北京汉典制药有限公司

  • 别名: 北京汉典制药有限公司
  • 英文名: Beijing Handian Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 汪林海
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-05-08
  • 统一社会信用代码: 91110228774727334N
  • 组织机构代码: 774727334
  • 工商注册号: 110105008314446
  • 纳税人识别号: 91110228774727334N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-05-08至2025-05-07
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、滴丸剂;技术推广服务;设计、制作、代理、发布广告;货物进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市密云区经济开发区水源路232号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150142
  • 分类码: AhzBz
  • 发证日期: 2023-12-14
  • 有效期至: 2025-11-26
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂
  • 生产地址: 北京市密云区经济开发区水源路232号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地天荣街15号(华颐药业有限公司):颗粒剂。
  • 生产范围: 北京市密云区经济开发区水源路232号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401814
丹七胶囊
山东宜岛康制药有限公司、北京汉典制药有限公司
补充申请
2024-09-25
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CYHB2401037
阿托伐他汀钙片
珠海同益制药有限公司、北京汉典制药有限公司
补充申请
4
2024-07-13
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CYZB2302238
黑骨藤追风活络颗粒
济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
补充申请
原8
2023-11-10
查看
CYZB2302235
玄麦甘桔颗粒
济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
补充申请
原8
2023-11-10
查看
CYZB2302239
乳核内消胶囊
济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
补充申请
原8
2023-11-10
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20174063
消渴平胶囊
每粒装0.4g(相当于饮片1.395g)
胶囊剂
北京汉典制药有限公司
中药
国产
2022-10-24
国药准字H20223481
苯磺酸氨氯地平片
5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
片剂
北京汉典制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-07
国药准字Z20060458
小柴胡泡腾片
每片重2.5克
片剂
北京汉典制药有限公司
中药
国产
2021-09-06
国药准字Z20110024
紫叶丹胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
北京汉典制药有限公司
中药
国产
2021-03-24
国药准字Z20060461
银杏酮酯滴丸
每丸含银杏酮酯8mg
滴丸剂
北京汉典制药有限公司
中药
国产
2021-03-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
生脉胶囊
胶囊剂
350mg
12
2.435
29.22
北京汉典制药有限公司
复寿堂药业河南省有限公司
吉林
2024-10-10
查看
通便灵胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.9
21.6
北京汉典制药有限公司
复寿堂药业河南省有限公司
吉林
2024-10-10
查看
紫叶丹胶囊
胶囊剂
500mg
60
4.915
294.9
北京汉典制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
补中益气颗粒
颗粒剂
3g
9
3.6733
33.06
北京汉典制药有限公司;华颐药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
越鞠胶囊
胶囊剂
480mg
20
3.8
76
北京汉典制药有限公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
阿托伐他汀钙片
阿托伐他汀钙
片剂
10mg(以阿托伐他汀计)
国药准字H20213108
北京汉典制药有限公司
北京汉典制药有限公司
2021-02-02
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平
片剂
5mg(按C20H25ClN2O5计)
国药准字H20223481
北京汉典制药有限公司
北京汉典制药有限公司
2022-07-07
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备200800261
本品修改说明书【功能主治】、【用法用量】的内容,备案符合规定。
2008-08-12
小柴胡泡腾片
每片重2.5克
片剂
国药准字Z20060458
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京汉典制药有限公司
京备201100261
同意按照国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-28)的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
2011-10-11
参苓白术颗粒
每袋装3g
颗粒剂
国药准字Z20040146
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京汉典制药有限公司
京备200900399
备案符合要求。同意按转正标准修改说明书,具体为:说明书增加[注意事项]、[药理作用]项,其他相应项目变更为[性状]本品为棕色至棕黑色的滴丸,味微苦。[功能主治]活血化瘀通络。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕;冠心病,心绞痛。[规格]每丸含银杏酮酯8mg。[包装]塑料瓶装;每瓶装45丸,每瓶装60丸,每瓶装100丸。[有效期]24个月[执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBZ10402005-2009Z
2009-10-12
银杏酮酯滴丸
CXZB0600211
每丸含银杏酮酯8mg
滴丸剂
国药准字Z20060461
北京市食品药品监督管理局
已备案
北京汉典制药有限公司
京备2022010634
本品阿托伐他汀钙片的原料药供应商仅有一家(进口:Cadila Healtheare Limited),为降低供应商供货风险,保障本品市场需求稳定性,现申请增加一家境内阿托伐他汀钙原料药供应商--浙江海森药业股份有限公司,登记号:Y20190006109,状态:A。
2022-04-18
阿托伐他汀钙片
CYHS1900052
10mg(以阿托伐他汀计)
片剂
国药准字H20213108
北京市药品监督管理局
已备案
北京汉典制药有限公司
北京市密云区经济开发区水源路232号
北京汉典制药有限公司
北京市密云区经济开发区水源路232号
京备2022007493
申请将本品有效期由18个月延长至24个月。
2022-03-29
双黄连滴丸
CXZS0700131
每丸重50mg
滴丸剂
国药准字Z20090941
北京市药品监督管理局
已备案
北京汉典制药有限公司
北京市密云区经济开发区水源路232号
北京汉典制药有限公司
北京市密云区经济开发区水源路232号

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