EN622934363CS	查看
CXZR0900677	双黄连泡腾片	北京同仁堂健康药业股份有限公司	复审	—	2009-10-21	2013-04-02	制证完毕－已发批件北京市 1032346125501	查看
CXZB0700545	杞黄降糖胶囊	北京同仁堂健康药业有限公司、宁夏千宗宝糖尿病肾病研究所	补充申请	—	2009-09-14	2009-11-12	制证完毕－已发批件北京市 ED136154430CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20110003	清热解毒泡腾片	每片重3.5g	片剂(泡腾片)	—	北京同仁堂健康药业股份有限公司	中药	国产	2020-12-08
国药准字Z20053849	腮腺炎片	每片重0.3g	片剂	—	北京同仁堂健康药业股份有限公司	中药	国产	2020-11-17
国药准字Z20053848	冠脉康片	基片重0.3g	片剂(糖衣)	—	北京同仁堂健康药业股份有限公司	中药	国产	2020-11-02
国药准字Z11021330	复方珍珠散(珍珠散)	每瓶装1.5g	散剂(外用)	—	北京同仁堂健康药业股份有限公司	中药	国产	2020-10-23
国药准字Z20054306	康尔心胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	北京同仁堂健康药业股份有限公司	中药	国产	2020-10-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
香砂养胃软胶囊	胶囊剂	450mg	20	0.57	11.4	北京同仁堂健康药业股份有限公司	北京同仁堂健康药业股份有限公司	北京	2013-08-19	—
香砂养胃软胶囊	胶囊剂	450mg	20	0.57	11.4	北京同仁堂健康药业股份有限公司	北京同仁堂健康药业股份有限公司	全军	2013-03-06	—
冠脉康片	片剂	300mg	45	0.47	21	北京同仁堂健康药业股份有限公司	北京同仁堂健康药业股份有限公司	山西	2011-06-04	—
健身宁片	片剂	300mg	60	0.63	38	北京同仁堂健康药业股份有限公司	北京同仁堂健康药业股份有限公司	山西	2011-06-04	—
参杞颗粒	颗粒剂	14g	5	7.44	37.2	北京同仁堂健康药业股份有限公司	北京同仁堂健康药业股份有限公司	山西	2011-06-04	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201100208	同意按照《药品说明书和标签管理规定》（药监局令第24号）等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-08-15	清热解毒泡腾片	—	每片重3.5g	片剂(泡腾片)	国药准字Z20110003	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂健康药业股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201000191	备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。	2010-07-26	珍珠散	—	每瓶装1.5g	散剂(外用)	国药准字Z11021330	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂健康药业股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201000196	备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。	2010-07-26	冠脉康片	CYZB0500373	基片重0.3g	片剂(糖衣)	国药准字Z20053848	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂健康药业股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201000195	备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。	2010-07-26	康尔心胶囊	CYZB0501543	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20054306	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂健康药业股份有限公司	—	—	—	—	—
京备201000193	备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。	2010-07-26	腮腺炎片	CYZB0500373	每片重0.3g	片剂	国药准字Z20053849	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂健康药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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