北京智飞绿竹生物制药有限公司
- 别名: 北京智飞绿竹生物制药有限公司
- 英文名: Beijing Zhifei Luzhu Biopharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜琳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-08
- 统一社会信用代码: 91110302755250446W
- 组织机构代码: 755250446
- 工商注册号: 110302006183778
- 纳税人识别号: 91110302755250446W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-08至2023-10-07
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产疫苗；货物专用运输（冷藏保鲜）（道路运输经营许可证有效期至2024年08月19日）；生物制品、药品、诊断试剂、医疗器械的技术开发、技术转让、技术培训、技术服务；生物技术的信息咨询；销售实验室用免疫试剂、实验仪器；货物进出口、技术进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；货物专用运输（冷藏保鲜）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区同济北路22号
许可/备案信息
- 编号: 京20150210
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2024-03-22
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 丁正磊
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区泰河三街6号：预防用生物制品。北京市北京经济技术开发区同济北路22号：预防用生物制品。北京市北京经济技术开发区泰河三街6号：库房。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区泰河三街6号：预防用生物制品（吸附破伤风疫苗（原液）、23价肺炎球菌多糖疫苗（原液）、15价肺炎球菌结合疫苗（仅限注册申报使用））。北京市北京经济技术开发区同济北路22号：预防用生物制品（A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、多价肺炎球菌多糖结合疫苗、吸附破伤风疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗）、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)（半成品配制、分包装）。北京市北京经济技术开发区泰河三街6号：库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSB2400124
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吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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补充申请
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原4
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2024-10-17
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查看 |
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CXSB2400063
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福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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补充申请
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预防用生物制品
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2024-06-19
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—
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—
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CXSL2400099
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26价肺炎球菌结合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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新药
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1.4
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2024-02-05
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300189
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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补充申请
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3.3
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2023-10-24
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—
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查看 |
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CYSB2300171
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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补充申请
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3.3
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2023-09-19
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20140007
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伤寒Vi多糖疫苗
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0.5ml/瓶。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不低于30μg。
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注射剂
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2024-06-12
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国药准字S20230045
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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预灌封注射器装：0.5ml/支，每1次人用剂量0.5ml，含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。
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注射剂
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—
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-08-29
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国药准字S20070025
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
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注射剂
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—
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-08-18
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国药准字S20181000
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
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—
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-17
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国药准字S20070018
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
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—
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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219
|
219
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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92
|
92
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
|
88
|
88
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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114
|
114
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
148
|
148
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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京备2021101501
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新增“山东威高普瑞医药包装有限公司”为“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”中疫苗稀释剂预灌封注射器包材的供应商。
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2021-10-20
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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CXSS0600064
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200μg/瓶，复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
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注射剂
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国药准字S20070025
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
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—
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—
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|
京备2023005155
|
我公司在北京经济技术开发区泰河三街6号厂区新建动物房，拟将A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关中间产品及成品动物试验项目由同济北路厂区动物房变更为泰河三街厂区动物房，原同济北路厂区动物房不再使用。
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2023-02-27
|
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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—
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每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
|
国药准字S20181000
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
—
|
—
|
|
京备2023005154
|
我公司在北京经济技术开发区泰河三街6号厂区新建动物房，拟将A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关中间产品及成品动物试验项目由同济北路厂区动物房变更为泰河三街厂区动物房，原同济北路厂区动物房不再使用。
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2023-02-27
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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—
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每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
|
国药准字S20070018
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
—
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—
|
|
京备2023005158
|
我公司在北京经济技术开发区泰河三街6号厂区新建动物房，拟将b型流感嗜血杆菌结合疫苗相关中间产品及成品动物试验项目由同济北路厂区动物房变更为泰河三街厂区动物房，原同济北路厂区动物房不再使用。
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2023-02-27
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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—
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每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg
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注射剂
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国药准字S20184001
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
—
|
—
|
|
京备2023005156
|
我公司在北京经济技术开发区泰河三街6号厂区新建动物房，拟将b型流感嗜血杆菌结合疫苗相关中间产品及成品动物试验项目由同济北路厂区动物房变更为泰河三街厂区动物房，原同济北路厂区动物房不再使用。
|
2023-02-27
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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CXSS0900046
|
每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg
|
注射剂
|
国药准字S20110024
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区同济北路22号
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
