北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

  • 别名: 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
  • 英文名: Beijing Tongrentang Co.,Ltd.Tongrentang Pharmaceutical Factory
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张朝华
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1990-11-21
  • 统一社会信用代码: 911101011011009082
  • 组织机构代码: 101100908
  • 工商注册号: 110103001001114
  • 纳税人识别号: 911101011011009082
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1954-11-20至无固定期限
  • 行业: 商务服务业
  • 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
  • 经营范围: 加工、制造中成药;出租办公用房、出租商业用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150199
  • 分类码: AzBz
  • 发证日期: 2023-10-19
  • 有效期至: 2025-12-07
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 散剂
  • 生产地址: 河北玉田高新技术园区(北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司):颗粒剂。北京市平谷区黄松峪乡:散剂(含外用)。河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理。北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号:库房。四川省成都经济技术开发区车城东三路1111号(北京同仁堂科技发展成都有限公司):集团内共用中药前处理和中药提取。北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、中药前处理和中药提取。北京市昌平区东三旗北八仙庄:丸剂(蜜丸)。
  • 生产范围: 河北玉田高新技术园区(北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司):颗粒剂(香砂养胃颗粒、二母宁嗽颗粒、健胃消炎颗粒、感冒止咳颗粒)。北京市平谷区黄松峪乡:散剂(含外用)。河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理和中药提取。北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号:库房(2616平方米)。四川省成都经济技术开发区车城东三路1111号(北京同仁堂科技发展成都有限公司):集团内共用中药前处理和中药提取。北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、中药前处理和中药提取。北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂(含外用)、锭剂(含外用)。北京市通州区梨园小街南口:丸剂(蜜丸)。北京市昌平区东三旗北八仙庄:丸剂(蜜丸)。北京市北京经济技术开发区西环南路8号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、大蜜丸)、滴丸剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401864
参丹活血胶囊
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2024-09-27
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CYZB2401178
康氏牛黄解毒丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2024-07-05
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CYZB2400660
归脾丸(浓缩丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2024-04-18
查看
CYZB2301173
牛黄清心丸(局方)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2023-06-28
查看
CYZB2301172
安宫牛黄丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2023-06-28
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093129
复方羊角片
每片重0.42g
片剂(薄膜衣)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2023-10-09
国药准字Z20083028
舒肝丸(浓缩丸)
每6丸相当于原药材2.182g
丸剂(浓缩丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2023-08-04
国药准字Z20080441
止渴养阴胶囊
⑴每粒装0.3g(相当于饮片1.21g);⑵每粒装0.5g(相当于饮片2.02g)
胶囊剂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2023-07-14
国药准字Z11020818
耳炎药膏
每管装1.5g
软膏剂
中药
国产
2022-07-20
国药准字Z11020533
紫金锭
⑴每锭重0.3g ⑵每锭重3g
锭剂
中药
国产
2022-07-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苏合香丸
丸剂
3g
6
83
498
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
贵州
2024-10-12
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苏合香丸
丸剂
3g
6
83
498
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京
2024-10-12
查看
安宫牛黄丸
丸剂
3g
1
450
450
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
广东
2024-09-25
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牛黄清心丸(局方)
丸剂
3g
6
44.1667
265.0002
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
广东
2024-09-25
查看
安宫牛黄丸
丸剂
3g
1
450
450
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
广东
2024-09-20
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备201200209
同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283号)等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2012-06-13
小儿脐风散
每袋装0.15g
散剂
国药准字Z11020521
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
京备201200213
同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283号)等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2012-06-13
小儿清热镇惊散
每瓶装0.6g
散剂
国药准字Z11020789
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
京备201200211
同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283号)等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2012-06-13
生肌散
每瓶装3g
散剂(外用)
国药准字Z11020782
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
京备201200210
同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283号)等规定对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2012-06-13
小儿羚羊散
每包装1.5g
散剂
国药准字Z11021089
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
京备201200207
同意按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)等规定及非处方药说明书范本内容对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2012-06-11
六一散
⑴每袋装12g ⑵每瓶装12g
散剂
国药准字Z11020912
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

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