北京新美泰克医药科技有限公司
- 别名: 北京新美泰克医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐德海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-02-11
- 统一社会信用代码: 91110106330366531N
- 组织机构代码: 330366531
- 工商注册号: 110106018646326
- 纳税人识别号: 91110106330366531N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-02-11至2035-02-10
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；出租商业、办公用房；会议服务；承办展览展示；经济信息咨询（不含行政许可的项目）；网上销售医疗器械（限Ⅰ类）、日用品、电子产品、仪器仪表、机械设备；；生产药品。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区金星路30号院2号楼7层701室
许可/备案信息
- 编号: 京20210013
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2026-07-18
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 吸入液体制剂;小容量注射剂
- 生产地址: 浙江省瑞安市经济开发区毓蒙路(浙江天瑞药业有限公司):吸入液体制剂、小容量注射剂。浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号（浙江国镜药业有限公司）：大容量注射剂。
- 生产范围: 浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号（浙江国镜药业有限公司）：大容量注射剂(多层共挤输液袋）。瑞安经济开发区毓蒙路（浙江天瑞药业有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2401576
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
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4
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2024-05-27
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—
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CYHS2401575
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
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4
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2024-05-27
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—
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—
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CYHS2401267
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盐酸屈他维林注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、银谷制药有限责任公司
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仿制
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4
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2024-04-26
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—
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—
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CYHS2400858
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盐酸尼卡地平注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江天瑞药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-16
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—
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—
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CYHS2102258
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盐酸艾司洛尔注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、浙江天瑞药业有限公司
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仿制
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3
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2021-12-23
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2021-12-28
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸艾司洛尔注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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38.26
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38.26
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浙江天瑞药业有限公司
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北京新美泰克医药科技有限公司
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湖北
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2024-07-24
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盐酸艾司洛尔注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
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45
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45
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浙江天瑞药业有限公司
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吉林省西点药业科技发展股份有限公司
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安徽
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2024-07-23
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查看 |
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盐酸艾司洛尔注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
|
45
|
45
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浙江天瑞药业有限公司
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吉林省西点药业科技发展股份有限公司
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广西
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2024-07-23
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查看 |
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盐酸艾司洛尔注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
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45
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45
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浙江天瑞药业有限公司
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吉林省西点药业科技发展股份有限公司
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江苏
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2024-07-23
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查看 |
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盐酸艾司洛尔注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
|
45
|
45
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浙江天瑞药业有限公司
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吉林省西点药业科技发展股份有限公司
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吉林
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2024-07-23
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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