北京同仁堂健康药业股份有限公司

  • 别名: 北京同仁堂健康药业股份有限公司
  • 英文名: Beijing Tong Ren Tang Health-pharmacentical Co.,ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李缤
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-04-14
  • 统一社会信用代码: 91110302748103165P
  • 组织机构代码: 748103165
  • 工商注册号: 110000410182801
  • 纳税人识别号: 91110302748103165P
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2003-04-14至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等现代型的中药产品、营养保健品、中药饮片;以下项目仅限分支机构经营:销售蜂蜜;生产销售罐头、蜂产品、肽营养粉、方便食品(其他方便食品)、水产加工品(干制水产品)(分装)、饮料(固体饮料类)、含茶制品和代用茶(代用茶)(分装)、糖果制品(糖果);分装销售罐头食品、燕窝;在批准的地域范围内以直销方式销售本公司生产的保健食品(以商务部直销行业管理信息系统网站公布的为准);销售食品;研究、开发颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等现代型的中药产品、营养保健品;销售自产产品;销售初级食用农产品、家用电器;货物进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售食品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市北京经济技术开发区景园北街2号58幢5层--13层

许可/备案信息

  • 编号: 京20150054
  • 分类码: Ay
  • 发证日期: 2022-09-09
  • 有效期至: 2025-11-15
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 北京市大兴区思邈路39号:中药饮片(含直接口服饮片,净制,切制)。
  • 生产范围: 北京市大兴区思邈路39号:中药饮片(含直接口服饮片,净制,切制)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1505790
参杞颗粒
北京同仁堂健康药业股份有限公司
补充申请
2015-10-22
2015-12-09
在审评
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CXZS1500006
栀郁安神颗粒
北京同仁堂健康药业股份有限公司
新药
6.2
2015-09-06
2016-04-18
制证完毕-已发批件北京市 1009064347919
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CXZR1100003
天丹胶囊
北京同仁堂健康药业股份有限公司
复审
2011-02-21
2011-09-22
制证完毕-已发批件北京市 EN622934363CS
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CXZR0900677
双黄连泡腾片
北京同仁堂健康药业股份有限公司
复审
2009-10-21
2013-04-02
制证完毕-已发批件北京市 1032346125501
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CXZB0700545
杞黄降糖胶囊
北京同仁堂健康药业有限公司、宁夏千宗宝糖尿病肾病研究所
补充申请
2009-09-14
2009-11-12
制证完毕-已发批件北京市 ED136154430CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110003
清热解毒泡腾片
每片重3.5g
片剂(泡腾片)
北京同仁堂健康药业股份有限公司
中药
国产
2020-12-08
国药准字Z20053849
腮腺炎片
每片重0.3g
片剂
北京同仁堂健康药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-17
国药准字Z20053848
冠脉康片
基片重0.3g
片剂(糖衣)
北京同仁堂健康药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-02
国药准字Z11021330
复方珍珠散(珍珠散)
每瓶装1.5g
散剂(外用)
北京同仁堂健康药业股份有限公司
中药
国产
2020-10-23
国药准字Z20054306
康尔心胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
北京同仁堂健康药业股份有限公司
中药
国产
2020-10-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
香砂养胃软胶囊
胶囊剂
450mg
20
0.57
11.4
北京同仁堂健康药业股份有限公司
北京同仁堂健康药业股份有限公司
北京
2013-08-19
香砂养胃软胶囊
胶囊剂
450mg
20
0.57
11.4
北京同仁堂健康药业股份有限公司
北京同仁堂健康药业股份有限公司
全军
2013-03-06
参杞颗粒
颗粒剂
14g
5
7.44
37.2
北京同仁堂健康药业股份有限公司
北京同仁堂健康药业股份有限公司
山西
2011-06-04
健身宁片
片剂
300mg
60
0.63
38
北京同仁堂健康药业股份有限公司
北京同仁堂健康药业股份有限公司
山西
2011-06-04
香砂养胃软胶囊
胶囊剂
450mg
20
0.57
11.4
北京同仁堂健康药业股份有限公司
北京同仁堂健康药业股份有限公司
山西
2011-06-04

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201100208
同意按照《药品说明书和标签管理规定》(药监局令第24号)等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2011-08-15
清热解毒泡腾片
每片重3.5g
片剂(泡腾片)
国药准字Z20110003
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂健康药业股份有限公司
京备201000191
备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。
2010-07-26
珍珠散
每瓶装1.5g
散剂(外用)
国药准字Z11021330
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂健康药业股份有限公司
京备201000196
备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。
2010-07-26
冠脉康片
CYZB0500373
基片重0.3g
片剂(糖衣)
国药准字Z20053848
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂健康药业股份有限公司
京备201000195
备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。
2010-07-26
康尔心胶囊
CYZB0501543
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20054306
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂健康药业股份有限公司
京备201000193
备案符合要求。同意本品说明书生产企业注册地址由原来的“北京市海淀区上地信息路2号上地国际科技创业园C栋3层”变更为“北京市北京经济开发区景园北街2号58幢5层-13层”。标签相关内容请同时变更。
2010-07-26
腮腺炎片
CYZB0500373
每片重0.3g
片剂
国药准字Z20053849
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂健康药业股份有限公司

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