北京斯利安药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 易斌
经营状态: 存续
成立日期: 2001-12-18
统一社会信用代码: 91110302733457016A
组织机构代码: 733457016
工商注册号: 110228003464811
纳税人识别号: 91110302733457016A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-12-18至2071-12-17
行业: 研究和试验发展
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产片剂（含激素类）、硬胶囊剂、丸剂（微丸）、中药提取、原料药（甲氨蝶呤、环磷酰胺、氟尿嘧啶、枸橼酸他莫昔芬、盐酸尼莫司汀、甘氨酸、乙酰唑胺、盐酸苯海索、硫酸鱼精蛋白、磺胺甲噁唑、葡萄糖酸锌、硝苯地平、左旋多巴、盐酸阿糖胞苷、伊来西胺、氯喹那多、普罗雌烯、叶酸、异环磷酰胺、盐酸洛哌丁胺、蒙脱石、达卡巴嗪、格列本脲、丁酸氢化可的松、替勃龙、盐酸安西他滨）；受委托生产经国家批准的片剂保健食品；技术开发、技术咨询、技术服务；销售文具、工艺品、灯具、家用电器、仪器仪表、电子产品、Ⅰ类医疗器械、卫生用品、消毒用品、化妆品、日用品、销售Ⅱ类医疗器械；货物进出口；技术进出口；代理进出口；销售食品；零售药品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品、零售药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区运成街3号1号楼

许可/备案信息

编号: 京20160247
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-12-05
有效期至: 2026-01-12
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型:
生产地址: 河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧：原料药。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号：片剂、硬胶囊剂、丸剂(微丸）、干混悬剂、散剂。北京市北京经济技术开发区运成街3号：片剂(激素类）、中药提取。
生产范围: 河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧：原料药(氟尿嘧啶、异环磷酰胺、环磷酰胺、甲氨蝶呤、盐酸安西他滨、盐酸阿糖胞苷、枸橼酸他莫昔芬、盐酸尼莫司汀、普罗雌烯、丁酸氢化可的松、伊来西胺、左旋多巴、甘氨酸、硝苯地平、磺胺甲噁唑、盐酸苯海索、乙酰唑胺、叶酸、氯喹那多、葡萄糖酸锌、伊来西胺、左旋多巴、甘氨酸、硝苯地平、磺胺甲噁唑、盐酸苯海索、乙酰唑胺、叶酸、氯喹那多、葡萄糖酸锌、硫酸鱼精蛋白、氟尿嘧啶、异环磷酰胺、环磷酰胺、甲氨蝶呤、盐酸安西他滨、盐酸阿糖胞苷、枸橼酸他莫昔芬、盐酸尼莫司汀、普罗雌烯、丁酸氢化可的松、、甜菜碱）。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号：片剂、硬胶囊剂、丸剂(微丸）、干混悬剂，以下仅限注册申报使用：散剂。北京市北京经济技术开发区运成街3号：片剂(激素类）、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403284	富马酸伏诺拉生片	北京斯利安药业有限公司	仿制	4	2024-09-28	—	—	查看
CYHS2403285	富马酸伏诺拉生片	北京斯利安药业有限公司	仿制	4	2024-09-28	—	—	查看
CYZB2401597	根痛平丸	北京斯利安药业有限公司	补充申请	—	2024-08-26	—	—	查看
CYHL2400157	无水甜菜碱散剂	北京斯利安药业有限公司	仿制	3	2024-07-26	—	—	查看
CXHL2400681	叶酸片	北京斯利安药业有限公司	新药	2.4	2024-07-10	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244778	甲钴胺片	0.5mg	片剂	—	北京斯利安药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H11021562	醋酸甲羟孕酮片	250mg	片剂	—	北京斯利安药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-22
国药准字H11021772	伊来西胺	—	原料药	—	北京斯利安药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-19
国药准字H11020225	环磷酰胺	—	原料药	—	北京斯利安药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-19
国药准字H11022433	盐酸安西他滨	—	原料药	—	北京斯利安药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氯喹那多普罗雌烯阴道片	片剂	200mg/10mg	2	29.76	59.52	北京斯利安药业有限公司	北京斯利安药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
氯喹那多普罗雌烯阴道片	片剂	200mg/10mg	6	29.76	178.56	北京斯利安药业有限公司	北京斯利安药业有限公司	山西	2024-11-04	查看
氯喹那多普罗雌烯阴道片	片剂	200mg/10mg	2	29.76	59.52	北京斯利安药业有限公司	北京斯利安药业有限公司	山西	2024-11-04	查看
叶酸片	片剂	400μg	31	0.8619	26.72	北京斯利安药业有限公司	北京斯利安药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
氯喹那多普罗雌烯阴道片	片剂	200mg/10mg	2	29.76	59.52	北京斯利安药业有限公司	北京斯利安药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京斯利安药业有限公司	甲钴胺片	500μg	片剂	视同通过	2024-09-09	4类	国药准字H20244778(2024-09-03)
北京斯利安药业有限公司	叶酸片	—	片剂	通过	2024-06-17	—	—
北京斯利安药业有限公司	盐酸苯海索片	2mg	片剂	视同通过	2023-06-02	3类	国药准字H20233620(2023-05-29)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸苯海索片	盐酸苯海索	片剂	2mg	—	国药准字H20233620	北京斯利安药业有限公司	北京斯利安药业有限公司	2023-05-29	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y京备2022036794	原料药（甲氨蝶呤）生产场地由原“北京市昌平区阳坊镇（肿瘤合成车间、肿瘤精干包车间）”变更为现“河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧（合成二车间（肿瘤合成生产线）、精干包二车间（肿瘤精干包生产线））。	2022-11-17	甲氨蝶呤	—	—	原料药	Y20190001680	北京市药品监督管理局	已备案	北京斯利安药业有限公司	河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧	无	无	—	—
Y京备2022035378	原料药（叶酸）生产场地由“北京市昌平区阳坊镇（普化合成车间、普化精干包车间）”变更为“河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧（合成三车间（普化合成生产线）、精干包一车间（普化精干包生产线））”。	2022-11-04	叶酸	—	—	原料药	Y20190006007	北京市药品监督管理局	已备案	北京斯利安药业有限公司	河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧	无	无	—	—
Y京备2021094610	原料药（氯喹那多）生产场地由“北京市昌平区阳坊镇原料药车间”变更为“河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧合成三车间普化合成生产线和精干包一车间普化精干包生产线”。	2021-07-28	氯喹那多	—	—	原料药	Y20190006009	北京市药品监督管理局	已备案	北京斯利安药业有限公司	北京市北京经济技术开发区运成街3号；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号；河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧	无	无	—	—
京备202000193	经审查，同意按照国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）要求，修改安乃近片说明书中警示语、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项相关内容。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2020-07-07	安乃近片	—	0.5g	片剂	国药准字H11020250	北京市药品监督管理局	已备案	北京斯利安药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201900179	经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，50mg×30片×2板。铝塑包装，50mg×30片×4板。”的基础上，增加“铝塑包装，50mg×24片×1板。铝塑包装，50mg×24片×2板”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2019-06-28	伊来西胺片	—	50mg	片剂	国药准字H11021771	北京市药品监督管理局	已备案	北京斯利安药业有限公司	—	—	—	—	—

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