北京康益药业有限公司
- 别名: 北京康益药业有限公司
- 英文名: Beijing Yuansheng Suyuan Biotechnology Co.,Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李正莲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-08
- 统一社会信用代码: 91110114741589860A
- 组织机构代码: 741589860
- 工商注册号: 110114004253046
- 纳税人识别号: 91110114741589860A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-08至2022-08-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、胶囊剂、口服液、中药提取；加工销售食用菌饮料、咖啡饮料；技术开发。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房
许可/备案信息
- 编号: 京20150113
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-11-25
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 合剂
- 生产地址: 北京市昌平区兴寿工业区：合剂、中药提取。
- 生产范围: 北京市昌平区兴寿工业区：合剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1504640
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复方双花口服液
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北京康益药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-09-18
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2017-02-13
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制证完毕－已发批件北京市 1085656853122
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查看 |
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CYZB0701854
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复方双花口服液
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北京源生素源生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2008-07-08
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2010-05-11
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制证完毕－已发批件北京市 EF002482787CS
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CYZB0701419
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复方双花口服液
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北京源生素源生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2007-08-27
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2010-12-22
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制证完毕－已发批件北京市 EX947392715CN
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CYHS0604657
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阿仑膦酸钠片
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北京源生素源生物科技有限公司
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仿制
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6
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2006-12-26
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2009-04-24
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制证完毕－已发批件北京市 EF833343005CN
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CXZS0505880
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热炎宁泡腾片
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北京源生素源生物科技有限公司
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新药
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8
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2006-01-09
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2008-10-13
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制证完毕－已发批件北京市 EX972206065CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10940063
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复方双花口服液
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每支装10ml
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合剂
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北京康益药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-18
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国药准字H20093371
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阿仑膦酸钠片
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10mg（按阿仑膦酸计）
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片剂
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北京源生素源生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2009-04-09
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国药准字H20030831
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甲磺酸多沙唑嗪
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原料药
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北京源生素源生物科技有限公司
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化学药品
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国产
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2003-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方双花口服液
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口服液体剂
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10ml
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6
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6.6783
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40.07
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北京康益药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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复方双花口服液
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口服液体剂
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10ml
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9
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6.6778
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60.1
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北京康益药业有限公司
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北京康益药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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复方双花口服液
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口服液体剂
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10ml
|
6
|
6.6783
|
40.07
|
北京康益药业有限公司
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北京康益药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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复方双花口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
9
|
6.6778
|
60.1
|
北京康益药业有限公司
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北京康益药业有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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复方双花口服液
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口服液体剂
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10ml
|
6
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6.6783
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40.07
|
北京康益药业有限公司
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北京康益药业有限公司
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辽宁
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2024-08-09
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备202000023
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经审查，同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2006〕283号）的要求，将本品说明书中【成分】修改为【成份】；增加“【禁忌】忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。”；删除【注意事项】“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。”。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2020-02-12
|
复方双花口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10940063
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京康益药业有限公司
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—
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—
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|
京备201600157
|
同意本品在原包装规格“玻璃瓶装，每盒24支；每盒12支；每盒9支；每盒6支”基础上，增加“玻璃瓶装，每盒8支”包装规格。 请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2016-05-31
|
复方双花口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京康益药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
京备201600004
|
同意本品在原包装规格“玻璃瓶装，每支装10ml，每盒装24支；每盒装12支”基础上，增加“玻璃瓶装，每支装10ml，每盒装9支”。 已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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2016-01-06
|
复方双花口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
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北京康益药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
京备201500310
|
同意本品在原包装规格“玻璃瓶装，每盒12支；每盒24支”基础上，增加“玻璃瓶装，每盒6支”。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
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2015-11-19
|
复方双花口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
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已备案
|
北京康益药业有限公司
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|
京备201400228
|
同意本品增加包装规格：玻璃瓶装。每支10ml，每盒装24支；不再保留包装规格：玻璃瓶装。每支10ml，每盒装8支。请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2014-07-07
|
复方双花口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康益药业有限公司
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
