北京圣永制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 桑苏君
经营状态: 存续
成立日期: 2000-05-22
统一社会信用代码: 91110112600062109J
组织机构代码: 600062109
工商注册号: 110112001349105
纳税人识别号: 91110112600062109J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-05-22至无固定期限
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 北京市通州区市场监督管理局
经营范围: 生产药品；热食类食品制售（食品经营许可证有效期至2026年08月26日）；批发第三类医疗器械；批发第一类医疗器械；批发第二类医疗器械；销售消毒用品（不含药品）、日用杂货、日用品、文化用品、体育用品（不含弩）、化妆品、针纺织品、服装鞋帽、电子产品、通讯设备；技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；食品经营（仅销售预包装食品）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品、热食类食品制售、批发第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号2幢

许可/备案信息

编号: 京20150076
分类码: Ah
发证日期: 2023-02-24
有效期至: 2025-11-02
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 硬胶囊剂;口服溶液剂
生产地址: 北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号：硬胶囊剂、口服溶液剂。
生产范围: 北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号：硬胶囊剂、口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402661	依帕司他片	北京圣永制药有限公司、江苏永安制药有限公司	仿制	3	2024-08-15	—	—	查看
CYHS2401814	二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）	北京圣永制药有限公司、江苏永安制药有限公司	仿制	4	2024-06-18	—	—	查看
CYHB2350790	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	北京圣永制药有限公司	补充申请	—	2023-10-25	—	—	查看
CYHB2350789	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	北京圣永制药有限公司	补充申请	—	2023-10-25	—	—	查看
CYHB1102624	聚乙二醇电解质口服溶液	北京圣永制药有限公司	补充申请	—	2011-04-14	2011-12-22	制证完毕－已发批件北京市 EP604862444CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20090226	聚乙二醇电解质口服溶液	500ml	口服溶液剂	—	北京圣永制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-22
国药准字H20066390	盐酸左氧氟沙星胶囊	按C18H20FN304计算0.1g	胶囊剂	—	—	化学药品	国产	2022-07-19
国药准字H10980064	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	0.25g	胶囊剂	—	北京圣永制药有限公司	化学药品	国产	2020-03-24
国药准字H20058567	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	0.5g	胶囊剂	—	北京圣永制药有限公司	化学药品	国产	2020-03-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
聚乙二醇电解质口服溶液	口服液体剂	500ml	1	45.9	45.9	北京圣永制药有限公司	北京圣永制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
聚乙二醇电解质口服溶液	口服液体剂	500ml	1	45.9	45.9	北京圣永制药有限公司	北京圣永制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
聚乙二醇电解质口服溶液	口服液体剂	500ml	1	45.9	45.9	北京圣永制药有限公司	北京圣永制药有限公司	广西	2024-09-27	查看
聚乙二醇电解质口服溶液	口服液体剂	500ml	1	45.9	45.9	北京圣永制药有限公司	北京圣永制药有限公司	广西	2024-08-30	查看
聚乙二醇电解质口服溶液	口服液体剂	500ml	1	45.9	45.9	北京圣永制药有限公司	北京圣永制药有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201100287	备案资料符合规定，同意在本品说明书【注意事项】项下增加“本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹，请勿使用。”字样。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-10-31	聚乙二醇电解质口服溶液	CXHS0700331	500ml	口服溶液剂	国药准字H20090226	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京圣永制药有限公司	—	—	—	—	—
京备200800111	备案资料符合规定	2008-05-04	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	CYHB0500449	0.5g	胶囊剂	国药准字H20058567	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京圣永制药有限公司	—	—	—	—	—
京备200900256	备案资料符合规定，同意本制剂增加“每板12粒，每盒3板”和“每板12粒，每盒4板”的包装规格。	2009-06-26	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	CYHB0500449	0.5g	胶囊剂	国药准字H20058567	北京市食品药品监督管理局	已备案	北京圣永制药有限公司	—	—	—	—	—
京备2021080814	1、【不良反应】项下：1.严重和其他重要的不良反应增加“主动脉瘤和主动脉夹层的风险”。2、【注意事项】项下增加：14.主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用盐酸左氧氟沙星胶囊。3、【老年用药】项下增加：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。	2021-05-20	盐酸左氧氟沙星胶囊	—	按C18H20FN304计算0.1g	胶囊剂	国药准字H20066390	北京市药品监督管理局	已备案	北京圣永制药有限公司	北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号：硬胶囊剂，口服溶液剂***	北京圣永制药有限公司	北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号2幢	—	—
京备202000085	经审查，同意增加聚乙二醇电解质口服溶液原料药供应商, 江苏省勤奋药业有限公司生产的氯化钠、氯化钾用于本品生产。	2020-04-27	聚乙二醇电解质口服溶液	CXHS0700331	500ml	口服溶液剂	国药准字H20090226	北京市药品监督管理局	已备案	北京圣永制药有限公司	—	—	—	—	—

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