北京康益药业有限公司
- 别名: 北京康益药业有限公司
- 英文名: Beijing Yuansheng Suyuan Biotechnology Co.,Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李正莲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-08
- 统一社会信用代码: 91110114741589860A
- 组织机构代码: 741589860
- 工商注册号: 110114004253046
- 纳税人识别号: 91110114741589860A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-08至2022-08-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、胶囊剂、口服液、中药提取；加工销售食用菌饮料、咖啡饮料；技术开发。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区兴寿镇兴寿园技术开发中心东侧平房
许可/备案信息
- 编号: 京20150113
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-11-25
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 合剂
- 生产地址: 北京市昌平区兴寿工业区：合剂、中药提取。
- 生产范围: 北京市昌平区兴寿工业区：合剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1504640
|
复方双花口服液
|
北京康益药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-09-18
|
2017-02-13
|
制证完毕－已发批件北京市 1085656853122
|
查看 |
|
CYZB0701854
|
复方双花口服液
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-08
|
2010-05-11
|
制证完毕－已发批件北京市 EF002482787CS
|
查看 |
|
CYZB0701419
|
复方双花口服液
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件北京市 EX947392715CN
|
查看 |
|
CYHS0604657
|
阿仑膦酸钠片
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-12-26
|
2009-04-24
|
制证完毕－已发批件北京市 EF833343005CN
|
查看 |
|
CXZS0505880
|
热炎宁泡腾片
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-09
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件北京市 EX972206065CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10940063
|
复方双花口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
北京康益药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字H20093371
|
阿仑膦酸钠片
|
10mg（按阿仑膦酸计）
|
片剂
|
—
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2009-04-09
|
|
国药准字H20030831
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
—
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2003-08-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方双花口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
5.6667
|
34
|
北京康益药业有限公司
|
北京康益药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方双花口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
9
|
5.6667
|
51
|
北京康益药业有限公司
|
北京康益药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方双花口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
5.6667
|
68
|
北京康益药业有限公司
|
北京康益药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方双花口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
6.6783
|
40.07
|
北京康益药业有限公司
|
北京康益药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方双花口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
6.6783
|
40.07
|
北京康益药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备202000023
|
经审查，同意按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2006〕283号）的要求，将本品说明书中【成分】修改为【成份】；增加“【禁忌】忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。”；删除【注意事项】“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。”。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
|
2020-02-12
|
复方双花口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10940063
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京康益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201600157
|
同意本品在原包装规格“玻璃瓶装，每盒24支；每盒12支；每盒9支；每盒6支”基础上，增加“玻璃瓶装，每盒8支”包装规格。 请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2016-05-31
|
复方双花口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201600004
|
同意本品在原包装规格“玻璃瓶装，每支装10ml，每盒装24支；每盒装12支”基础上，增加“玻璃瓶装，每支装10ml，每盒装9支”。 已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
|
2016-01-06
|
复方双花口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201500310
|
同意本品在原包装规格“玻璃瓶装，每盒12支；每盒24支”基础上，增加“玻璃瓶装，每盒6支”。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
|
2015-11-19
|
复方双花口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201400228
|
同意本品增加包装规格：玻璃瓶装。每支10ml，每盒装24支；不再保留包装规格：玻璃瓶装。每支10ml，每盒装8支。请对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2014-07-07
|
复方双花口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10940063
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京康益药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
