北京四环制药有限公司
- 别名: 北京四环制药有限公司
- 英文名: Beijing Sihuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 田嘉兴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-01-26
- 统一社会信用代码: 91220581088830315W
- 组织机构代码: 088830315
- 工商注册号: 220506000007399
- 纳税人识别号: 91220581088830315W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-01-26至2064-01-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂，小容量注射剂，化学药品制剂，血液剂，生物制剂，原料药生产销售；加工中成药；新药，生物制剂的研制、开发、技术转让；化学原料药，化学制剂生产销售；受委托加工生产经国家批准的片剂、粉针剂小容量注射剂；化妆品销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市梧桐路1688号
许可/备案信息
- 编号: 京20150230
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市梧桐路1888号（吉林四环制药有限公司）：小容量注射剂。北京市通州区张家湾镇广源西街13号：小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、吸入液体制剂、颗粒剂。河北省石家庄经济技术开发区海南路115号（华北制药股份有限公司）：硬胶囊剂。
- 生产范围: 北京市通州区张家湾镇广源西街13号：小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌)、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、吸入液体制剂、颗粒剂。河北省石家庄经济技术开发区海南路115号（华北制药股份有限公司）：硬胶囊剂(阿奇霉素胶囊）。吉林省梅河口市梧桐路1888号（吉林四环制药有限公司）：小容量注射剂(非最终灭菌）(马来酸桂哌齐特注射液）、小容量注射剂(最终灭菌）(盐酸氨溴索注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403522
|
他克莫司缓释胶囊
|
上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403521
|
他克莫司缓释胶囊
|
上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403270
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402832
|
己酮可可碱缓释片
|
本溪匠成医药科技有限公司、吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450442
|
盐酸纳美芬注射液
|
北京四环制药有限公司、吉林四环制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244837
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）
|
注射剂
|
—
|
吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244408
|
达比加群酯胶囊
|
110mg（以达比加群酯计）
|
胶囊剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244407
|
达比加群酯胶囊
|
150mg（以达比加群酯计）
|
胶囊剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20247135
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
|
国药准字H20244044
|
替格瑞洛分散片
|
90mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
18
|
252
|
北京四环制药有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
30.6
|
428.4
|
北京四环制药有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
加巴喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
50
|
0.1524
|
7.62
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-10-12
|
查看 |
|
脯氨酸加格列净片
|
片剂
|
50mg
|
7
|
30.6
|
214.2
|
北京四环制药有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
加巴喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
0.3655
|
7.31
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林四长制药有限公司
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml:1.712g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244837(2024-09-10)
|
|
吉林四环制药有限公司
|
达比加群酯胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244407(2024-07-09)
|
|
吉林四环制药有限公司
|
达比加群酯胶囊
|
110mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244408(2024-07-09)
|
|
吉林四长制药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml:2.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
|
国药准字H20243587(2024-04-24)
|
|
吉林四长制药有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243524(2024-04-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
重酒石酸卡巴拉汀
|
胶囊剂
|
按C14H22N2O2计3.0mg
|
—
|
国药准字H20203012
|
—
|
北京四环制药有限公司
|
2020-01-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
|
重酒石酸卡巴拉汀
|
胶囊剂
|
按C14H22N2O2计1.5mg
|
—
|
国药准字H20203011
|
—
|
北京四环制药有限公司
|
2020-01-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H11020127
|
北京四环制药有限公司
|
北京四环制药有限公司
|
2018-09-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
左乙拉西坦
|
注射剂
|
5ml:0.5g
|
—
|
国药准字H20203692
|
北京四环制药有限公司
|
北京四环制药有限公司
|
2020-12-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿奇霉素胶囊
|
阿奇霉素
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20058155
|
北京四环制药有限公司
|
北京四环制药有限公司
|
2019-12-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022038995
|
申请延长兰索拉唑碳酸氢钠胶囊的有效期，从原批准有效期“18个月”延长至“24个月”。
|
2022-12-12
|
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
|
CXHS1900023
|
每粒含兰索拉唑30mg和碳酸氢钠1100mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20220022
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环制药有限公司
|
北京市通州区张家湾镇广源西街13号
|
北京旭泽医药科技有限公司
|
北京市丰台区航丰路1号院2号楼16层1618室
|
—
|
—
|
|
京备201200148
|
按照再注册要求补充本品长期稳定性数据。
|
2012-06-11
|
醋酸奥曲肽注射液
|
X0302669
|
1ml:0.1mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20040407
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200146
|
经审查，醋酸奥曲肽注射液（1ml：0.05mg）已完成再注册批件中所要求的后续稳定性考察。
|
2012-06-11
|
醋酸奥曲肽注射液
|
CXHB0501275
|
1ml:0.05mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20052397
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201200147
|
按照再注册要求补充本品长期稳定性数据。
|
2012-05-28
|
醋酸奥曲肽注射液
|
X0302708
|
1ml:0.3mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
国药准字H20040406
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800119
|
备案资料符合规定。
|
2008-05-13
|
注射用棓丙酯
|
Y0411666
|
60mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字H20055217
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
