北京天广实生物技术股份有限公司

  • 别名: 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 英文名: Beijing Mabworks Biotechnology Co.,Ltd
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网: http://www.mab-works.com/

工商信息

  • 法定代表人: 李锋
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-02-27
  • 统一社会信用代码: 91110302747501137G
  • 组织机构代码: 747501137
  • 工商注册号: 110302005501285
  • 纳税人识别号: 91110302747501137G
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2021-06-29至2071-06-28
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 技术开发、技术推广、技术服务、技术转让、技术咨询(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);货物进出口、技术进出口;生产药品(仅限生物药品制造);药品批发。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;该企业于2021年06月29日(核准日期)由内资企业变更为外商投资企业。生产药品(仅限生物药品制造)、药品批发以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼2505

许可/备案信息

  • 编号: 京20210017
  • 分类码: Bs
  • 发证日期: 2022-04-26
  • 有效期至: 2026-08-22
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地华佗路50号院2号楼3号楼、4号楼一层和三层,6号楼一层(北京华放天实生物制药有限责任公司):治疗用生物制品。
  • 生产范围: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院2、3、4、6号楼:小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400457
MBS314 注射液(SC)
康源博创生物科技(北京)有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司
新药
1
2024-07-17
查看
CXSL2300727
MBS314注射液
康源博创生物科技(北京)有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司
新药
1
2023-10-25
查看
CXSL2200483
重组人源化单克隆抗体MIL93注射液
北京天广实生物技术股份有限公司
新药
1
2022-09-26
查看
CXSB2200074
人源化抗VEGF单抗注射液
北京赛升药业股份有限公司、北京华放天实生物制药有限责任公司
补充申请
3.3
2022-09-22
查看
CXSL2200461
注射用MBS303
北京天广实生物技术股份有限公司
新药
1
2022-09-15
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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