北京托毕西药业有限公司

  • 别名: 北京托毕西药业有限公司
  • 英文名: Beijing Tobishi Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 熊国庆
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-11-16
  • 统一社会信用代码: 91110108600004099D
  • 组织机构代码: 600004099
  • 工商注册号: 110000410067050
  • 纳税人识别号: 91110108600004099D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-11-16至2043-11-15
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产高科技生物生化制品、保健医药制品、化妆品及高科技生物工程制品的研制;高科技生物生化制品、保健医药制品、化妆品及高科技生物工程制品的开发;销售自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市海淀区吴家村路11号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150149
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2022-08-17
  • 有效期至: 2025-11-29
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 北京市海淀区吴家村路11号:小容量注射剂。
  • 生产范围: 北京市海淀区吴家村路11号:小容量注射剂(含激素类(最终灭菌))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1410454
巴曲酶注射液
北京托毕西药业有限公司
补充申请
2015-02-03
2016-05-19
制证完毕-已发批件北京市 1013577410520
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CYHS0800667
前列地尔注射液
北京托毕西药业有限公司
仿制
6
2008-11-12
2009-10-22
制证完毕-已发批件北京市 ED130941889CS
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CYHS0800666
前列地尔注射液
北京托毕西药业有限公司
仿制
6
2008-11-12
2009-10-22
制证完毕-已发批件北京市 ED130941889CS
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CYHS0890196
地塞米松棕榈酸酯注射液
北京托毕西药业有限公司
仿制
6
2008-10-07
2010-10-18
制证完毕-已发批件北京市 EH810177865CS
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CXHS0890004
地塞米松棕榈酸酯
北京托毕西药业有限公司
新药
3.1
2008-10-07
2010-11-23
已发件 北京市
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031074
巴曲酶注射液
1ml:10BU
注射剂(小容量注射剂)
北京托毕西药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-30
国药准字H20030295
巴曲酶注射液
0.5ml:5BU
注射剂(小容量注射剂)
北京托毕西药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H20103579
地塞米松棕榈酸酯注射液
1ml:4mg(以C38H59FO6计)
注射剂
北京托毕西药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H20100169
地塞米松棕榈酸酯
原料药
北京托毕西药业有限公司
化学药品
国产
2015-10-30
国药准字H20046252
注射用尿激酶
25万单位
注射剂
北京托毕西药业有限公司
化学药品
国产
2004-11-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地塞米松棕榈酸酯注射液
注射剂
1ml:4mg
1
469
469
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
广西
2024-08-30
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巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
201.8
201.8
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
广西
2024-08-30
查看
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
201.8
201.8
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
广东
2024-08-30
查看
地塞米松棕榈酸酯注射液
注射剂
1ml:4mg
1
496
496
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
巴曲酶注射液
注射剂
0.5ml:5BU
1
201.8
201.8
北京托毕西药业有限公司
北京托毕西药业有限公司
云南
2024-08-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2021107210
根据《反兴奋剂条例》,在说明书、标签上标注“运动员慎用”字样。
2021-12-06
地塞米松棕榈酸酯注射液
CYHS0890196
1ml:4mg(以C38H59FO6计)
注射剂
H20103579
北京市药品监督管理局
已备案
北京托毕西药业有限公司
北京市海淀区吴家村路11号
北京托毕西药业有限公司
北京市海淀区吴家村路11号
京备201600305
经审查,同意增加巴曲酶注射液药包材中性硼硅玻璃安瓿供应商,肖特玻璃科技(苏州)有限公司生产的中性硼硅玻璃安瓿(国药包字20130213)用于本品生产。
2017-01-09
巴曲酶注射液
0.5ml:5BU
注射剂(小容量注射剂)
国药准字H20030295
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京托毕西药业有限公司

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