北京同仁堂制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 马保健
经营状态: 存续
成立日期: 2004-01-07
统一社会信用代码: 91110000757700754Y
组织机构代码: 757700754
工商注册号: 110000410192325
纳税人识别号: 91110000757700754Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-01-07至2024-01-06
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
经营范围: 生产糖果制品（糖果）；生产丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、浓缩丸、散剂；销售自产产品；开发新药产品、新剂型。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号

许可/备案信息

编号: 京20150013
分类码: Az
发证日期: 2023-07-27
有效期至: 2025-12-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 颗粒剂;散剂;丸剂;水丸
生产地址: 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号：颗粒剂、散剂、丸剂(水丸)。安徽省亳州市魏武大道1999号：中药前处理。北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢（北京同仁堂通科药业有限责任公司）：集团内共用中药提取。北京市大兴区青云店镇小谷店村西（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂）：集团内共用中药前处理。
生产范围: 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号：片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸）。安徽省亳州市魏武大道1999号：中药前处理。北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢（北京同仁堂通科药业有限责任公司）：集团内共用中药提取。北京市大兴区青云店镇小谷店村西（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂）：集团内共用中药前处理。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402182	香砂六君丸	北京同仁堂制药有限公司	补充申请	—	2024-11-05	—	—	查看
CYZB1111928	强阳保肾丸	北京同仁堂制药有限公司	补充申请	—	2012-05-16	2012-10-09	制证完毕－已发批件北京市 EW213808091CS	查看
CYZB1106927	强心丸	北京同仁堂制药有限公司	补充申请	—	2012-02-14	2012-08-21	制证完毕－已发批件北京市 EV713716266CS	查看
CYZB0602409	泻痢固肠丸	北京同仁堂制药有限公司	补充申请	—	2007-01-22	2008-03-13	制证完毕－已发批件北京市 EW600976097CN	查看
CYZB0602408	医痫丸	北京同仁堂制药有限公司	补充申请	—	2007-01-10	2007-06-11	已发批件北京市 ET288336152CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z11021133	十香丸	每丸重3g	丸剂（大蜜丸）	—	—	中药	国产	2022-07-19
国药准字Z20063700	豨桐丸	每10丸重1.6g	丸剂（浓缩丸）	—	—	中药	国产	2022-07-19
国药准字Z11020504	开胃健脾丸	每10粒重1g	丸剂（水蜜丸）	—	—	中药	国产	2022-07-19
国药准字Z11020651	当归龙荟丸	每100粒重6g	丸剂(水丸)	—	北京同仁堂制药有限公司	中药	国产	2021-02-24
国药准字Z11020641	抗栓再造丸	每袋装3g	丸剂(水丸)	—	北京同仁堂制药有限公司	中药	国产	2021-02-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
参苓白术颗粒	颗粒剂	6g	12	4.6	55.2	北京同仁堂制药有限公司	北京同仁堂制药有限公司	江苏	2024-11-08	查看
芎菊上清颗粒	颗粒剂	10g	12	6.6167	79.4	北京同仁堂制药有限公司	北京同仁堂制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看
参苓白术颗粒	颗粒剂	6g	10	4.6	46	北京同仁堂制药有限公司	北京同仁堂制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看
参苓白术颗粒	颗粒剂	6g	12	4.6	55.2	北京同仁堂制药有限公司	北京同仁堂制药有限公司	江苏	2024-11-01	查看
参苓白术颗粒	颗粒剂	6g	12	4.6	55.2	北京同仁堂制药有限公司	北京同仁堂制药有限公司	陕西	2024-10-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201100275	同意按照国家药品标准颁布件（批件号:ZGB2011-23）的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-10-24	参苓白术丸	—	每100粒重6克	丸剂(水丸)	国药准字Z11020947	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201100276	同意按照国家药品标准颁布件（批件号:ZGB2011-28）的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-10-24	参苓白术颗粒	—	每袋装6克	颗粒剂	国药准字Z11020564	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201100048	经审查，申请备案资料符合要求，同意按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-03-08	加味左金丸	—	每100丸重6g	丸剂(水丸)	国药准字Z11020640	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201100045	经审查，申请备案资料符合要求，同意按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-03-07	开胃健脾丸	—	每10粒重1g	丸剂（水蜜丸）	国药准字Z11020504	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201100046	经审查，申请备案资料符合要求，同意按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）的要求和非处方药说明书范本内容对本品药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-03-08	木香顺气丸	—	每100丸重6克	丸剂(水丸)	国药准字Z11020664	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京同仁堂制药有限公司	—	—	—	—	—

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