北京善为正子医药技术有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张勇
经营状态: 存续
成立日期: 2010-01-07
统一社会信用代码: 91110112699595238C
组织机构代码: 699595238
工商注册号: 110112012550059
纳税人识别号: 91110112699595238C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2010-01-07至2030-01-06
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
经营范围: 技术推广；销售专用设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、机械设备、电子产品、防辐射专用设备；医疗器械（一类）、环保专用设备、专用设备、机电设备、化学制剂（不含危险化学品）、电子产品、金属材料、电气设备；技术开发、技术转让、技术咨询；货物进出口、技术进出口、代理进出口；销售体内放射性药品（小容量注射剂）（放射性药品经营许可证有效期至2020年11月19日）；生产体内放射性药品（小容量注射剂）（放射性药品生产许可证有效期至2020年11月19日）；专业承包。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市通州区永乐南二街4号

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHB2101001	XTR004注射液	北京先通国际医药科技股份有限公司、北京善为正子医药技术有限公司	补充申请	1	2021-03-29	2021-03-29	—	查看
CYHS1800266	氟[18F]脱氧葡糖注射液	北京善为正子医药技术有限公司	仿制	3	2018-09-25	2022-09-07	制证完毕-已发批件	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20234130	氟[¹⁸F]贝他苯注射液	50-5000MBq/ml	注射剂	—	天津原子高科同位素医药有限公司；北京善为正子医药技术有限公司	化学药品	国产	2023-09-12
国药准字H20223620	氟[¹⁸F]脱氧葡糖注射液	740-7400MBq/mL	注射剂	—	北京善为正子医药技术有限公司；广东君奇医药科技有限公司；广东先通分子影像科技有限公司	化学药品	国产	2022-08-30

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京善为正子医药技术有限公司	氟[18F]脱氧葡糖注射液	0.74-7.4GBq	注射剂	视同通过	2022-09-02	3类	国药准字H20223620(2022-08-30)

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2022041844	对氟[ ¹⁸F]脱氧葡糖注射液的说明书、内包装标签及外包装标签增加“通过一致性评价”标识。	2022-12-26	氟[¹⁸F]脱氧葡糖注射液	CYHS1800266	740-7400MBq/mL	注射剂	国药准字H20223620	北京市药品监督管理局	已备案	北京善为正子医药技术有限公司	北京市通州区永乐南二街4号	北京善为正子医药技术有限公司	北京市通州区永乐南二街4号	—	—

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