北京柏雅联合药物研究所有限公司药品信息查询_北京柏雅联合药物研究所有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 李迪
经营状态: 存续
成立日期: 2000-12-21
统一社会信用代码: 9111010672266567XF
组织机构代码: 72266567X
工商注册号: 110108001880697
纳税人识别号: 9111010672266567XF
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-12-21至2050-12-20
行业: 商务服务业
登记机关: 北京市丰台区市场监督管理局
经营范围: 销售食品；批发药品；零售药品；医药、电子产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术培训；信息咨询服务（不含中介服务）；会议服务；企业形象策划；承办展览展示；电脑图文设计制作；技术推广服务；销售化妆品、日用品、文具用品；销售一类、二类医疗器械；技术服务；市场调查；市场营销策划；财务咨询（不得开展审计、验资、查账、评估、会计咨询、代理记账等需要经专项审批的业务，不得出具相应的审计报告、验资报告、查账报告、评估报告等文字材料）；翻译服务；数据处理；计算机系统服务；机械设备租赁。生产（制造）药品（限在外阜从事生产经营活动）（药品生产许可证有效期至2025年09月07日）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品。以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01

许可/备案信息

编号: 京20200501
分类码: Bhz
发证日期: 2024-03-26
有效期至: 2025-09-07
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 丁正磊
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第二分局
剂型: 糖浆剂
生产地址: 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（山东华鲁制药有限公司）：小容量注射剂、冲洗剂、大容量注射剂、吸入液体制剂。北京市延庆区延庆镇妫水南街11号（北京华润高科天然药物有限公司）：滴剂。东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园（广东华南药业集团有限公司）：硬胶囊剂。徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）（江苏平光制药有限责任公司）：颗粒剂。石家庄经济技术开发区扬子路19号（石家庄宇惠制药有限公司）：片剂、颗粒剂。大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：小容量注射剂。临沂市罗庄区罗七路中段西侧（山东裕欣药业有限公司）：硬胶囊剂。
生产范围: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号（湖南九典制药股份有限公司）：口服溶液剂（愈酚溴新口服溶液）、颗粒剂(氯化钾颗粒）、片剂（普伐他汀钠片）。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（山东华鲁制药有限公司）：大容量注射剂(多层共挤输液袋）（甘露醇注射液、盐酸拉贝洛尔注射液、硫酸镁注射液）、小容量注射剂(最终灭菌）（氯化钾注射液）、冲洗剂(生理氯化钠溶液），（以下仅限注册申报使用）吸入液体制剂（吸入用盐酸丙卡特罗溶液）。北京市通州区永乐经济开发区B区6号（北京贝丽莱斯生物科技有限公司）：灌肠剂（磷酸钠盐灌肠液）。湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号（浙江凯润药业股份有限公司）：糖浆剂（头痛定糖浆）。北京市延庆区延庆镇妫水南街11号（北京华润高科天然药物有限公司）：滴剂（盐酸西替利嗪滴剂）。浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号（浙江仟源海力生制药有限公司）：滴剂(维生素D滴剂（胶囊型））、软胶囊剂（维生素D3软胶囊）。东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园（广东华南药业集团有限公司）：硬胶囊剂(腺苷钴胺胶囊）。徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）（江苏平光制药有限责任公司）：颗粒剂(克拉霉素颗粒）。潍坊市新华路68号（潍坊中狮制药有限公司）：硬胶囊剂（复方甘草酸苷胶囊、复方氨维胶囊）、片剂（尼扎替丁片、鞣酸蛋白片）。石家庄经济技术开发区扬子路19号（石家庄宇惠制药有限公司）：片剂(愈创木酚甘油醚双层缓释片）、颗粒剂（复方匹可硫酸钠颗粒）。大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：小容量注射剂(非最终灭菌)（复方维生素(3)注射液）。临沂市罗庄区罗七路中段西侧（山东裕欣药业有限公司）：硬胶囊剂（复方甘草酸苷胶囊）。广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园（广东众生药业股份有限公司）：口服溶液剂（普瑞巴林口服溶液、盐酸左西替利嗪口服溶液、盐酸西替利嗪口服溶液、愈创甘油醚口服溶、匹可硫酸钠口服溶液）、栓剂（甘油栓）。成都高新区西部园区西芯大道15号（四川美大康佳乐药业有限公司）：大容量注射剂(多层共挤输液袋）（左氧氟沙星氯化钠注射液）。四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）（四川科伦药业股份有限公司）：大容量注射剂(尼莫地平注射液）。成都高新区合作路343号：。成都市温江区安贤路433号（成都百裕制药股份有限公司）：小容量注射剂。中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号（广东星昊药业有限公司）：小容量注射剂(盐酸甲氧氯普胺注射液）（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2500788	维生素B12注射液	北京柏雅联合药物研究所有限公司、成都百裕制药股份有限公司	仿制	3	2025-02-19	—	—	查看
CYHS2500743	盐酸半胱氨酸注射液	北京柏雅联合药物研究所有限公司、广东星昊药业有限公司	仿制	3	2025-02-14	—	—	查看
CYHS2500521	多种微量元素注射液（Ⅳ）	北京柏雅联合药物研究所有限公司、广东星昊药业有限公司	仿制	3	2025-01-27	—	—	查看
CYHS2500485	对乙酰氨基酚注射液	北京柏雅联合药物研究所有限公司、山东华鲁制药有限公司	仿制	3	2025-01-25	—	—	查看
CYHL2400081	匹可硫酸钠口服溶液	北京柏雅联合药物研究所有限公司、广东众生药业股份有限公司	仿制	3	2024-05-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253604	硫酸镁注射液	100ml：4g	注射剂	—	山东华鲁制药有限公司	化学药品	国产	2025-03-11
国药准字H20253418	腺苷钴胺胶囊	0.5mg	胶囊剂	—	广东华南药业集团有限公司	化学药品	国产	2025-02-20
国药准字H20103237	磷酸钠盐灌肠液	133毫升(每118ml含磷酸氢二钠七水合物7g,磷酸二氢钠一水合物19g)	灌肠剂	—	北京贝丽莱斯生物科技有限公司	化学药品	国产	2025-02-12
国药准字H20253140	生理氯化钠溶液	500ml：4.5g	冲洗剂	—	山东华鲁制药有限公司	化学药品	国产	2025-01-14
国药准字H20103265	盐酸西替利嗪口服溶液	0.1%	口服溶液剂	—	广东众生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-12-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头痛定糖浆	口服液体剂	150ml	1	210	210	浙江凯润药业股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
头痛定糖浆	口服液体剂	100ml	1	140	140	浙江凯润药业股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
左氧氟沙星氯化钠注射液	注射剂	100ml:500mg/900mg	1	29.24	29.24	四川美大康佳乐药业有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
头痛定糖浆	口服液体剂	100ml	1	140	140	浙江凯润药业股份有限公司	北京柏雅联合药物研究所有限公司	北京	2025-03-10	查看
头痛定糖浆	口服液体剂	100ml	1	140	140	浙江凯润药业股份有限公司	北京柏雅联合药物研究所有限公司	吉林	2025-03-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京柏雅联合药物研究所有限公司	硫酸镁注射液	100ml:4g	注射剂	视同通过	2025-03-14	3类	国药准字H20253604(2025-03-11)
北京柏雅联合药物研究所有限公司	腺苷钴胺胶囊	500μg	胶囊剂	视同通过	2025-02-25	3类	国药准字H20253418(2025-02-20)
北京柏雅联合药物研究所有限公司	生理氯化钠溶液	500ml:4.5g	外用液体剂	视同通过	2025-01-20	3类	国药准字H20253140(2025-01-14)
北京柏雅联合药物研究所有限公司	普伐他汀钠片	40mg	片剂	视同通过	2024-12-03	4类	国药准字H20249609(2024-12-01)
北京柏雅联合药物研究所有限公司	尼莫地平注射液	50ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-06-18	4类	国药准字H20243998(2024-06-11)