北京春风药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 耿启森
经营状态: 存续
成立日期: 2018-07-05
统一社会信用代码: 91110116MA01DA92XB
组织机构代码: MA01DA92X
工商注册号: 110116025627826
纳税人识别号: 91110116MA01DA92XB
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-07-05至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市怀柔区市场监督管理局
经营范围: 生产药品：（北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼（4-3）：颗粒剂（中药配方颗粒）***北京市怀柔区北房镇恒利街72号6号楼：中药饮片（含毒性饮片）***河北省沧州临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西2号楼2-1西侧：中药提取***北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼4-1：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、水飞、发酵）***北京市怀柔区北房镇恒利街72号楼4号楼4-2东侧：中药饮片（含直接服用饮片）***）；中药提取（不在北京生产）；销售药品；中药饮片代煎服务；医药技术研发；货物进出口、技术进出口；种植中药材；销售中药材、食用农产品；技术开发、技术推广、技术服务；市场营销策划；市场调查；会议服务；承办展览展示；批发中药饮片。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产中药饮片、中药配方颗粒、中药提取（不在北京生产）；销售药品、中药饮片代煎服务以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市怀柔区北房镇恒利街72号1幢1层A1001

许可/备案信息

编号: 京20190266
分类码: AhzCzDh
发证日期: 2024-02-18
有效期至: 2026-07-04
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 片剂;散剂;颗粒剂;硬胶囊剂;贴剂;口服混悬剂;软膏剂;搽剂;合剂;酊剂;洗剂;丸剂;茶剂
生产地址: 北京市怀柔区北房镇恒利街72号：散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、贴剂、软膏剂、洗剂、搽剂、合剂、酊剂、丸剂、茶剂、片剂、煎膏剂（膏滋）、口服液、口服混悬剂、中药前处理、中药提取。河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西：中药前处理和中药提取、集团内共用中药提取。北京市怀柔区北房镇龙云路11号院1号楼A05：库房。
生产范围: 北京市怀柔区北房镇恒利街72号：散剂(普通类）、颗粒剂(普通类）、硬胶囊剂(普通类(瓶装、铝塑/双铝））、贴剂(普通类）、软膏剂(普通类）、洗剂(普通类、口服和外用）、搽剂(普通类、口服和外用）、合剂、酊剂(普通类、口服和外用）、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸）、茶剂(普通类、口服）、片剂(普通类(瓶装、铝塑/双铝））、口服液、煎膏剂（膏滋）、口服混悬剂、中药前处理、中药提取。河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西：中药前处理和中药提取、集团内共用中药提取（北京春风一方制药有限公司）。北京市怀柔区北房镇龙云路11号院1号楼A05：库房。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2102249	甲钴胺片	北京春风药业有限公司	仿制	4	2021-12-23	2021-12-28	—	查看
CYHB2050667	甲硝唑片	北京春风药业有限公司	补充申请	原6	2020-10-28	2022-08-22	制证完毕-已发批件	查看
CYHT1500453	对乙酰氨基酚片	北京春风药业有限公司	补充申请	—	2019-12-09	2020-01-02	已发件北京市 1086662563533	查看
CYHS1700725	胶体果胶铋散	北京春风药业有限公司	仿制	4	2019-05-07	2019-05-06	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYHS1700649	胶体酒石酸铋	北京春风药业有限公司	仿制	4	2019-05-07	2019-05-06	在审评审批中（在药审中心）	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20194096	对乙酰氨基酚片	0.3g	片剂	—	北京春风药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20243780	甲钴胺片	0.5mg	片剂	—	北京春风药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20053396	甲硝唑片	0.2g	片剂	—	北京春风药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-10
国药准字H20053399	维生素C片	0.1克	片剂	—	北京春风药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-10
国药准字H20053397	盐酸雷尼替丁胶囊	0.15g	胶囊剂	—	北京春风药业有限公司	化学药品	国产	2024-04-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲钴胺片	片剂	500μg	20	0.6295	12.59	北京春风药业有限公司	北京春风药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
冰蛹通脉含片	片剂	600mg	12	13	156	北京春风药业有限公司	北京春风药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
冰蛹通脉含片	片剂	600mg	6	13	78	北京春风药业有限公司	北京春风药业有限公司	北京	2024-10-31	查看
冰蛹通脉含片	片剂	600mg	12	13	156	北京春风药业有限公司	北京春风药业有限公司	北京	2024-10-31	查看
甲钴胺片	片剂	500μg	100	0.5937	59.37	北京春风药业有限公司	北京春风药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京春风药业有限公司	甲钴胺片	500μg	片剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243780(2024-05-21)
北京春风药业有限公司	甲硝唑片	200mg	片剂	通过	2022-08-18	原6类	国药准字H20053396(2019-04-24)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
甲硝唑片	甲硝唑	片剂	0.2g	—	国药准字H20053396	北京春风药业有限公司	北京春风药业有限公司	2022-08-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	暂停销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备2022002966	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药”对乙酰氨基酚“的供应商名称由“天津市博发药业有限公司”变更为“葫芦岛市博发药业有限公司”，地址由“天津市东丽区军粮城工业园区”变更为“葫芦岛市南票区红石循环工业园区纵一路西侧”登记号（登记状态）：Y20190008030（A）；新增本品原料药“马来酸氯苯那敏”的供应商“沈阳新地药业有限公司”登记号（登记状态）：Y20190008643（A）.	2022-02-08	复方氨酚烷胺胶囊	—	0.377g	胶囊剂	国药准字H20173146	北京市药品监督管理局	已备案	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	—	—
京备2021098349	申请延长药品有效期，由“24个月”变更为“36个月”。	2021-12-31	双黄连颗粒	—	每袋装5g(相当于净饮片30g,无蔗糖)	颗粒剂	国药准字Z23020726	北京市药品监督管理局	已备案	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	—	—
京备2021085977	【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用盐酸左氧氟沙星胶囊。【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。	2021-06-22	盐酸左氧氟沙星胶囊	CYHS0890110	0.1g(以C18H20FN3O4计)	胶囊剂	国药准字H20103043	北京市药品监督管理局	已备案	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	—	—
京备2021085975	【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。	2021-06-22	诺氟沙星胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H43020423	北京市药品监督管理局	已备案	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	北京春风药业有限公司	北京市怀柔区北房镇恒利街72号	—	—
京备202000289	经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒。”的基础上，增加“铝塑包装，12粒/板×8板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2020-11-04	甲钴胺胶囊	—	0.5mg	胶囊剂	国药准字H20060828	北京市药品监督管理局	已备案	北京春风药业有限公司	—	—	—	—	—

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