北京汉典制药有限公司
- 别名: 北京汉典制药有限公司
- 英文名: Beijing Handian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪林海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-05-08
- 统一社会信用代码: 91110228774727334N
- 组织机构代码: 774727334
- 工商注册号: 110105008314446
- 纳税人识别号: 91110228774727334N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-05-08至2025-05-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、滴丸剂;技术推广服务;设计、制作、代理、发布广告;货物进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区水源路232号
许可/备案信息
- 编号: 京20150142
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-12-14
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区水源路232号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取。北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地天荣街15号(华颐药业有限公司):颗粒剂。
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区水源路232号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、中药提取。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2401814
|
丹七胶囊
|
山东宜岛康制药有限公司、北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401037
|
阿托伐他汀钙片
|
珠海同益制药有限公司、北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302238
|
黑骨藤追风活络颗粒
|
济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302235
|
玄麦甘桔颗粒
|
济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302239
|
乳核内消胶囊
|
济保康药业有限公司、北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20174063
|
消渴平胶囊
|
每粒装0.4g(相当于饮片1.395g)
|
胶囊剂
|
—
|
北京汉典制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-10-24
|
国药准字H20223481
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
|
片剂
|
—
|
北京汉典制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-07
|
国药准字Z20060458
|
小柴胡泡腾片
|
每片重2.5克
|
片剂
|
—
|
北京汉典制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-06
|
国药准字Z20110024
|
紫叶丹胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
北京汉典制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-24
|
国药准字Z20060461
|
银杏酮酯滴丸
|
每丸含银杏酮酯8mg
|
滴丸剂
|
—
|
北京汉典制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
生脉胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
12
|
2.435
|
29.22
|
北京汉典制药有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
通便灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.9
|
21.6
|
北京汉典制药有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
紫叶丹胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
60
|
4.915
|
294.9
|
北京汉典制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
补中益气颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
3.6733
|
33.06
|
北京汉典制药有限公司;华颐药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
越鞠胶囊
|
胶囊剂
|
480mg
|
20
|
3.8
|
76
|
北京汉典制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
10mg(以阿托伐他汀计)
|
—
|
国药准字H20213108
|
北京汉典制药有限公司
|
北京汉典制药有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
—
|
国药准字H20223481
|
北京汉典制药有限公司
|
北京汉典制药有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
京备200800261
|
本品修改说明书【功能主治】、【用法用量】的内容,备案符合规定。
|
2008-08-12
|
小柴胡泡腾片
|
—
|
每片重2.5克
|
片剂
|
国药准字Z20060458
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备201100261
|
同意按照国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-28)的要求及所附药品标准对本品药品说明书做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
|
2011-10-11
|
参苓白术颗粒
|
—
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20040146
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备200900399
|
备案符合要求。同意按转正标准修改说明书,具体为:说明书增加[注意事项]、[药理作用]项,其他相应项目变更为[性状]本品为棕色至棕黑色的滴丸,味微苦。[功能主治]活血化瘀通络。用于血瘀型胸痹及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕;冠心病,心绞痛。[规格]每丸含银杏酮酯8mg。[包装]塑料瓶装;每瓶装45丸,每瓶装60丸,每瓶装100丸。[有效期]24个月[执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBZ10402005-2009Z
|
2009-10-12
|
银杏酮酯滴丸
|
CXZB0600211
|
每丸含银杏酮酯8mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z20060461
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
京备2022010634
|
本品阿托伐他汀钙片的原料药供应商仅有一家(进口:Cadila Healtheare Limited),为降低供应商供货风险,保障本品市场需求稳定性,现申请增加一家境内阿托伐他汀钙原料药供应商--浙江海森药业股份有限公司,登记号:Y20190006109,状态:A。
|
2022-04-18
|
阿托伐他汀钙片
|
CYHS1900052
|
10mg(以阿托伐他汀计)
|
片剂
|
国药准字H20213108
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
|
—
|
—
|
京备2022007493
|
申请将本品有效期由18个月延长至24个月。
|
2022-03-29
|
双黄连滴丸
|
CXZS0700131
|
每丸重50mg
|
滴丸剂
|
国药准字Z20090941
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
|
北京汉典制药有限公司
|
北京市密云区经济开发区水源路232号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- IMD(北京)医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术(北京)有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼(北京)电子商务有限公司
- 一康互联(北京)健康管理有限公司
- 一美合众(北京)医疗管理咨询有限公司
- 一起走(北京)健康科技有限公司
- 一零三(北京)医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四(北京)科技有限公司
- 七十二变(北京)文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技(北京)有限公司
- 万乘经纬基因科技(北京)有限公司
- 万乘资本管理(北京)有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技(北京)有限公司
- 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技(北京)有限公司
- 三一创新(北京)投资管理有限公司