北京巨能制药有限责任公司
- 别名: 北京巨能制药有限责任公司
- 英文名: Beijing Juneng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马健
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-03-17
- 统一社会信用代码: 911103026337907787
- 组织机构代码: 633790778
- 工商注册号: 110302005250846
- 纳税人识别号: 911103026337907787
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-03-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（药品生产许可证有效期至2020年12月15日）；销售食品；片剂的技术开发、技术咨询；销售包装材料、纸制品、塑料制品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号
许可/备案信息
- 编号: 京20150107
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-08-11
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号：片剂。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0890001
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卡维地洛片
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北京巨能制药有限责任公司
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补充申请
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2008-01-07
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2008-11-28
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制证完毕－已发批件北京市 EH144000775CN
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CXHL0501676
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枸橼酸铋钾咀嚼片
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北京巨能制药有限责任公司
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新药
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5
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2005-09-25
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2009-06-08
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制证完毕－已发批件北京市 EH143996245CN
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CYHB0501413
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卡维地洛片
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北京巨能制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2005-08-31
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2005-12-09
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已发件 北京市
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CXHS0501654
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盐酸二甲双胍缓释片
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北京巨能制药有限责任公司、北京巨能亚太生命科学研究中心
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新药
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2005-07-25
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2006-06-02
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已发件 陕西省
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CXHS0500447
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替米沙坦片
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北京巨能制药有限责任公司、成都市高新区药工医药生物技术研究所
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新药
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—
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2005-03-13
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2006-04-04
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已发批件北京市 EP202876569CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20060782
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盐酸二甲双胍缓释片
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0.5g
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片剂
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-12-29
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国药准字H20060285
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替米沙坦片
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40mg
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片剂
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-12-01
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国药准字H10980065
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依替膦酸二钠片
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0.2g
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片剂
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-26
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国药准字H19994104
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乳酸钙片
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0.5g
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片剂
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-18
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国药准字H19994023
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-10-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡维地洛片
|
片剂
|
10mg
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20
|
0.89
|
17.8
|
北京巨能制药有限责任公司
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北京巨能制药有限责任公司
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新疆
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2022-11-11
|
查看 |
|
卡维地洛片
|
片剂
|
10mg
|
20
|
0.8365
|
16.73
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北京巨能制药有限责任公司
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北京巨能制药有限责任公司
|
宁夏
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2022-11-11
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查看 |
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替米沙坦片
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片剂
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40mg
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14
|
2
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28
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北京巨能制药有限责任公司
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北京巨能制药有限责任公司
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海南
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2021-04-22
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查看 |
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卡维地洛片
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片剂
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10mg
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—
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0.62
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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北京巨能制药有限责任公司
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湖南
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2021-04-21
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查看 |
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卡维地洛片
|
片剂
|
20mg
|
—
|
1.05
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—
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北京巨能制药有限责任公司
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北京巨能制药有限责任公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备201000085
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备案资料符合规定，同意本品增加7片/板，1板/盒的包装规格。请对说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2010-04-15
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替米沙坦片
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CXHS0500447
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40mg
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片剂
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国药准字H20060285
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京巨能制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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京备201000008
|
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
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2010-01-08
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依替膦酸二钠片
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—
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—
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—
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—
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京巨能制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
京备200900515
|
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
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2009-12-28
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双嘧达莫分散片
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—
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—
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—
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—
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京巨能制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
京备202000093
|
经审查，同意按照国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）要求，本品药品标准执行《中国药典》2015年版二部；同意按照《中国药典》2015年版二部修改对乙酰氨基酚片的说明书中【药品名称】项下汉语拼音内容；同意按照国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）要求，修改对乙酰氨基酚片的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容。请对药品标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2020-04-26
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.5g
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片剂
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国药准字H19994023
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京巨能制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
京备201800080
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经审查，同意增加双嘧达莫分散片原料药供应商, 山西新宝源制药有限公司生产的双嘧达莫（国药准字H14022134）用于本品生产。
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2018-04-15
|
双嘧达莫分散片
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—
|
25mg
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片剂
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国药准字H20050252
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京巨能制药有限责任公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
