北京太洋药业股份有限公司
- 别名: 北京太洋药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-06-13
- 统一社会信用代码: 911101056259095800
- 组织机构代码: 625909580
- 工商注册号: 110000410020585
- 纳税人识别号: 911101056259095800
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1992-06-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市朝阳区市场监督管理局
- 经营范围: 生产原料药、各型制剂、医药化工产品；销售自产产品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市朝阳区双桥东路乙1号
许可/备案信息
- 编号: 京20160159
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-09-13
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第一分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 北京市朝阳区双桥东路乙1号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂。河北省沧州临港经济技术开发区北京大道经一路南：原料药。
- 生产范围: 北京市朝阳区双桥东路乙1号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂。河北省沧州临港经济技术开发区北京大道经一路南：原料药（重酒石酸间羟胺、盐酸氨溴索、盐酸吡格列酮）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401282
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盐酸氨溴索片
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北京太洋药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950164
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盐酸氨溴索片
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北京太洋药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-02-03
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2019-02-02
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHB1300035
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雷美替胺片
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齐鲁制药有限公司、南京华威医药科技开发有限公司
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补充申请
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2013-05-17
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2013-09-06
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已受理
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查看 |
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CYHB1205988
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酚酞片
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北京太洋药业有限公司
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补充申请
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2012-12-12
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2013-08-09
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制证完毕－已发批件北京市 1053535714504
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查看 |
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CYHB1008597
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盐酸氨溴索
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北京太洋药业有限公司
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补充申请
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2011-02-25
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2011-11-22
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制证完毕－已发批件北京市 EQ256616235CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20045204
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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3.0g（C25H27N9O8S2 1.5g与C8H11NO5S 1.5g）
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注射剂（粉针剂）
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—
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—
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化学药品
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国产
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2024-09-25
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国药准字H20050939
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注射用盐酸头孢吡肟
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按C19H24N6O5S2计算1.0g
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注射剂（粉针剂）
|
—
|
—
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化学药品
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国产
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2024-09-25
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国药准字H20045207
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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1.5g（C25H27N9O8S2 0.75g与C8H11NO5S 0.75g）
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注射剂（粉针剂）
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—
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—
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化学药品
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国产
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2024-09-25
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国药准字H20060629
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注射用盐酸头孢吡肟
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按C19H24N6O5S2计算2.0g
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注射剂（粉针剂）
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—
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—
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化学药品
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国产
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2024-09-25
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国药准字H20045205
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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4.0g（C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 2.0g）
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注射剂（粉针剂）
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—
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—
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化学药品
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国产
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2024-09-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸吡格列酮片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.4143
|
19.8
|
北京太洋药业股份有限公司
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北京太洋药业股份有限公司
|
贵州
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2024-11-11
|
查看 |
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盐酸吡格列酮片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.4143
|
19.8
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京太洋药业股份有限公司
|
重庆
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2024-11-11
|
查看 |
|
盐酸吡格列酮片
|
片剂
|
30mg
|
14
|
2.1429
|
30
|
北京太洋药业股份有限公司
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北京太洋药业股份有限公司
|
贵州
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2024-11-11
|
查看 |
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伏格列波糖咀嚼片
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片剂
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200μg
|
30
|
1.386
|
41.58
|
北京太洋药业股份有限公司
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北京太洋药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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盐酸吡格列酮片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.4143
|
19.8
|
北京太洋药业股份有限公司
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北京太洋药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2022027906
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根据《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）附件内容对我公司呋喃唑酮片说明书进行修订。修订内容：增加了警示语，对说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】部分进行了修订。修订内容涉及药品标签的，一并进行修订。
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2022-11-01
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呋喃唑酮片
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—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H11020660
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京太洋药业股份有限公司
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北京市朝阳区双桥东路乙1号
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
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—
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—
|
|
京备2022027904
|
根据《国家药监局关于修订氟哌啶醇制剂说明书的公告》（2021年 第40号）附件1《氟哌啶醇片说明书修订要求》内容对我公司氟哌啶醇片说明书进行修订，增加警示语，对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】部分进行修订。修订内容涉及药品标签的，一并进行修订。
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2022-10-24
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氟哌啶醇片
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—
|
2mg
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片剂
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国药准字H11020647
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京太洋药业股份有限公司
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北京市朝阳区双桥东路乙1号
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
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—
|
—
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|
京备2022027905
|
根据《总局关于修订甲巯咪唑片说明书的公告》（2018年第17号）、《国家药监局关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告》（2021年 第24号）要求对我公司甲巯咪唑片说明书进行修订。依据《总局关于修订甲巯咪唑片说明书的公告》（2018年第17号）附件及《国家药监局关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告》（2021年 第24号）附件对说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】部分进行了修订。修订内容涉及药品标签的，一并进行修订。
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2022-09-27
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甲巯咪唑片
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—
|
5mg
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片剂
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国药准字H11020885
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
|
—
|
—
|
|
京备2022027895
|
依据《国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告》（2021年第87号）附件1《甲氧氯普胺片说明书修订要求》对我公司甲氧氯普胺片说明书进行了修订，内容包括：增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】部分。修订内容涉及药品标签的，一并进行修订。
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2022-09-09
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甲氧氯普胺片
|
—
|
5mg
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片剂
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国药准字H11020841
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京太洋药业股份有限公司
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北京市朝阳区双桥东路乙1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药***
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北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
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—
|
—
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|
京备2022014515
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）附件1《奥美拉唑口服单方制剂说明书修订要求、奥美拉唑注射剂说明书修订要求》对我公司奥美拉唑肠溶片说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】部分进行修订。修订内容涉及药品标签的，一并进行修订。
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2022-05-24
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奥美拉唑肠溶片
|
—
|
20mg
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片剂
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国药准字H19990114
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京市朝阳区双桥东路乙1号
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
