北京恩泽嘉事制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘忠义
经营状态: 存续
成立日期: 1999-09-17
统一社会信用代码: 91110105700234086F
组织机构代码: 700234086
工商注册号: 110105000875690
纳税人识别号: 91110105700234086F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-09-17至2059-09-16
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市朝阳区市场监督管理局
经营范围: 生产硬胶囊剂（药品生产许可证有效期至2024年04月15日）；工程设计；销售机械电器设备、建筑材料、装饰材料、针纺织品、百货、五金交电化工、电子计算机软硬件及外部设备、工艺美术品、土产品、日用品、电子产品、金属材料、通讯设备、家用电器、钟表、I、II类医疗器械；承办展览展示活动；信息咨询（中介除外）；技术开发、技术转让；出租商业用房；电脑图文设计；会议服务；企业策划；企业管理咨询；市场调查；商标代理；医学研究（不含诊疗活动）；经济贸易咨询；旅游信息咨询；版权贸易；酒店管理；机动车公共停车场服务；物业管理；摄像服务；婚姻服务（不含涉外婚姻）；礼仪服务；家庭服务（不符合家政服务通用要求不得开展经营活动）；清洁服务（不含餐具消毒）。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；工程设计以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市朝阳区双桥中路(原基建队)

许可/备案信息

编号: 京20191031
分类码: Ah
发证日期: 2023-11-24
有效期至: 2028-11-23
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第一分局
剂型: 硬胶囊剂
生产地址: 北京市朝阳区双桥中路：硬胶囊剂。
生产范围: 北京市朝阳区双桥中路：硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450353	缬沙坦胶囊	北京恩泽嘉事制药有限公司	补充申请	—	2024-07-04	—	—	查看
CXHL0900091	格列齐特控释片	北京恩泽嘉事制药有限公司	新药	5	2009-10-10	2010-09-06	制证完毕－已发批件北京市 EG807702795CS	查看
CYHS0701092	单硝酸异山梨酯缓释片	北京恩泽嘉事制药有限公司	仿制	6	2008-02-18	2018-01-23	已发件北京市 1072207870927	查看
CYHS0604721	二丁酰环磷腺苷钙	北京恩泽嘉事制药有限公司	仿制	6	2007-03-02	2009-04-27	制证完毕－已发批件北京市 EG706946136CN	查看
CYHS0604748	注射用二丁酰环磷腺苷钙	北京恩泽嘉事制药有限公司	仿制	6	2007-03-02	2009-07-17	制证完毕－已发批件北京市 eg581047931cn	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20010485	缬沙坦胶囊	80mg	胶囊剂	—	北京恩泽嘉事制药有限公司	化学药品	国产	2020-11-18
国药准字H20061252	注射用乳酸左氧氟沙星	0.3g(以左氧氟沙星计)	注射剂	—	北京恩泽嘉事制药有限公司	化学药品	国产	2014-12-25
国药准字H20050501	注射用乳酸左氧氟沙星	0.1g(以左氧氟沙星计)	注射剂	—	北京恩泽嘉事制药有限公司	化学药品	国产	2014-12-25
国药准字H20041214	酒石酸溴莫尼定	—	原料药	—	北京恩泽嘉事制药有限公司	化学药品	国产	2010-09-13
国药准字H20010484	缬沙坦	—	原料药	—	北京恩泽嘉事制药有限公司	化学药品	国产	2010-09-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
缬沙坦胶囊	胶囊剂	80mg	—	0.72	—	北京恩泽嘉事制药有限公司	北京恩泽嘉事制药有限公司	湖南	2021-04-21	查看
缬沙坦胶囊	胶囊剂	80mg	14	2	28	北京恩泽嘉事制药有限公司	北京恩泽嘉事制药有限公司	山东	2020-11-06	—
缬沙坦胶囊	胶囊剂	80mg	7	2	14	北京恩泽嘉事制药有限公司	北京恩泽嘉事制药有限公司	山东	2020-11-06	—
缬沙坦胶囊	胶囊剂	80mg	14	2	28	北京恩泽嘉事制药有限公司	北京恩泽嘉事制药有限公司	广西	2020-06-29	—
注射用尼麦角林	注射剂	4mg	1	15.1	15.1	北京恩泽嘉事制药有限公司	—	内蒙古	2011-01-18	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2021082446	增加缬沙坦胶囊原料药供应商, 浙江美诺华药物化学有限公司生产的缬沙坦（登记号：Y20170000265）用于本品生产。	2021-06-01	缬沙坦胶囊	—	80mg	胶囊剂	国药准字H20010485	北京市药品监督管理局	已备案	北京恩泽嘉事制药有限公司	北京市朝阳区双桥中路	北京恩泽嘉事制药有限公司	北京市朝阳区双桥中路（原基建队）	—	—
京备202000325	经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装。7粒/板×1板/盒，14粒/板×1板/盒，12粒/板×2板/盒，14粒/板×2板/盒，15粒/板×2板/盒。”的基础上，增加“铝塑包装。7粒/板×3板/盒，10粒/板×1板/盒，10粒/板×2板/盒，12粒/板×1板/盒，15粒/板×1板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2020-12-04	缬沙坦胶囊	—	80mg	胶囊剂	国药准字H20010485	北京市药品监督管理局	已备案	北京恩泽嘉事制药有限公司	—	—	—	—	—
京备202000052	经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装。7粒/板×1板/盒，14粒/板×1板/盒，14粒/板×2板/盒，15粒/板×2板/盒。”的基础上，增加“铝塑包装。12粒/板×2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2020-03-24	缬沙坦胶囊	—	80mg	胶囊剂	国药准字H20010485	北京市药品监督管理局	已备案	北京恩泽嘉事制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201900329	经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装。7粒/板×1板/盒，14粒/板×1板/盒。”的基础上，增加“铝塑包装。14粒/板×2板/盒，15粒/板×2板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2019-12-27	缬沙坦胶囊	—	80mg	胶囊剂	国药准字H20010485	北京市药品监督管理局	已备案	北京恩泽嘉事制药有限公司	—	—	—	—	—
京备201900284	经审查，同意增加缬沙坦胶囊原料药供应商, 珠海润都制药股份有限公司生产的缬沙坦（国药准字H20123372）用于本品生产。	2019-11-22	缬沙坦胶囊	—	80mg	胶囊剂	国药准字H20010485	北京市药品监督管理局	已备案	北京恩泽嘉事制药有限公司	—	—	—	—	—

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