北京民康百草医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 肖绪勇
经营状态: 存续
成立日期: 2006-04-18
统一社会信用代码: 91110116787765460N
组织机构代码: 787765460
工商注册号: 110116009505396
纳税人识别号: 91110116787765460N
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-04-18至2026-04-17
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
经营范围: 生物、化学、医药专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；委托生产药品；销售化工产品及原料（不含危险化学品）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市昌平区沙河镇能源东路1号院1号楼3层305

许可/备案信息

编号: 京20210010
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-08
有效期至: 2026-06-15
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 小容量注射剂
生产地址: 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号（北京华润高科天然药物有限公司）：口服溶液剂、滴剂。珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号（天大药业（珠海）有限公司）：口服溶液剂。山西省大同市经济技术开发区第一医药园区（山西同达药业有限公司）：口服溶液剂。山西省大同经济技术开发区第一药园区（山西普德药业有限公司）：小容量注射剂。北京市密云区经济技术开发区强云路1号（北京海王中新药业股份有限公司）：散剂、颗粒剂。哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街（哈尔滨圣泰生物制药有限公司）：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂。成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号（成都新恒创药业有限公司）：小容量注射剂。
生产范围: 北京市延庆区延庆镇妫水南街11号（北京华润高科天然药物有限公司）：口服溶液剂（丙戊酸钠口服溶液、乳果糖口服溶液、氨溴特罗口服溶液）、滴剂（盐酸氨溴索滴剂）。珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号（天大药业（珠海）有限公司）：口服溶液剂（福多司坦口服溶液）。山西省大同市经济技术开发区第一医药园区（山西同达药业有限公司）：口服溶液剂（蛋白琥珀酸铁口服溶液）。山西省大同经济技术开发区第一药园区（山西普德药业有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌）（硫酸镁注射液、托拉塞米注射液、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸乌拉地尔注射液、美索巴莫注射液）。北京市密云区经济技术开发区强云路1号（北京海王中新药业股份有限公司）：散剂（口服补液盐散（Ⅲ）、颗粒剂(复方匹可硫酸钠颗粒）。哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街（哈尔滨圣泰生物制药有限公司）：片剂（盐酸美金刚片）、硬胶囊剂（盐酸氨基葡萄糖胶囊）、口服溶液剂（葡萄糖酸钙锌口服溶液）。成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号（成都新恒创药业有限公司）：小容量注射剂(非最终灭菌）（左西孟旦注射液）。山西省大同市经济技术开发区第一医药园区（山西威奇达光明制药有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌）（门冬氨酸鸟氨酸注射液、间苯三酚注射液）。山西省怀仁市高新技术工业园区（山西诺成制药有限公司）：小容量注射剂(最终灭菌）（碳酸氢钠注射液）。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号(山东华鲁制药有限公司)：小容量注射剂(最终灭菌)(复合磷酸氢钾注射液）（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403117	硫酸特布他林口服溶液	北京民康百草医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司	仿制	3	2024-09-19	—	—	查看
CYHS2402979	比拉斯汀片	北京民康百草医药科技有限公司、赤峰赛林泰药业有限公司	仿制	4	2024-09-10	—	—	查看
CYHS2402704	复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液	北京民康百草医药科技有限公司、山西诺成制药有限公司	仿制	3	2024-08-20	—	—	查看
CYHS2402705	复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液	北京民康百草医药科技有限公司、山西诺成制药有限公司	仿制	3	2024-08-20	—	—	查看
CYHS2401926	依巴斯汀口服溶液	北京民康百草医药科技有限公司、北京华润高科天然药物有限公司	仿制	3	2024-06-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244662	福多司坦口服溶液	100ml:8g	口服溶液剂	—	天大药业（珠海）有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244530	左西孟旦注射液	5ml:12.5mg	注射剂	—	成都新恒创药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20243803	盐酸氨溴索滴剂	30毫升:0.45克	口服溶液剂	—	北京华润高科天然药物有限公司	化学药品	国产	2024-07-23
国药准字H20243721	间苯三酚注射液	4ml:40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）	注射剂	—	山西威奇达光明制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20243526	乳果糖口服溶液	100ml：66.7g	口服溶液剂	—	北京华润高科天然药物有限公司	化学药品	国产	2024-04-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸氨溴索滴剂	口服液体剂	30ml:450mg	1	42	42	北京华润高科天然药物有限公司	北京民康百草医药科技有限公司	广西	2024-08-30	查看
丙戊酸钠口服溶液	口服液体剂	100ml:4g	1	57	57	北京华润高科天然药物有限公司	北京民康百草医药科技有限公司	广西	2024-08-30	查看
盐酸氨溴索滴剂	口服液体剂	30ml:450mg	1	42	42	北京华润高科天然药物有限公司	北京民康百草医药科技有限公司	广西	2024-08-08	查看
丙戊酸钠口服溶液	口服液体剂	100ml:4g	1	57	57	北京华润高科天然药物有限公司	北京民康百草医药科技有限公司	广西	2024-08-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
北京民康百草医药科技有限公司	福多司坦口服溶液	100ml:8g	口服液体剂	视同通过	2024-08-27	3类	国药准字H20244662(2024-08-20)
北京民康百草医药科技有限公司	左西孟旦注射液	5ml:12.5mg	注射剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244530(2024-07-30)
北京民康百草医药科技有限公司	盐酸氨溴索滴剂	30ml:450mg	口服液体剂	视同通过	2024-05-27	3类	国药准字H20243803(2024-05-21)
北京民康百草医药科技有限公司	间苯三酚注射液	4ml:40mg	注射剂	视同通过	2024-05-21	4类	国药准字H20243721(2024-05-15)
北京民康百草医药科技有限公司	乳果糖口服溶液	100ml:66.7g	口服液体剂	视同通过	2024-04-23	4类	国药准字H20243526(2024-04-17)