北京师宏药业有限公司
- 别名: 北京师宏药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王学斌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-09-03
- 统一社会信用代码: 91110108633076398Q
- 组织机构代码: 633076398
- 工商注册号: 110108004455304
- 纳税人识别号: 91110108633076398Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-11-12至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
- 经营范围: 生产化学制药；开发、销售放射性药品（体内）；技术开发；零售药品；批发药品；销售食品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、批发药品、零售药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市海淀区新街口外大街19号师范大学院内
许可/备案信息
- 编号: 京RS201704
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2021-12-31
- 有效期至: 2026-12-30
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 北京市海淀区学院南路12号：体内放射性药品（冻干粉针剂）。
- 生产范围: 北京市海淀区学院南路12号：体内放射性药品（冻干粉针剂、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2400087
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注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽
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佛山瑞迪奥医药有限公司、北京师宏药业有限公司
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新药
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1
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2024-08-29
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—
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CXHL2300767
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锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液
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北京师宏药业有限公司
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新药
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1
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2023-07-12
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—
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—
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查看 |
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CXHL2101582
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锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液
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北京师宏药业有限公司
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新药
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1
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2021-10-26
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2021-12-24
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—
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查看 |
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CXHL2000558
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锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液
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北京师宏药业有限公司
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新药
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1
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2020-11-06
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2020-11-05
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在审评审批中（在药审中心）
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CXHL1200614
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左乙拉西坦
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北京师宏药物研制中心
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新药
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3.1
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2013-08-19
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件陕西省 1003411804319
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10973055
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注射用亚锡喷替酸
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每瓶内含喷替酸2.1mg;氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.13mg,供一次制备用
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注射剂(冻干粉针剂)
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北京师宏药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-14
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国药准字H10973057
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注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
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每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.5mg,供一次制备用
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注射剂(冻干粉针剂)
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—
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北京师宏药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-10-14
|
|
国药准字H10973056
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注射用亚锡焦磷酸钠
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每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)1.0mg,供一次制备用
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注射剂(冻干粉针剂)
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—
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北京师宏药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2021087080
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-06-22
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注射用亚锡喷替酸
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每瓶内含喷替酸2.1mg;氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.13mg,供一次制备用
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注射剂(冻干粉针剂)
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国药准字H10973055
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京师宏药业有限公司
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北京市海淀区学院南路12号
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北京师宏药业有限公司
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北京市海淀区学院南路12号
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—
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—
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|
京备2021087079
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-06-22
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注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
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—
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每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.5mg,供一次制备用
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注射剂(冻干粉针剂)
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国药准字H10973057
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京师宏药业有限公司
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北京市海淀区学院南路12号
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北京师宏药业有限公司
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北京市海淀区新街口外大街19号师范大学院内
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—
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—
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|
京备2021087078
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-06-22
|
注射用亚锡焦磷酸钠
|
—
|
每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)1.0mg,供一次制备用
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字H10973056
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京师宏药业有限公司
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北京市海淀区学院南路12号
|
北京师宏药业有限公司
|
北京市海淀区学院南路12号
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- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
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- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
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